Enero 26, 2022 (Richmond, California) Hoy temprano, Immunocore anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó KIMM TRAK-TRAK (tebentafusp-tebn) para el tratamiento de pacientes adultos con HLA-A*02:01 positivo con uveo no resecable o metastásico MelanomaKIMMTRAK es la primera y única terapia aprobada por la FDA para el tratamiento del melanoma uveal irresecable o metastásico (mUM).

La aprobación de la FDA se basó en los resultados de un ensayo de fase 3. ensayo clínico en el que KIMMTRAK mostró un beneficio de supervivencia general estadística y clínicamente significativo para los pacientes con mUM. Un total de 378 pacientes no tratados previamente fueron asignados aleatoriamente al grupo KIMMTRAK (tebentafusp) (252 pacientes) o al grupo grupo de control (126 pacientes). El grupo de control recibió tratamiento con un solo agente: pembrolizumab (82% de los pacientes de control), ipilimumab (13%) o dacarbazina (6%). La supervivencia global (SG) al año fue del 73% en el grupo de tebentafusp y del 59% en el grupo de control.

El melanoma uveal es el tumor intraocular más común. células cancerosas En los adultos, aproximadamente el 50% de las personas con melanoma uveal desarrollarán metástasis. pronóstico Para los pacientes con mUM, la supervivencia global media tras el diagnóstico es de tan solo un año. Antes de hoy, no había ningún tratamiento aprobado. tratamiento sistémico Opciones para pacientes con mUM.

“KIMMTRAK ofrece esperanza a los pacientes y a las familias que sufren una enfermedad devastadora”, afirmó la Dra. Marlana Orloff, una de las investigadoras del estudio. “Ahora, con la aprobación de KIMMTRAK, es la primera vez que podemos decirles a nuestros pacientes y familias de MUM que existe un tratamiento sistémico disponible que ha demostrado prolongar la supervivencia”.

KIMMTRAK es también el primer T (SCD por sus siglas en inglés), Receptor terapéutico para recibir aprobación regulatoria.

ACERCA DE LA FUNDACIÓN AIM AT MELANOMA: El melanoma es uno de los cánceres de más rápido crecimiento en los Estados Unidos y en todo el mundo. Es una de las formas más complejas de cáncer y tiene la mayor cantidad de mutaciones de todos los cánceres sólidos. Fundada en 2004, AIM at Melanoma es una fundación global dedicada a encontrar tratamientos más efectivos y, en última instancia, la cura para el melanoma, al tiempo que mejora la vida de las personas afectadas. Las iniciativas de investigación globales de AIM incluyen el Consorcio Internacional de Bancos de Tejidos de Melanoma, la Colaboración Internacional de Melanoma para Ensayos Adaptativos y el Grupo de Trabajo Internacional sobre Melanoma. AIM at Melanoma brinda educación, conexión con recursos y oportunidades de participación significativa para ayudar a los pacientes y cuidadores/familias a enfrentar mejor los desafíos del melanoma. 

##FIN##