Inmunoterapias subcutáneas para el melanoma: lo que necesita saber.
¿Qué son las inmunoterapias subcutáneas para el melanoma y en qué se diferencian de las terapias intravenosas?
Inmunoterapias: terapias que utilizan la sistema inmunológico apuntar y destruir células cancerosas células—se han utilizado para tratar melanoma desde 2011, e incluyen Yervoy (ipilimumab), Keytruda (pembrolizumab), Opdivo (nivolumab) y Opdualag (relatlimab combinado con nivolumab).
Hasta hace poco, estas inmunoterapias solo podían administrarse por vía intravenosa (en una vena), a menudo denominada "IV". Si recibe su inmunoterapia Para la administración intravenosa, usted se sentará en una silla mientras un profesional de la salud le inserta una aguja en una vena, generalmente en el brazo, y el medicamento fluirá a través de un tubo directamente a la vena. Este proceso también se conoce como infusión. Debido a que el medicamento se administra a través de un tubo en la vena, fluye a una velocidad moderada. Todo el proceso puede durar entre 30 y 60 minutos o más. La infusión generalmente debe realizarse en un centro oncológico o en un consultorio ambulatorio de un hospital.
En los últimos años, la FDA ha aprobado fórmulas subcutáneas de dos inmunoterapias para el melanoma, específicamente Keytruda y Opdivo. Subcutánea significa que se administran en la capa de tejido graso entre las piel y muscular; o, en lenguaje cotidiano, significa administración mediante inyección o “inyección”. El medicamento es la misma terapia inmunoestimulante que se recibe durante la infusión (Keytruda u Opdivo), junto con una enzima que facilita la administración y distribución de la inmunoterapia en el cuerpo, ya que no se inyecta directamente en una vena. Este método de administración subcutánea, a menudo llamado subQ, es más fácil de administrar, requiere menos tiempo y no necesita la atención ambulatoria que requiere la infusión.
Las dos inmunoterapias subcutáneas aprobadas por la FDA para el melanoma se llaman Opdivo Qvantig y Keytruda Qlex.1,2
¿Son las inmunoterapias subcutáneas tan efectivas como sus contrapartes administradas por infusión?
Lo más importante es saber que, para estos dos tratamientos contra el melanoma, las versiones subcutánea e intravenosa son el mismo medicamento contra el cáncer, administrado de forma diferente. Por lo tanto, tanto si recibe Opdivo Qvantig mediante inyección subcutánea como si recibe Opdivo mediante infusión, estará recibiendo el mismo medicamento. Lo mismo ocurre con Keytruda Qlex y Keytruda.
Por lo tanto, no sorprende que, en estudios clínicos, Opdivo Qvantig demostrara una eficacia similar y constante en comparación con Opdivo intravenoso. Asimismo, no se observaron diferencias significativas en la eficacia entre los pacientes que recibieron Keytruda Qlex y los que recibieron Keytruda intravenoso.1,2
¿Cómo funcionan las inmunoterapias subcutáneas?
Todas las inmunoterapias —Keytruda, Keytruda Qlex, Opdivo y Opdivo Qvantig— actúan aumentando la capacidad del sistema inmunitario para detectar y destruir las células cancerosas. El cáncer es complejo y, a menudo, logra suprimir la capacidad del sistema inmunitario para reconocerlo como una amenaza. Estos fármacos reactivan y fortalecen el sistema inmunitario para que pueda reconocer y destruir las células de melanoma.
Específicamente, estos fármacos están diseñados para unirse a una diana celular llamada PD-1, que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. Una vez bloqueada la interacción, el sistema inmunitario es más capaz de reconocer la células como algo que debe destruir. A menudo oirá que estas inmunoterapias, ya sean administradas por vía subcutánea o por infusión, se denominan "anti-PD-1".
Opdivo Qvantig Se trata de una combinación del fármaco inmunoterapéutico nivolumab y una enzima llamada hialuronidasa. La adición de hialuronidasa aumenta la distribución de nivolumab por todo el cuerpo y su absorción en los tejidos, lo cual es necesario ya que el medicamento no ingresa directamente al sistema circulatorio como ocurre cuando se administra por infusión.2
Keytruda Qlex Es una combinación del fármaco inmunoterapéutico pembrolizumab y berahyaluronidasa. La berahyaluronidasa es una enzima que descompone el ácido hialurónico de la piel, lo que permite que el pembrolizumab se absorba mejor bajo la piel. Dado que el medicamento no se infunde en el sistema circulatorio, esta enzima es necesaria.1
¿Por qué se desarrollaron las inmunoterapias subcutáneas contra el cáncer?
