FDA genehmigt Fixdosiskombination Opdualag (Nivolumab und Relatlimab-rmbw) zur Behandlung von Patienten mit nicht resektablem oder metastasiertem Melanom

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19. März 2022 (Richmond, Kalifornien) Gestern gab Bristol Myers Squibb bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Opdualag (Nivolumab und Relatlimab-rmbw) als Fixkombinationstherapie für erwachsene und pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit inoperablem oder metastasierendes Melanom.

Die FDA-Zulassung basierte auf der Phase 2/3 klinischen Studie genannt Relativity-047, in dem Opdualag einen statistisch und klinisch bedeutsamen progressionsfreien Überlebensvorteil gegenüber der Monotherapie Nivolumab allein zeigte. Es gibt andere Kombinationstherapien, die jedoch erhebliche Toxizität verursachen können.

„Opdualag ist für Patienten und Ärzte gleichermaßen spannend“, sagte der leitende Studienautor Hussein Tawbi, MD, Ph.D. „Andere Kombinationen funktionieren gut, sind aber erheblich toxisch. Es ist wunderbar, den Patienten eine wirksame und sicherere Behandlungsmöglichkeit anbieten zu können.“

„Nebenwirkungen können für Melanompatienten eine große Herausforderung darstellen“, sagte Samantha Guild, Präsidentin von AIM at Melanoma. „Diese neue Kombination – mit ihrem überschaubaren Sicherheitsprofil – wird von den Patienten begrüßt.“

Relatlimab blockiert das Lymphozytenaktivierungsgen 3 (LAG-3), einen Immunkontrollpunkt, der sich auf der Oberfläche von T-Zellen befindet. Nivolumab blockiert den programmierten Zelltod 1 (PD-1), ebenfalls ein Immunkontrollpunkt, der sich auf der Oberfläche von T-Zellen befindet. Zusammen stellen die komplementären Medikamente die Funktion der T-Zellen wieder her und fördern eine Anti-Tumor-Reaktion.

Opdualag ist die erste von der FDA zugelassene LAG-3-blockierende Antikörperkombination.

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ÜBER DAS ZIEL DER MELANOMA FOUNDATION: Das Melanom ist eine der am schnellsten wachsenden Krebsarten in den Vereinigten Staaten und weltweit. Es ist eine der komplexesten Formen von Krebs und weist von allen soliden Krebsarten die meisten Mutationen auf. AIM at Melanoma wurde 2004 gegründet und ist eine globale Stiftung, die sich der Suche nach wirksameren Behandlungen und letztendlich der Heilung von Melanomen widmet und gleichzeitig das Leben der Betroffenen verbessert. Zu den globalen Forschungsinitiativen von AIM gehören das International Melanoma Tissue Bank Consortium, die Melanoma International Collaboration for Adaptive Trials und die International Melanoma Working Group. AIM at Melanoma bietet Bildung, Zugang zu Ressourcen und Möglichkeiten für sinnvolles Engagement, um Patienten und Betreuern/Familien zu helfen, die Herausforderungen des Melanoms besser zu bewältigen. Weitere Informationen finden Sie unter www.AIMatMelanoma.org und verfolgen Sie unsere bahnbrechenden Initiativen auf Facebook, Twitter und YouTube.

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