Les avantages des essais cliniques

Pourquoi devrais-je envisager un essai clinique ?

Les essais cliniques sont essentiels pour mettre à la disposition des patients des médicaments et des interventions plus récents et plus efficaces. Tout médicament doit faire l'objet d'un processus rigoureux d'essais cliniques avant d'être autorisé. De ce fait, les essais cliniques présentent de nombreux avantages, tant pour le participant que pour la société. Les participants aux essais cliniques sont les premiers à avoir accès aux nouveaux traitements ou interventions. Les équipes de recherche des essais cliniques comprennent généralement des médecins et des scientifiques de haut niveau, et les patients font l'objet d'un suivi plus étroit dans le cadre d'une étude que lors des soins courants. Indépendamment des bénéfices personnels, tous les participants aux essais cliniques contribuent à l'amélioration de la prise en charge des futurs patients en participant à la recherche qui détermine les meilleures approches thérapeutiques.

Pourquoi participer à un essai clinique ?

Les gens choisissent de participer à des essais cliniques pour diverses raisons. Les médicaments actuellement approuvés peuvent ne pas être très efficaces pour leur diagnostic spécifique ou peuvent être associés à des effets secondaires importants. Les essais cliniques peuvent donner accès à des traitements ou à des procédures qui ne sont pas encore largement disponibles. Les personnes qui participent à des essais cliniques sont étroitement surveillées par le personnel des essais cliniques pour détecter la progression de la maladie et les effets secondaires, ce que beaucoup de gens trouvent rassurant. D’autres qui se portent volontaires pour un essai clinique veulent contribuer à la recherche qui peut aider les futurs patients.

Pourquoi les essais cliniques sont-ils importants ?

Les essais cliniques sont essentiels au développement de meilleurs traitements et à l'amélioration de la prise en charge des patients. Tous les médicaments approuvés qui font partie des soins standards actuels pour les personnes atteintes de cancer ont fait l'objet d'essais cliniques rigoureux avant leur autorisation d'utilisation en pratique courante. Par exemple, des essais cliniques ont démontré que les patients atteints de mélanome métastatique ( mélanome de stade IV ) répondaient mieux au traitement et vivaient plus longtemps grâce à certaines thérapies ciblées et immunothérapies. Ces essais ont conduit à l'approbation de nombreux médicaments et associations médicamenteuses à partir de 2011 et jusqu'à aujourd'hui. De ce fait, les personnes atteintes de mélanome ont aujourd'hui accès à des traitements bien plus efficaces, et beaucoup vivent plus longtemps et présentent moins d'effets secondaires.

Les essais cliniques sur le mélanome continuent d’évaluer de nouveaux traitements, des combinaisons de traitements, des séquences de traitement et d’autres interventions. Les essais cliniques répondent à des questions importantes telles que : un nouveau traitement fonctionne-t-il chez les personnes ? Est-il meilleur que les traitements actuels ? Est-il sûr ? Provoque-t-il moins d’effets secondaires que les traitements actuels ? Les avantages de ce traitement l’emportent-ils sur les risques ? Plusieurs essais portant sur différentes phases sont généralement nécessaires pour répondre à ces questions.

Quelle est la valeur pour les patients ?

Les participants aux essais cliniques ont la possibilité d’accéder le plus tôt possible à des traitements, des interventions ou des combinaisons de traitements qui ne sont pas encore approuvés ou largement disponibles.

Les patients peuvent également bénéficier d'un suivi régulier et étroit de la part du personnel des essais cliniques. Les équipes d'essais cliniques comprennent généralement des médecins et des scientifiques de haut niveau. Des visites et un suivi plus fréquents au cabinet du médecin peuvent également permettre de détecter plus tôt les problèmes éventuels.

Participer à un essai clinique peut présenter un rapport coût-bénéfice avantageux. Par exemple, le promoteur de l'étude prend parfois en charge le coût du médicament expérimental, les frais de soins courants étant couverts par l'assurance maladie. Il est important de bien comprendre les coûts qui seront à votre charge avant d'accepter de participer à un essai.

