Merlin CP-GEP se convierte en la primera y única prueba de perfil de expresión genética recomendada por NCCN® 

• Merlin CP-GEP es la única prueba molecular reconocida por NCCN como predictiva y apropiada para su uso en pacientes T1 y T2 seleccionados para respaldar la toma de decisiones compartida con respecto a Sentinel. Linfa Nodo Biopsia.
• Las pautas de NCCN destacan que los pacientes identificados como de alto riesgo de Merlín pueden tener un riesgo tres veces mayor de ganglio linfático centinela Participación del ganglio linfático centinela (SLN) según datos publicados recientemente del mayor ensayo prospectivo y ciego para una prueba molecular en melanoma cutáneo.

San Diego, CA y Róterdam, Países Bajos - 19 de febrero de 2026 — SkylineDx anunció hoy que el Plan Nacional Integral Cáncer Network® (NCCN®) ha actualizado sus Guías de Práctica Clínica en Oncología Cutáneo Melanoma (Versión 1.2026), que reconoce a Merlin CP-GEP¹ (prueba de perfil de expresión genética clínico-patológica) como la primera y única prueba molecular que se puede utilizar en pacientes seleccionados con melanoma en etapa temprana.

El Panel de Melanoma de la NCCN destacó específicamente a los pacientes con melanoma T1b y T2a, una población clínicamente importante en la que la evaluación precisa del potencial metastásico es crucial para guiar el tratamiento. Las directrices hacen referencia a datos prospectivos del ensayo MERLIN_001, que demuestran que los pacientes identificados como de alto riesgo por el Merlin CP-GEP pueden tener aproximadamente tres veces más probabilidades de presentar positividad en el ganglio linfático centinela². Estos hallazgos subrayan la capacidad del Merlin CP-GEP para proporcionar una estratificación del riesgo con información biológica, lo que ayuda a los médicos a comprender mejor el riesgo metastásico más allá de las características clinicopatológicas tradicionales.

Las directrices actualizadas también diferencian claramente el Merlin CP-GEP de otros ensayos de perfil de expresión génica disponibles comercialmente. Se han promovido ciertas pruebas, como Castle Biosciences DecisionDx®-Melanoma, para la evaluación del riesgo de ganglio linfático centinela (BSGC). El Panel de Melanoma de la NCCN abordó específicamente estos ensayos de GEP "alternativos" y declaró que no se recomiendan las pruebas de GEP alternativas para la predicción del riesgo de ganglio linfático centinela fuera de un contexto clínico. ensayo clínico Basado en datos actuales³. Esta distinción posiciona a Merlin CP-GEP como el único ensayo molecular reconocido por la NCCN para uso clínico en este contexto.

“Esta actualización es un paso importante para apoyar una atención más informada e individualizada para los pacientes con melanoma”, afirmó Dharminder Chahal, director ejecutivo de SkylineDx. “Los pacientes con melanoma en etapa temprana merecen herramientas de evaluación de riesgos rigurosamente validadas y basadas en evidencia prospectiva. El reconocimiento de Merlin CP-GEP por parte de la NCCN refleja la importancia de utilizar pruebas predictivas rigurosamente validadas para comprender mejor el potencial metastásico y respaldar un manejo clínico más informado”.

Merlin CP-GEP integra características clinicopatológicas con datos de expresión génica para proporcionar una evaluación más precisa e individualizada del riesgo metastásico en pacientes con melanoma cutáneo en etapa temprana. Al refinar biológicamente el riesgo más allá de los métodos tradicionales, puesta en escena Por sí solo, Merlin CP-GEP ayuda a los médicos y pacientes a tomar decisiones más informadas sobre el tratamiento y el manejo, apoyando una atención que esté mejor alineada con el verdadero potencial metastásico de cada paciente.

SkylineDx continúa generando datos prospectivos de resultados a largo plazo a través del estudio MERLIN_001 y mantiene su compromiso con el avance de la medicina de precisión en el melanoma en etapa temprana. Para más información, visite www.merlinmelanomatest.com.

Acerca del Merlin CP-GEP 

CP-GEP es un modelo de predicción no invasivo para pacientes con melanoma cutáneo y es la única prueba GEP disponible comercialmente que combina variables clinicopatológicas (CP) con perfiles de expresión génica (GEP) en un único algoritmo integrado. Además, es la única prueba GEP que proporciona una estratificación binaria de todos los pacientes en alto o bajo riesgo de melanoma. metastásica, lo que permite a los médicos asignar a los pacientes a las categorías de acción quirúrgica apropiadas según se enumeran en el tratamiento, la prevención y el tratamiento del cáncer basados ​​en la evidencia. revisión Directrices. El modelo avanzado CP-GEP fue desarrollado por Mayo Clinic y SkylineDx y es la prueba de GEP más reciente comercializada, validada clínicamente en múltiples estudios a nivel mundial. La prueba se lanzó en Estados Unidos y Europa con el nombre de Merlin. SkylineDx colabora con proveedores de servicios de diagnóstico a nivel mundial para comercializar esta prueba y ampliar el acceso de los pacientes. Puede obtener más información (incluidas las referencias) en www.merlinmelanomatest.com.

Acerca de SkylineDx

SkylineDx es una empresa de biotecnología centrada en la investigación y el desarrollo de diagnósticos moleculares en oncología, enfermedades inflamatorias e infecciosas. SkylineDx utiliza su experiencia para conectar las firmas de expresión génica descubiertas académicamente con los productos de diagnóstico disponibles comercialmente con gran utilidad clínica, ayudando a los profesionales sanitarios a determinar con precisión el tipo o estado de la enfermedad o a predecir la respuesta de un paciente al tratamiento. Con base en los resultados de las pruebas, los profesionales sanitarios pueden adaptar el enfoque terapéutico a cada paciente. Con sede en Róterdam, Países Bajos, SkylineDx mantiene una sólida presencia en EE. UU. con un laboratorio con certificación CAP/CLIA en San Diego, California, y una organización nacional de servicios comerciales que garantiza un soporte operativo completo en todo el mercado estadounidense. Para obtener más información sobre SkylineDx, visite www.skylinedx.com.

Notas a pie de página

(1) Merlin CP-GEP se comercializa en EE. UU. como un dispositivo de diagnóstico por imágenes (LDT). En la UE, el EEE y el Reino Unido, se comercializa con el nombre de Merlin Assay, un dispositivo con marcado CE-IVD y UKCA.

(2) Prueba basada en el perfil de expresión genética para predecir el estado del ganglio centinela del melanoma. El estudio MERLIN_001. Tina J. Hieken y otros (Jama La cirugíaOctubre de 2025) Enlace a la publicación

(3) National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Clinical Practice Guidelines in Oncology for Cutaneous Melanoma (Versión 1.2026) - sección ME-2 ME-2A, ME-3A, ME-C 1 de 8 y ME-F 2 de 5. Enlace