KIMMTRAK duplica la probabilidad de supervivencia a los cinco años en pacientes con melanoma uveal metastásico HLA-A*02:01+ tratados en primera línea.

Se observó un beneficio en la supervivencia global en subgrupos clave, incluidos pacientes con alta carga, LDH elevada y enfermedad extrahepática, así como aquellos con mejor respuesta de enfermedad progresiva

Este es el seguimiento de SG más largo en un ensayo aleatorizado en uveal metastásico melanoma más antigua y
para cualquier T (SCD por sus siglas en inglés), participante en un tumor sólido

(OXFORDSHIRE, Inglaterra; GAITHERSBURG, Maryland; y RADNOR, Pensilvania, EE. UU., 19 de abril de 2026) Immunocore Holdings plc (Nasdaq: IMCR) (“Immunocore” o la “Compañía”), una empresa comercial escenario empresa de iotecnología pionera en la entrega de medicamentos inmunomoduladores transformadores para mejorar radicalmente los resultados de los pacientes con células cancerosas, enfermedades infecciosas y autoinmune enfermedades, anunció hoy que KIMM TRAK-TRAKLa supervivencia global a cinco años (SG) de ® (tebentafusp-tebn) se presentó en una sesión oral en la reunión de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) de 2026.

Este es el ensayo aleatorizado de fase 3 prospectivo más largo en pacientes con melanoma uveal irresecable o metastásico (mUM), una enfermedad con un pronóstico muy pobre. pronóstico y una tasa de supervivencia histórica de <5% a los 5 años.¹KIMMTRAK duplicó la probabilidad de supervivencia a los cinco años, con una SG del 16 % en el grupo de tratamiento con KIMMTRAK frente al 8 % en el grupo de control (cociente de riesgos [CR] de 0.67 [IC del 95 %: 0.54-0.85]). Estos resultados también representan el seguimiento más prolongado registrado para cualquier activador de células T en un tumor sólido.

En el ensayo, 378 pacientes fueron asignados aleatoriamente a tebentafusp (252) o al tratamiento elegido por el investigador (126; 82% embrolizumab). La mediana de supervivencia global fue de 21.6 meses en el estudio KIMMTRAK, frente a 16.9 meses en el tratamiento elegido por el investigador. Las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier se separaron precozmente y permanecieron separadas a lo largo del tiempo, lo que confirma la durabilidad del beneficio con un seguimiento prolongado.

“Estos importantes resultados nos permiten, por primera vez, hablar con verdadera confianza a los pacientes sobre la posibilidad de una supervivencia a largo plazo”, dijo. Profesor Paul Nathan, Consultor Oncólogo médicoCentro Oncológico Mount Vernon, Reino Unido“Antes de tebentafusp, este tipo de conversaciones simplemente no eran posibles para los pacientes con melanoma uveal metastásico.”

“Estos resultados de supervivencia general a largo plazo consolidan aún más a KIMMTRAK como el tratamiento de primera línea estándar de cuidado para HLA-A*02:01 positivo pacientes con melanoma uveal metastásico”, dijo Mohammed Dar, Director Médico de Immunocore“El beneficio en la supervivencia fue evidente incluso en pacientes con factores de mal pronóstico conocidos, incluidos aquellos con tumores grandes y enfermedad extrahepática.”

Los datos confirmaron que el beneficio en la supervivencia global se debió principalmente a tebentafusp y no a terapias posteriores. Entre los pacientes tratados con KIMMTRAK que seguían vivos a los cinco años, casi la mitad (44 %) recibió solo KIMMTRAK, mientras que entre los pacientes del grupo de control que seguían vivos en ese mismo momento, el 86 % recibió posteriormente tebentafusp.

Es importante destacar que el beneficio en la supervivencia global con KIMMTRAK se observó independientemente de los factores de mal pronóstico conocidos al inicio del estudio (alta carga tumoral [≥10 cm]; niveles elevados de lactato deshidrogenasa [LDH]) o la localización del tumor (solo hepático; hepático y extrahepático). También se observó un beneficio en la supervivencia global en pacientes con una mejor respuesta de enfermedad progresiva, incluyendo aquellos con un crecimiento tumoral superior al 20 % como mejor cambio durante el tratamiento.

Más pacientes continuaron el tratamiento tras la progresión de la enfermedad en el grupo KIMMTRAK que en el grupo de control (57 % frente a 25 %), ya que el ensayo permitía esta opción en ambos grupos. Los pacientes del grupo KIMMTRAK lograron una tasa de reducción tumoral casi siete veces mayor con el tratamiento tras la progresión inicial en comparación con los pacientes del grupo de control (27 % frente a 4 %). De hecho, los pacientes que continuaron el tratamiento con tebentafusp tras la progresión tumoral experimentaron una mayor supervivencia posterior a la progresión en comparación con aquellos que interrumpieron el tratamiento, incluso teniendo en cuenta las variaciones en las características de los pacientes.

En pacientes tratados con tebentafusp, una mayor supervivencia global se asoció con niveles indetectables de ADN tumoral circulante (ADNtc) al inicio del estudio o reducciones de ADNtc ≥50% en la semana 9. Entre los 21 pacientes evaluables para ADNtc que sobrevivieron ≥5 años, el 71% presentaba niveles indetectables de ADNtc al inicio del estudio y el 29% presentaba eliminación completa del ADNtc en la semana 9. Se observaron reducciones significativas del ADNtc en todas las categorías RECIST. La respuesta molecular temprana del ADNtc sigue siendo un marcador más sensible de la actividad de tebentafusp que las mediciones radiográficas.

Los datos fueron presentados hoy en una sesión oral durante la reunión AACR 2026:

Título: Supervivencia a cinco años con tebentafusp en melanoma uveal metastásico no tratado previamente en un Fase 3 de prueba (CT029)
Autor presentador: Pablo Nathan
Sesión: Terapias celulares e inmunológicas avanzadas

###

¹Rantala ES et al. Supervivencia global tras el tratamiento del melanoma uveal metastásico: una revisión sistemática y metaanálisis. Melanoma Res. 2019 dic;29(6):561-568. doi: 10.1097/CMR.0000000000000575.