La decepción de Alkermes agudiza el enfoque en el nicho del melanoma

Pero Alkermes considera que ha encontrado una manera de avanzar en este sentido y planea centrarse en un subtipo poco común de la enfermedad llamado melanoma de las mucosas, donde los datos parecen más impresionantes, con la salvedad de que el número de pacientes es pequeño. Y hay mejores noticias para la empresa con un medicamento contra el nemvaleukin/Keytruda combinación.

Los datos de Asco provienen de las partes B y C del estudio abierto. Prueba de Artistry-1, con monoterapia con Nemva y una combinación de Nemva y Keytruda respectivamente. El estudio incluyó a pacientes con varios tipos de cáncer.

En Esmo Alkermes informaron dos respuestas parciales en seis pacientes con melanoma tratados con nemva intravenoso, anteriormente conocido como ALKS 4230 (Esmo 2020: ¿Podrá Alkermes tener éxito donde Nektar fracasó?, Septiembre 23, 2020). Esto generó esperanzas de haber resuelto el rompecabezas de IL-2 que más notablemente había hecho tropezar la bempegaldesleukina de Nektar.

Pero las tasas de respuesta de Alkermes han disminuido desde entonces, y la presentación del grupo en Asco ahora detalla 30 pacientes con melanoma evaluables y solo dos remisiones adicionales. Además, tres de los cuatro no están confirmados; dos de los tres ocurrieron después del corte de datos de Asco.

Blair Jackson, director de operaciones de Alkermes, dijo Evaluar Vantage que no estaba decepcionado por los datos, señalando una “tasa de respuesta realmente interesante” en el melanoma de las mucosas, un subtipo de enfermedad con pocas opciones de tratamiento. En la parte B de Artistry-1 hubo dos respuestas parciales (una de ellas no confirmada) entre seis pacientes con melanoma de las mucosas.

Por ello, Alkermes centra sus esfuerzos principalmente en el melanoma de las mucosas, donde el grupo ve un camino rápido hacia la comercialización dada la necesidad no satisfecha.

Sin embargo, el ensayo fundamental sobre melanoma de la compañía, Arte-6, también incluirá algunos pacientes con cutáneo enfermedad, el subtipo más común, ya que está viendo “una señal bastante interesante en pacientes con experiencia en puntos de control” aquí, según el Sr. Jackson.

La Parte B de Artistry-1 tuvo dos respuestas parciales entre 18 melanoma cutáneo pacientes que habían recibido previamente inhibidores de PD-1.

En Artistry-6, los pacientes mucosos recibirán nemva intravenoso, mientras que el grupo cutáneo recibirá el proyecto por vía subcutánea; el estudio incluirá a pacientes que hayan recibido previamente un inhibidor de PD-(L)1.

El panorama del tratamiento es la razón por la que Alkermes no seguirá adelante con el tratamiento con Nemva en el riñón. (SCD por sus siglas en inglés), carcinoma, el otro tipo de cáncer incluido en el grupo de monoterapia de Artistry-1; la compañía informó dos respuestas parciales entre 20 pacientes en Asco.

“Existen varios tratamientos que funcionan razonablemente bien en el CCR, y el umbral para su aprobación es mucho más alto”, afirmó Jackson. “No vemos que sea una gran oportunidad para la nemvaleuquina”.

Combinación de Keytruda

En cuanto a la combinación nemva/Keytruda, Alkermes cree que la vía más prometedora inicialmente es el cáncer de ovario resistente al platino, otra enfermedad difícil de tratar. En este caso, el grupo ha se asoció con Merck & Coy las empresas planean iniciar un ensayo fundamental a finales de año.

En la parte C de Artistry-1 hubo cuatro respuestas entre 14 pacientes con cáncer de ovario, incluida una respuesta completa previamente reportado en Esmo.

En general, la tasa de respuesta con la combinación de Keytruda ha aumentado desde septiembre. Sin embargo, como ocurre con todas las combinaciones, determinar los beneficios de los fármacos individuales puede ser complicado. El Sr. Jackson señaló que se habían observado respuestas tanto en entornos en los que se habían aprobado inhibidores de puntos de control como en aquellos en los que no.

También se observaron respuestas parciales en otros tipos de cáncer, incluidos el cáncer de cuello uterino, el de páncreas y el de pulmón de células no pequeñas; algunos de estos pacientes recibieron un tratamiento previo intensivo.

“A menudo, las personas que participan en nuestros ensayos han pasado por varios ciclos de terapia, en particular con inhibidores de puntos de control”, dijo Jackson. “Estamos observando actividad en pacientes que han tenido experiencia con los puntos de control. Esa es la principal necesidad no satisfecha en este ámbito y en la que estamos centrando nuestros ensayos clínicos”.

Por lo tanto, Alkermes ve utilidad en las combinaciones de inhibidores de puntos de control y NEMVA en otros tipos de cáncer que están “igual de desatendidos cuando se trata de pacientes con experiencia en puntos de control”, agregó.

Socios

Pero el futuro de Nemva aquí podría depender de cualquier potencial colaborador; Alkermes ha sido abierto sobre su deseo de asociarse al menos con algunos de los programas nemva.

Por ahora, el grupo mantiene una actitud abierta. “Si alguien viniera a nosotros y dijera que quiere el programa completo, obviamente estaríamos dispuestos a hablar de ello”, dijo Jackson. Pero se preguntó si un fabricante de PD-(L)1, por ejemplo, estaría interesado en desarrollar nemva como monoterapia.

En última instancia, la posibilidad de que Alkermes logre un acuerdo amplio podría depender de que Nemva produzca datos más sólidos sobre la monoterapia.

Esta es una versión actualizada de una historia que apareció anteriormente.