Noticias de la ESMO: Actualización del ensayo NADINA en melanoma en estadio III

El 14 de septiembre de 2024 se presentó un informe de seguimiento con datos del estudio NADINA en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). Dado que los criterios de valoración primarios ya habían demostrado beneficio¹, se destacaron las actualizaciones de estos datos y los criterios de valoración secundarios².

NADINA es un ensayo de fase 3 que incluyó a 423 pacientes entre 2021 y 2023 con melanoma resecable macroscópico en estadio III . Hay dos grupos de tratamiento; el primer grupo recibe dos ciclos de ipilimumab neoadyuvante (o inicial; antes de la cirugía ) más nivolumab seguido de cirugía (n=212) frente a otro grupo de tratamiento con cirugía primero seguida de 12 ciclos de nivolumab adyuvante (n=211).

Los resultados demostraron que el tratamiento neoadyuvante con ipilimumab más nivolumab seguido de cirugía resultó en una supervivencia libre de eventos más prolongada (83.7 % a los 12 meses) que la cirugía seguida de nivolumab adyuvante (57.2 % a los 12 meses).1

Estos resultados, anunciados a principios de este año, fueron significativos y revelaron un nuevo y mejor estándar de atención para pacientes con melanoma en estadio III.3 Antes de NADINA, la intervención médica comenzaba con cirugía, seguida de terapia farmacológica para la mayoría de los tipos de cáncer , incluido el melanoma. Rara vez se iniciaba la terapia farmacológica antes de la cirugía, antes de estos resultados.

Los datos actualizados presentados en ESMO son consistentes con informes previos que muestran el beneficio en la supervivencia para el brazo neoadyuvante. La supervivencia libre de eventos del brazo de tratamiento neoadyuvante (80.8 % a los 18 meses) sigue siendo significativa en comparación con el brazo de tratamiento adyuvante (53.9 % a los 18 meses). Tanto el melanoma en estadio IIIB como en estadio IIIC muestran una mejor supervivencia libre de recurrencia y supervivencia libre de metástasis a distancia con la terapia neoadyuvante.²

La supervivencia libre de metástasis a distancia en el grupo de tratamiento neoadyuvante (85.7 % a los 18 meses) sigue siendo significativa en comparación con el grupo de tratamiento adyuvante (62.4 % a los 18 meses). Cuando aparecieron metástasis, se encontraron más tumores en el grupo adyuvante en el hueso (n=4 neoadyuvante frente a n=14 adyuvante), el hígado (n=8 neoadyuvante frente a n=17 adyuvante), los pulmones (n=9 neoadyuvante frente a n=19 adyuvante) o los ganglios linfáticos distantes (n=5 neoadyuvante frente a n=13 adyuvante). La incidencia de metástasis cerebrales fue relativamente similar (n=8 neoadyuvante frente a n=6 adyuvante) en cuanto a la primera metástasis a distancia.²

Según los resultados del seguimiento, el impacto de NADINA se mantiene coherente con informes anteriores. El tratamiento estándar para el melanoma en estadio III ha cambiado a raíz de este ensayo clínico.

Referencias

1. Blank CU, Lucas MW, Scolyer RA et al. Nivolumab e ipilimumab neoadyuvantes en el melanoma resecable en estadio III. N Inglés J Med. 2024 de junio de 2. doi: 10.1056/NEJMoa2402604.

2. Lucas MW, Menzies AM, Lopez-Yurda RA et al. Supervivencia sin metástasis a distancia con nivolumab neoadyuvante más ipilimumab frente a nivolumab adyuvante en melanoma macroscópico en estadio III resecable: el ensayo NADINA. Congreso EMSO. 14 de septiembre de 2024.

3. O'Leary K. Inmunoterapia neoadyuvante: un nuevo estándar de atención para el melanoma. Nat Med. 17 de junio de 2024. doi: 10.1038/d41591-024-00045-x.