Resultados de un estudio de fase 2 ensayo clínico para pacientes con uveal avanzado melanoma Se presentaron en ESMO 2024 el 15 de septiembre de 2024. Entre los pacientes con melanoma uveal metastásico, el 80% tiene hígado metastásicaNo existen suficientes opciones de tratamiento para esta población de pacientes.

El ensayo clínico, GEM 2101, fue diseñado para evaluar los efectos secundarios relacionados con el tratamiento y la eficacia de la combinación de los agentes en investigación, sitravatinib y tislelizumab.

Los pacientes (n=16) incluidos en el estudio GEM 2101 tenían melanoma uveal metastásico con metástasis hepática. Además, estos pacientes no habían recibido tratamiento previo o no respondieron al tratamiento con tebentafusp (Kimtrak).

Los resultados de eficacia presentados en la ESMO mostraron una eficacia general Tasa de respuesta del 18.8% con tres pacientes que cumplían los criterios de insuficiencia hepática importante. tumor contracción. La duración media del tratamiento fue de 6.6 meses, con un rango de 3.5 a 12.2 meses, y la mediana de seguimiento fue de 6.9 ​​meses.

El sitravatinib es un fármaco oral que actúa sobre las proteínas de señalización dentro de las células, incluidas las proteínas de la familia de receptores del factor de crecimiento endotelial vascular, la familia de receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas y otras. El tislelizumab es inmunoterapia que se administra por vía intravenosa y para bloquear la sistema inmunológico punto de control PD1 y reenergizar el sistema inmunológico para reconocer el tumor.

La mitad de los pacientes informaron efectos secundarios relacionados con el tratamiento que fueron levemente preocupantes y requirieron ajustes de dosis. Los efectos secundarios más comunes informados en general incluyeron hipertensión (25%) y diarrea (18.8%). El tratamiento en investigación se interrumpió en tres pacientes debido a toxicidad.

Los datos recopilados en el estudio están siendo investigados más a fondo para comprender mejor estos agentes en investigación utilizando muestras de sangre y biopsias de hígado.

Este informe fue creado a partir de la presentación de la ESMO sobre melanoma uveal metastásico presentada el 15 de septiembre de 2024 en Barcelona por el Dr. del Carpio Huerta.