Nuevas terapias en investigación para pacientes con melanoma uveal metastásico

Los resultados de un ensayo clínico de fase 2 para pacientes con melanoma uveal avanzado se presentaron en ESMO 2024 el 15 de septiembre de 2024. Entre los pacientes con melanoma uveal metastásico, el 80 % presenta metástasis hepáticas . Existen opciones de tratamiento insuficientes para esta población de pacientes.

El ensayo clínico, GEM 2101, fue diseñado para evaluar los efectos secundarios relacionados con el tratamiento y la eficacia de la combinación de los agentes en investigación, sitravatinib y tislelizumab.

Los pacientes (n=16) incluidos en el estudio GEM 2101 presentaban melanoma uveal metastásico con metástasis hepáticas. Además, estos pacientes no habían recibido tratamiento previo o no habían respondido al tratamiento con tebentafusp (Kimmtrak).

Los resultados de eficacia presentados en ESMO mostraron una tasa de respuesta global del 18.8 %, con tres pacientes que cumplieron los criterios de reducción sustancial del tumor hepático . La duración media del tratamiento fue de 6.6 meses, con un rango de 3.5 a 12.2 meses, y el seguimiento medio fue de 6.9 ​​meses.

Sitravatinib es un fármaco oral que actúa sobre proteínas de señalización intracelulares, incluyendo proteínas de la familia del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular, la familia del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas y otras. Tislelizumab es una inmunoterapia que se administra por vía intravenosa para bloquear el punto de control inmunitario PD1 y reactivar el sistema inmunitario para que reconozca el tumor.

La mitad de los pacientes informaron efectos secundarios relacionados con el tratamiento que fueron levemente preocupantes y requirieron ajustes de dosis. Los efectos secundarios más comunes informados en general incluyeron hipertensión (25%) y diarrea (18.8%). El tratamiento en investigación se interrumpió en tres pacientes debido a toxicidad.

Los datos recopilados en el estudio están siendo investigados más a fondo para comprender mejor estos agentes en investigación utilizando muestras de sangre y biopsias de hígado.

Este informe fue creado a partir de la presentación de la ESMO sobre melanoma uveal metastásico presentada el 15 de septiembre de 2024 en Barcelona por el Dr. del Carpio Huerta.