Quelle est la valeur pour la société ?

Les essais cliniques sont nécessaires pour développer de meilleurs traitements pour les futurs patients. Que vous bénéficiiez ou non personnellement du traitement reçu en tant que volontaire participant à un essai clinique, en participant, vous contribuez à la recherche visant à déterminer les meilleurs traitements, procédures ou séquences de traitement pour les futurs patients.

Est-ce que je serai un cobaye ?

L’objectif d’un essai clinique est de répondre à une question scientifique (par exemple, l’efficacité d’un médicament particulier chez certains patients), mais cela ne signifie pas que vous serez un « cobaye ». Les personnes qui participent à un essai clinique peuvent s’attendre à recevoir d’excellents soins et à être pleinement informées sur l’essai avant de décider d’y participer.

Dans les essais randomisés , il est possible que vous soyez affecté(e) à un groupe témoin plutôt qu'au groupe recevant le nouveau traitement ou la nouvelle intervention. Bien que les participants du groupe témoin ne reçoivent pas le nouveau traitement, ils bénéficient néanmoins des soins standards (c'est-à-dire le meilleur traitement actuellement approuvé pour leur pathologie). Les placebos sont désormais rarement utilisés dans les essais cliniques chez les personnes atteintes de mélanome, car il existe plusieurs traitements approuvés.

Pour en savoir plus sur les placebos dans les essais cliniques sur le mélanome, cliquez ici.

Il se peut que l'on vous demande de passer des examens complémentaires ou de réaliser d'autres activités dans le cadre de l'essai, qui ne font pas partie d'un traitement anticancéreux classique. Par exemple, certains essais cliniques incluent des analyses de sang supplémentaires afin d'identifier des biomarqueurs permettant de prédire quels patients répondront le mieux à un traitement particulier. Vous pourriez avoir besoin d'examens d'imagerie ou d'analyses de laboratoire plus fréquents pour évaluer la réponse du cancer au traitement. Les effets secondaires sont surveillés de plus près pendant un essai clinique. Dans certains cas, il pourra vous être demandé de remplir périodiquement des questionnaires, de tenir un registre de vos médicaments ou un journal de vos symptômes. Toutes les procédures d'un essai clinique, y compris les examens ou activités supplémentaires qui pourraient vous être demandés, sont décrites dans le protocole de l'étude avant le début de l'essai. Chaque protocole est soumis à un examen rigoureux par des experts de la Food and Drug Administration (FDA) avant le début de l'essai, et toute modification est également soumise à ce processus rigoureux. Votre médecin et l'équipe de recherche peuvent répondre à vos questions concernant la surveillance ou les examens supplémentaires qui pourraient être nécessaires pour un essai particulier avant que vous n'acceptiez d'y participer. Vous ne serez pas tenu de passer des examens ou de réaliser des procédures pour l'essai qui ne sont pas déjà mentionnés dans le protocole sans en avoir discuté au préalable avec votre équipe soignante.

Quelles considérations éthiques guident les essais cliniques ?

Les essais cliniques doivent respecter des règles strictes afin de garantir leur conduite éthique. Avant le début d'un essai clinique, un plan d'étude détaillé et rigoureux, appelé protocole , doit être approuvé par des équipes d'experts, notamment la FDA et un comité d'éthique de la recherche (CER) , instance indépendante chargée des questions réglementaires et éthiques, afin de garantir le bon déroulement et la sécurité de l'essai, ainsi que la protection des droits des patients. Pendant l'essai, des groupes d'experts suivent de près les résultats et peuvent interrompre l'étude si nécessaire, notamment en cas de problèmes de sécurité ou si un nouveau traitement s'avère nettement supérieur (ou inférieur) au traitement de référence.

En savoir plus sur la manière dont les patients sont protégés dans le cadre des essais cliniques.