La investigación suele buscar tratamientos nuevos y mejores, pero a veces también produce avances que ofrecen una variante de los tratamientos actuales. Este es el caso de los tratamientos para el melanoma subcutáneo.
La infusión generalmente debe realizarse en un centro oncológico o en un entorno ambulatorio hospitalario y tarda 30 minutos o más en administrarse, lo que puede ser una carga tanto para los pacientes como para el sistema de salud. Por el contrario, las terapias subcutáneas pueden administrarse en un consultorio o clínica, y tarda un fracción del tiempo para administrar.
Para los pacientes que no viven cerca de un centro oncológico u hospital, las inyecciones subcutáneas pueden ahorrarles tiempo de desplazamiento. Incluso si viven cerca de un centro oncológico, las inyecciones subcutáneas les ahorran tiempo, ya que la medicación es más fácil de administrar y requiere menos tiempo. Para los profesionales sanitarios, la posibilidad de tratar a un paciente en mucho menos tiempo y en la misma sala que una consulta de rutina también resulta beneficiosa.
Comparación entre inyecciones subcutáneas y administración por infusión
Subcutáneo
| Si usted y su proveedor de atención médica optan por administracion intravenosa En el caso de su inmunoterapia para el melanoma, recibirá tratamiento en un centro oncológico o en un entorno ambulatorio hospitalario. Recibirás las infusiones sentado en una silla en lo que comúnmente se denomina un centro de infusión. La infusión intravenosa administra el medicamento directamente al sistema circulatorio, por lo que se distribuye rápidamente por todo el cuerpo. Un profesional sanitario primero le limpiará la piel e insertará una aguja en una vena, generalmente en la articulación interna del antebrazo. Luego, se le colocará un tubo para que el medicamento circule por él hasta su vena. El personal sanitario le supervisará para asegurarse de que no presente ningún tipo de reacción. La infusión en sí dura 30 minutos, y todo el proceso puede durar una hora o más, dependiendo del tiempo que se tarde en preparar la vía intravenosa, en recibir el medicamento de la farmacia una vez que la vía esté preparada y en controlar si hay alguna reacción. |
Infusión
| Si usted y su proveedor de atención médica optan por administración subQ En el caso de su inmunoterapia para el melanoma, es posible que reciba la inyección en el consultorio o la clínica de un profesional de la salud. Dado que no es necesario administrarlo en un centro oncológico o lugar similar, probablemente existan varias opciones para el lugar de administración. La administración puede realizarse en una zona algo privada, ya que la inyección se aplica en el abdomen o el muslo. Un profesional sanitario limpiará previamente la piel en el lugar de la inyección. Luego se le administrará la inyección, lo cual tomará de uno a cinco minutos. Se le observará para asegurarse de que no tenga ninguna reacción. Si bien la inyección en sí solo toma unos minutos, el tiempo total del tratamiento es mayor e incluye la preparación, la administración de la inyección y el tiempo de observación para detectar posibles reacciones. Keytruda Qlex Puede administrarse mediante una inyección de un minuto de duración si se administra cada tres semanas, o mediante una inyección de dos minutos de duración si se administra cada seis semanas.1 Opdivo Qvantig Se administra mediante una inyección de tres a cinco minutos de duración cada dos, tres o cuatro semanas, dependiendo de la dosis que reciba.2 |
¿La seguridad y los efectos secundarios de las inmunoterapias subcutáneas son los mismos que los de sus formulaciones para infusión?
Como se mencionó anteriormente, las versiones subcutáneas y por infusión de estos dos tratamientos para el melanoma son el mismo medicamento contra el cáncer, administrado de manera diferente. Por lo tanto, ya sea que reciba Keytruda Qlex por vía subcutánea o Keytruda por infusión, estará recibiendo el mismo medicamento para combatir el cáncer. Lo mismo ocurre con Opdivo Qvantig y Opdivo.
Como era de esperar, los resultados de los estudios clínicos con Opdivo Qvantig mostraron que su perfil de seguridad es similar al de Opdivo intravenoso. Asimismo, Keytruda Qlex y Keytruda intravenoso presentan un perfil de seguridad comparable.1,2
Con la administración subcutánea, pueden producirse reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, picazón e hinchazón. Estas complicaciones pueden aliviarse con compresas frías o analgésicos de venta libre. Con la administración por infusión, puede presentarse dolor en el sitio de la vía intravenosa, el cual se puede tratar de manera similar. También es posible que el sitio de la vía intravenosa se infecte.
