Se presentó un informe de seguimiento con datos de NADINA en la Sociedad Europea de Ciencias Médicas. Oncología (ESMO) Congreso el 14 de septiembre de 2024. Como los criterios de valoración primarios ya demostraron beneficios1, se destacaron las actualizaciones de estos datos y los criterios de valoración secundarios.2

NADINA es una ensayo de fase 3 que inscribió a 423 pacientes entre 2021 y 2023 con tumores resecables, macroscópicos Fase III melanomaHay dos brazos de tratamiento; el primer brazo tiene dos ciclos de neoadyuvancia (o tratamiento inicial; antes transformacion) ipilimumab más nivolumab seguido de cirugía (n=212) contra otro grupo de tratamiento con cirugía primero seguida de 12 ciclos de auxiliar nivolumab (n=211).

Los resultados demostraron que el tratamiento neoadyuvante con ipilimumab más nivolumab seguido de cirugía resultó en una supervivencia libre de eventos más prolongada (83.7 % a los 12 meses) que la cirugía seguida de nivolumab adyuvante (57.2 % a los 12 meses).1

Estos resultados, anunciados a principios de este año, fueron significativos y revelaron una nueva y mejor estándar de cuidado para pacientes con melanoma en estadio III.3 Antes de NADINA, la intervención médica comenzaba con cirugía y era seguida por terapia con medicamentos para la mayoría de los tipos de células cancerosas, incluido el melanoma. En raras ocasiones se iniciaría un tratamiento farmacológico antes de la cirugía antes de obtener estos resultados.

Los datos actualizados presentados en la ESMO son consistentes con informes previos que muestran el beneficio de supervivencia para el grupo de tratamiento neoadyuvante. La supervivencia libre de eventos del grupo de tratamiento neoadyuvante (80.8 % a los 18 meses) sigue siendo significativa en comparación con el grupo de tratamiento adyuvante (53.9 % a los 18 meses). Tanto el melanoma en estadio IIIB como el estadio IIIC muestran una mejor supervivencia libre de recurrencia y supervivencia libre de metástasis a distancia con terapia neoadyuvante.2

La supervivencia libre de metástasis a distancia del grupo de tratamiento neoadyuvante (85.7 % a los 18 meses) sigue siendo significativa en comparación con el grupo de tratamiento adyuvante (62.4 % a los 18 meses). metastásica Aparecieron, se encontraron más tumores en el brazo adyuvante en el hueso (n = 4 neoadyuvante vs n = 14 adyuvante), hígado (n = 8 neoadyuvante vs n = 17 adyuvante), pulmones (n = 9 neoadyuvante vs n = 19 adyuvante) o distantes. la linfa ganglios linfáticos (n = 5 neoadyuvante frente a n = 13 adyuvante). El cerebro fue relativamente similar (n = 8 neoadyuvante frente a n = 6 adyuvante) para la primera metástasis distante.2

Según los resultados de seguimiento, el impacto de NADINA sigue siendo coherente con los informes anteriores. El estándar de atención para el melanoma en estadio III ha cambiado en función de esto. ensayo clínico.

Referencias

1. Blank CU, Lucas MW, Scolyer RA et al. Nivolumab e ipilimumab neoadyuvantes en el melanoma resecable en estadio III. N Inglés J Med. 2024 de junio de 2. doi: 10.1056/NEJMoa2402604.

2. Lucas MW, Menzies AM, Lopez-Yurda RA et al. Supervivencia sin metástasis a distancia con nivolumab neoadyuvante más ipilimumab frente a nivolumab adyuvante en melanoma macroscópico en estadio III resecable: el ensayo NADINA. Congreso EMSO. 14 de septiembre de 2024.

3. O'Leary K. Neoadyuvante inmunoterapia Un nuevo estándar de atención para el melanoma. Nat Med. 2024 de junio de 17. doi: 10.1038/d41591-024-00045-x.