FAQ sur les essais cliniques

Que signifie être randomisé ?

Dans les essais cliniques randomisés , un ordinateur répartit aléatoirement les patients en groupes distincts recevant différents traitements ou interventions (par exemple, un groupe reçoit un nouveau traitement expérimental et un autre un traitement standard approuvé). La répartition des patients est aléatoire, ce qui signifie que si vous participez à une étude randomisée, ni vous ni votre médecin ne pourrez choisir le traitement que vous recevrez. Cette répartition aléatoire garantit que les groupes seront similaires et que les différents traitements ou interventions pourront être comparés plus équitablement.

Vous pouvez en savoir plus sur les types d'essais cliniques ici et sur la manière dont les patients sont protégés dans les essais cliniques randomisés ici.

Qu'est-ce que le consentement éclairé ?

Une fois que vous avez trouvé un essai clinique potentiellement adapté à votre situation, vous suivez une procédure formelle et encadrée appelée consentement éclairé . Au cours de cette procédure, l'équipe de recherche vous expliquera, en tant que participant potentiel, toutes les informations pertinentes concernant l'objectif, les risques, les bénéfices, les alternatives et le déroulement de l'essai. Ces informations vous seront fournies dans un document de consentement éclairé, rédigé clairement et dans un langage accessible. La procédure de consentement éclairé est obligatoire pour tous les essais cliniques afin que vous puissiez prendre une décision éclairée quant à votre participation, en tenant compte de vos intérêts et de votre situation personnels. Vous aurez également la possibilité de poser toutes vos questions à l'équipe de recherche durant cette procédure.

Si vous décidez de participer à un essai clinique, le processus de consentement éclairé se poursuit tout au long de l’essai : l’équipe de recherche vous tiendra informé de tout changement apporté à l’étude ou de toute nouvelle information sur les risques et les avantages du traitement.

Vous pouvez en savoir plus sur le consentement éclairé et les autres protections des patients ici.

Le saviez-vous…

La plupart du temps, lorsque vous participez à un essai clinique, vous ne participez qu'à cette seule phase de l'étude. Les traitements passent d'une phase à l'autre, mais pas les patients.

Quelle est la différence entre une recherche clinique, un essai clinique et une étude clinique ?

La recherche clinique est l'étude des personnes, de leurs données ou de leurs échantillons (par exemple, des échantillons de tissus), pour comprendre quelque chose sur la santé et la maladie. Une étude clinique implique une recherche sur des volontaires humains qui vise à enrichir les connaissances médicales. Les termes étude clinique et essai clinique sont souvent utilisés de manière interchangeable, mais comme indiqué ailleurs dans cette section, un essai clinique, selon le NIH, implique une intervention et mesure un résultat sur la santé ou le comportement. Ces pages Web se concentrent sur les essais cliniques interventionnels.

Vous pouvez en savoir plus sur les différents types d’essais cliniques ici.

 

Le saviez-vous…

Tous les patients participant aux essais cliniques sont volontaires. Vous pouvez choisir d’abandonner un essai clinique à tout moment, mais parlez-en d’abord à votre médecin. Il pourra vous expliquer les effets possibles de l’abandon de l’essai sur votre santé et vous indiquer s’il existe d’autres options de traitement. Votre relation avec vos prestataires de soins de santé ne sera pas modifiée par votre décision.

 

Quelles questions dois-je poser avant de participer à un essai clinique ?

Vous devez vous renseigner le plus possible sur un essai clinique avant de décider d’y participer afin de pouvoir prendre une décision éclairée. Certaines de vos questions peuvent trouver une réponse dans le document de consentement éclairé. Vous devez vous sentir à l’aise de poser toute autre question à votre équipe soignante et de recherche sur l’étude. Par exemple, vous pouvez avoir des questions sur les risques ou les effets secondaires que vous pourriez subir, les avantages possibles auxquels vous pouvez vous attendre, les autres traitements disponibles et les types de procédures ou de tests dont vous pourriez avoir besoin. Vous pouvez également discuter des questions relatives aux coûts et à l’endroit où vous devrez vous rendre pour recevoir un traitement.

Il peut être utile de noter vos questions avant la visite chez votre médecin afin d'être préparé.

Les participants plus âgés sont-ils importants dans la recherche clinique ?

Les participants de tous âges sont importants en recherche clinique pour comprendre l'efficacité d'un traitement au sein de la population. Les critères d'éligibilité varient selon les essais cliniques , notamment en fonction de l'âge ; par conséquent, tous les patients ne peuvent pas participer à un essai donné. Par exemple, des essais distincts sont parfois menés chez les adultes et les enfants. Certains essais excluent les patients d'un certain âge, susceptibles de présenter davantage d'effets secondaires ou d'autres affections pouvant influencer les résultats du traitement. Des essais distincts sont parfois menés chez les patients plus âgés, en particulier lorsqu'un dosage différent est nécessaire.

Si vous avez trouvé un essai clinique auquel vous souhaitez participer, parlez-en à votre médecin pour savoir si vous êtes éligible. Votre médecin et/ou l'équipe de recherche clinique peuvent examiner les critères d'éligibilité, y compris les critères liés à l'âge.

Que se passe-t-il si je change d’avis après avoir accepté de participer à un essai clinique ?

Les personnes qui se portent volontaires pour un essai clinique peuvent se retirer de l'étude à tout moment, pour n'importe quelle raison, même si l'étude n'est pas encore terminée. Il est conseillé de discuter de votre décision de vous retirer d'un essai clinique avec votre médecin afin qu'il puisse discuter des effets possibles de cette décision sur votre santé.