¿Se realiza el seguimiento de los pacientes de la misma manera con la inyección subcutánea que con la infusión?
En ambos casos —administración subcutánea e infusión— se monitoriza a los pacientes mientras reciben el medicamento. Nuevamente, los perfiles de seguridad de Keytruda Qlex/Keytruda y Opdivo Qvantig/Opdivo son comparables.1,2
¿Quiénes pueden optar a la inmunoterapia subcutánea para el melanoma?
Las inmunoterapias subcutáneas fueron aprobadas recientemente por la FDA (Opdivo Qvantig en diciembre de 2024; Keytruda Qlex en septiembre de 2025). Si está interesado en recibir su tratamiento mediante inyección subcutánea, debe Pregúntale a tu médico si es la opción adecuada para ti.
- Keytruda Qlex Está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con tumores irresecables (que no se pueden extirpar con transformacion) o metastásico (Fase IV) melanoma. Keytruda Qlex también está aprobado para el auxiliar tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con melanoma en estadio IIB, IIC o III después de la finalización del tratamiento resección (extirpación mediante cirugía).1
- Opdivo Qvantig está aprobado para pacientes adultos con melanoma irresecable o melanoma metastásico; para pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico después del tratamiento combinado con nivolumab intravenoso e ipilimumab; y para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma en estadio IIB, estadio IIC, estadio III o estadio IV completamente resecado.2
¿Qué formulación de inmunoterapia podría ser la adecuada para usted?
Los resultados de estudios (en diversos tipos de cáncer) indican que los pacientes tienden a preferir las terapias subcutáneas y que experimentan una mayor satisfacción con ellas en comparación con las terapias intravenosas.3
Es importante que hable con su médico para determinar si la administración subcutánea o la infusión es la mejor opción para usted. También es importante que consulte con su compañía de seguros sobre la cobertura de cualquiera de los dos tratamientos.
Razones por las que usted y su proveedor de atención médica podrían optar por las inyecciones subcutáneas: 3-9
Hora
- Se necesita menos tiempo para la preparación y administración del tratamiento, por lo que usted pasa menos tiempo recibiendo el tratamiento.
- Es posible que SubQ esté disponible en un lugar físicamente más cercano a usted que un centro oncológico u hospital, por lo que podría dedicar menos tiempo a desplazarse a sus citas de tratamiento.
Complicaciones y preferencias
- Las inyecciones subcutáneas son beneficiosas si experimenta ansiedad o dolor durante las infusiones intravenosas o si tiene venas frágiles o de difícil acceso.
- No es necesario un acceso venoso, por lo que no es necesario puncionar repetidamente los vasos sanguíneos.
- Es posible que sienta menos dolor en el lugar de la inyección porque el medicamento no se administra por vía intravenosa.
- Es posible que haya menos complicaciones, como infecciones, que pueden ocurrir con las terapias intravenosas.
- Existe la opción de elegir el lugar de inyección, en el muslo o en el abdomen, lo que proporciona flexibilidad.
Razones por las que usted y su proveedor de atención médica podrían no optar por las inyecciones subcutáneas:
Hora
• Si también recibe otros tratamientos intravenosos, puede que no tenga sentido recibir un tratamiento adicional de una manera diferente, ya que eso añadiría más tiempo para completar su régimen de tratamiento.
• Si tiene otros motivos para viajar al centro oncológico, como análisis de laboratorio o citas con el médico, puede combinar las visitas con la infusión.
Complicaciones y preferencias
- Puede que prefiera la administración intravenosa si siente ansiedad ante las inyecciones.
- La administración intravenosa podría ser preferible si le incomoda la posibilidad de una inyección accidental en un músculo.
- Puede que prefiera la administración intravenosa si la ubicación de la inyección (zona del estómago o muslo) no le resulta cómoda.
- La administración intravenosa podría ser preferible si le incomoda la posibilidad de enrojecimiento, picazón e hinchazón en el lugar de la inyección.
CAMBIAR
- Si comenzó su terapia mediante infusión, es posible que su proveedor de atención médica prefiera continuar con la infusión.
Para obtener más información sobre las inmunoterapias aprobadas por la FDA y otros tratamientos aprobados para el melanoma, visite el recurso de AIM at Melanoma sobre medicamentos aprobados por la FDA: https://www.aimatmelanoma.org/fda-approved-drugs/
Referencias