En Mumbai, India y otras partes del mundo, inmunoterapia no siempre está disponible para todos los pacientes que lo necesitan. Entre un total de 15,674 pacientes con células cancerosas necesidad inmunoterapiaSolo 444 la recibieron. En este ejemplo, la accesibilidad a la inmunoterapia fue del 2.83 % debido a la falta de disponibilidad o asequibilidad de los medicamentos.

Un ensayo clínico controlado aleatorizado de fase III ensayo clínico Un estudio realizado en Bombay evaluó si las dosis ultrabajas de inmunoterapia podrían ser eficaces en pacientes con cáncer que requieren tratamiento para el agravamiento de su enfermedad. Los datos mostraron que las dosis ultrabajas prolongaron la supervivencia general, mejoraron la calidad de vida y redujeron los efectos secundarios en cánceres resistentes a terapias previas.

Aunque el estudio no se centró en melanomaSe incluyeron diversos tipos de tumores sólidos, como cáncer colorrectal, cáncer de esófago, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón y cáncer urotelial, para alcanzar una inscripción de 500 pacientes. Entre los participantes del estudio, la mayoría eran hombres (81.6%), algunos fumadores (35.9%) y tenían una mediana de ingresos familiares mensuales de 4,000 rupias indias, equivalente a 46.59 dólares estadounidenses en junio de 2025.

Los pacientes con cáncer fueron tratados con una línea previa de quimioterapia, que variaba según el tipo de cáncer, y luego se administró una dosis ultrabaja de nivolumab (20 mg por vía intravenosa cada 2 semanas) al progresar la enfermedad. La dosis tradicional de nivolumab administrada en EE. UU. es de 240 mg cada 2 semanas. Los precios para 2025 son de $7,787 dólares estadounidenses para 240 mg y $1,297 dólares estadounidenses para 40 mg, según la información de precios de Briston Myers Squibb.

La supervivencia global tras un año de tratamiento fue del 27.28 % en los pacientes tratados con inmunoterapia y del 16.88 % en los pacientes tratados con quimioterapia. La supervivencia global a los dos años fue del 11.19 % con inmunoterapia y del 6.55 % con quimioterapia.

Aunque la mediana de supervivencia libre de progresión para los diferentes tratamientos fue similar en ^~A los 2 meses, la mediana de supervivencia global fue distinta. Los participantes tratados con nivolumab tuvieron una mediana de supervivencia global de 5.88 meses, en comparación con los 4.70 meses de los tratados con quimioterapia. Las tasas de estabilización de la enfermedad medidas fueron similares.

Los resultados suponen un cambio de paradigma para lugares donde no se dispone de las cantidades de medicamentos que suelen requerirse o donde la inmunoterapia es inasequible. Aunque los pacientes presentaban cánceres recidivantes, los investigadores sugieren que las dosis ultrabajas se estudien en entornos curativos, administradas inicialmente para el tratamiento de la enfermedad.

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Referencias:

Noronha, Vanita. Presentación oral, “Estudio aleatorizado de fase III que compara la inmunoterapia de dosis ultrabaja con la quimioterapia citotóxica estándar para tumores sólidos en segunda línea y posteriores (DELII: Desarrollo de la inmunoterapia de dosis baja en India)”, en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO) en Chicago dada el 2 de junio de 2025.

Bristol Myers Squibb. Información de precios. Disponible en enero de 2025. Consultado en junio de 2025. https://www.bmspricinginformation.com/assets/buildeasy/bmspricinginformation/opdivo/en/resources/pdf/OPDIVO_Pricing_Info_Sheet.pdf