Hay buenas noticias para los pacientes con melanoma quien recibió inmunoterapiaLa supervivencia es el resultado de un importante ensayo clínicoCheckMate-067 muestra un beneficio sostenido después de diez años.

CheckMate-067 es un ensayo que prueba la combinación de nivolumab (Opdivo) más ipilimumab (Yervoy) contra cada fármaco solo para 945 pacientes con enfermedad avanzada (Fase IV) melanoma. Los datos de supervivencia se informaron después de diez años de seguimiento de los pacientes, que es el período de seguimiento más largo registrado para cualquier fármaco de inmunoterapia contra PD-1.¹

El nivolumab se dirige a PD-1, que es la abreviatura del punto de control de muerte programada de células T-1. proteínaEs un anticuerpo humano y un inhibidor del punto de control inmunológico que revierte la sistema inmunológico interruptor de apagado que células cancerosas Las células T citotóxicas utilizan el ipilimumab para evadir el sistema inmunológico. antígeno 4 proteína (CTLA-4), que bloquea otro interruptor utilizado para evadir el sistema inmunológico.

Después de diez años, la tasa de supervivencia general para la combinación de nivolumab más ipilimumab fue del 43%. Esta fue mayor que la obtenida con nivolumab solo (37%) y con ipilimumab solo (19%) después de diez años.¹

El número de pacientes que sobrevivieron con la combinación de nivolumab más ipilimumab fue de 92 de 314 después de diez años. Esta cifra fue mayor que con nivolumab solo (77 de 316) y con ipilimumab solo (35 de 315). La mediana de supervivencia general fue de 71.9 meses con nivolumab más ipilimumab, mejor que con nivolumab (36.9 meses) o ipilimumab (19.9 meses).²

Estos resultados son una excelente noticia considerando que antes de 2011, cuando se aprobó el uso de ipilimumab en el melanoma, no existía ningún enfoque exitoso para tratarlo. melanoma avanzado existió. Aunque quimioterapia Aunque la terapia con melanoma existe desde hace muchas décadas, en general no ha tenido éxito en el tratamiento del melanoma. Antes de 2011, los pacientes con melanoma avanzado podían esperar una supervivencia general media de menos de 12 meses. En 2010 o antes, probablemente se los hubiera inscrito en un ensayo clínico debido a la falta de enfoques eficaces. Sin embargo, las cosas comenzaron a cambiar después de que se observara en las investigaciones que el sistema inmunológico humano finalmente ignora el cáncer en el cuerpo.

En el ensayo clínico, todos los grupos que recibieron el tratamiento tuvieron un número bajo de efectos secundarios relacionados con el tratamiento que surgieron repentinamente en las últimas etapas del ensayo clínico. No se observaron nuevas señales de seguridad ni muertes relacionadas con el tratamiento desde el análisis a los tres años. Esto sugiere que es poco probable que los pacientes manifiesten nuevas complicaciones a causa del tratamiento después de 100 días, según el estudio.¹

Los resultados de CheckMate-067 se presentaron el 15 de septiembre de 2024 en la ESMO de Barcelona. ESMO es el término común para la organización profesional denominada Sociedad Europea de Ciencias Médicas. OncologíaEste grupo está formado por más de 35,000 miembros de oncología y campos relacionados en 172 países. La visión de la ESMO incluye servir a “aquellos que participan en la acción contra el cáncer a nivel mundial” y un compromiso “de cuidar a los cuidadores que lideran el esfuerzo en sus comunidades”. ³

La ESMO organiza durante todo el año numerosas reuniones pequeñas específicas de oncología y reúne a profesionales relevantes para debatir sobre investigación clínica. La ESMO también organiza una reunión anual, el Congreso de la ESMO, que reúne a muchos profesionales que atienden a pacientes con todo tipo de cáncer.

Este ensayo clínico se basa en los resultados iniciales de esta combinación de hace 10 años. En 2013, se mostraron resultados exitosos de un ensayo clínico inicial con la combinación de ipilimumab con nivolumab. La actividad clínica mostró una reducción de los tumores de melanoma del 100 % en la mayoría de los pacientes, pero no en todos los que recibieron ipilimumab y nivolumab de manera simultánea.⁴

En general, los resultados muestran un beneficio a largo plazo de la inmunoterapia combinada.

 

Referencias:

1. Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gaudy-Marqueste C et al. Resultados de supervivencia a 10 años del ensayo de fase 3 CheckMate 067 de nivolumab más ipilimumab en melanoma avanzado. Congreso ESMO 2024. Presentación oral de LBA43 el 15 de septiembre de 2024.
2. Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P et al. Resultados finales a 10 años con nivolumab más ipilimumab en melanoma avanzado. N Engl J Med. 2024.
3. Sociedad Europea de Oncología Médica. Consultado el 28 de agosto de 2024 en https://www.esmo.org/.
4. Wolchok JD, Kluger H, Callahan MK et al. Nivolumab más ipilimumab en melanoma avanzado. N Engl J Med. 2013;369(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1302369.