Costos de participación en ensayos clínicos
¿Cuáles son los costos de los ensayos clínicos?
La mayoría de las personas que participan en un ensayo clínico no tienen que pagar más de su bolsillo por la atención médica que si no participaran en un ensayo. Los diversos costos médicos y de investigación suelen ser cubiertos por una combinación del patrocinador del ensayo , los planes de seguro médico y los propios pacientes (por ejemplo, para cubrir un deducible). Sin embargo, cada ensayo es diferente.
Antes de participar en un ensayo clínico, recibirá un documento de consentimiento informado que incluye detalles sobre los costos y las responsabilidades específicas de dicho ensayo. Usted, o alguien del equipo de investigación, deberá consultar con su compañía de seguros médicos para confirmar la cobertura antes de comenzar el estudio. Su equipo de investigación puede ayudarle a resolver sus dudas sobre los costos. Puede ser útil preguntarles sobre la experiencia de otros pacientes que participan en el estudio.
Puede obtener más información sobre el consentimiento informado aquí.
¿Tendré que pagar por alguno de los tratamientos o pruebas? ¿Qué costos cubrirá mi seguro médico?
Todos los ensayos son diferentes y es importante comprender los tipos de costos y quién será responsable de ellos en un ensayo específico antes de aceptar participar.
En general, existen varios tipos de costos. Algunos suelen estar cubiertos por el seguro y otros pueden ser pagados por el patrocinador del ensayo.
¿Cuáles son los tipos de costos en un ensayo clínico?
La atención médica rutinaria para el melanoma es necesaria independientemente de si una persona participa o no en un ensayo clínico. Por ejemplo, las visitas al consultorio médico o al hospital, los tratamientos estándar aprobados, el control de los síntomas y las pruebas de laboratorio y exploraciones de rutina se consideran gastos de atención médica rutinaria. Estos gastos suelen estar cubiertos por el seguro médico, al igual que para una persona que no participa en un ensayo clínico.
De hecho, las leyes federales, principalmente la Ley de Cuidado de Salud Asequible (Affordable Care Act), exigen que Medicare y la mayoría de los planes de seguro médico comerciales cubran los costos de atención médica de rutina para las personas que participan en ensayos clínicos, siempre y cuando cumplan con los requisitos para participar en el ensayo y este esté financiado o aprobado por el gobierno federal. Sin embargo, existen algunas excepciones (por ejemplo, pólizas que existían antes de que la Ley de Cuidado de Salud Asequible entrara en vigor en 2010), por lo que la verificación del seguro es una parte importante del proceso de selección antes de participar en un ensayo clínico.
Las limitaciones del plan de atención médica regular aún se aplican a las personas que participan en un ensayo clínico. Por ejemplo, su plan de seguro no cubriría las visitas a proveedores fuera de la red como parte de un ensayo clínico si su plan no incluye cobertura fuera de la red.
Los costos de la investigación no suelen formar parte de la atención oncológica habitual y se destinan exclusivamente a fines de investigación. Estos pueden incluir el fármaco en estudio, análisis de laboratorio para investigación o exploraciones adicionales realizadas únicamente para el ensayo clínico. Los planes de seguro médico no suelen cubrir estos costos, pero a menudo son sufragados por el patrocinador del ensayo.
Los gastos de transporte, alojamiento, pérdida de ingresos por falta de trabajo y cuidado de niños son ejemplos de costos no médicos adicionales que pueden tenerse en cuenta al decidir si participar o no en un ensayo clínico. Algunos de estos gastos también pueden surgir para tratamientos de rutina, pero pueden ser más importantes para los participantes de ensayos clínicos, que pueden necesitar realizar visitas al consultorio con mayor frecuencia.
Estos costos son diferentes para cada persona y dependerán de su situación familiar y laboral específica, así como de la proximidad a su residencia del centro de ensayos clínicos. Los pacientes a menudo deben cubrir los costos no médicos por sí mismos, por lo que es importante que comprenda lo que se espera de usted durante el ensayo clínico para tener una idea de los costos que puede esperar (por ejemplo, viajar a un centro fuera de su ciudad natal para análisis de sangre puede llevar más tiempo y costar más que si le extraen sangre localmente).
Puede obtener más información sobre los posibles costos en el documento de consentimiento informado y discutir cualquier pregunta con su equipo de investigación clínica, incluso si el patrocinador del ensayo cubrirá alguno de los costos no médicos (por ejemplo, transporte) relacionados con el estudio.
¿Quién paga si me lesiono en el juicio?
Todos los estudios son diferentes, y el documento de consentimiento informado para un ensayo en particular proporciona información específica sobre quién será responsable de los costos relacionados con las complicaciones o lesiones como resultado del ensayo clínico. Puede consultar cualquier duda al respecto con el equipo de investigación clínica. Por ejemplo, el patrocinador del ensayo puede tener fondos disponibles para cubrir los costos debidos a lesiones durante el ensayo que no estén cubiertos por el seguro (por ejemplo, copagos o deducibles).
¿Quién puede ayudarme a responder cualquier pregunta de mi compañía de seguros?
Antes de aceptar participar en el estudio, usted o alguien del consultorio de su médico o del equipo de investigación deberán consultar con su proveedor de seguros para confirmar qué costos cubrirá su plan de seguro. La verificación del seguro suele ser una parte estándar del proceso de selección que se lleva a cabo después del consentimiento informado pero antes de comenzar el tratamiento en un ensayo clínico. El equipo de investigación clínica puede ayudar a responder cualquier pregunta sobre los costos del estudio y quién será responsable.