Collaboration internationale sur le mélanome pour des essais adaptatifs

Que pouvons-nous offrir aux patients qui ne répondent pas à l’immunothérapie ?

L'immunothérapie est révolutionnaire, cela ne fait aucun doute. Pour le mélanome , une maladie dont le taux de survie au stade IV était inférieur à 10 % il y a seulement dix ans, l'immunothérapie représente une avancée prometteuse : un pourcentage significatif de patients atteints de mélanome ont présenté une réponse au traitement.

Mais pour ceux qui ne voient pas de réponse – et pour ceux dont la réponse n’est pas durable – les mêmes statistiques de survie lamentables sont leur réalité.

Pour ces milliers de patients atteints de mélanome pour lesquels il n'existe aucun traitement efficace, nous devons revoir notre approche des essais cliniques . Notre système actuel teste un ou deux médicaments à la fois, ce qui peut prendre plusieurs années : un processus lent, inefficace et peu performant.

Pour trouver un remède contre le mélanome, nous devons tester des thérapies dans un format global, collaboratif et adaptatif, un nouveau modèle innovant pour fournir plus rapidement des thérapies efficaces aux patients. Le MICAT est ce format. Et comme les principes de l’immunothérapie identifiés pour la première fois dans le mélanome ont été appliqués avec succès à d’autres cancers, nous savons que les médicaments efficaces contre le mélanome le seront probablement aussi contre d’autres cancers.

Il existe une meilleure solution : MICAT.

AIM at Melanoma met en place un essai clinique mondial, collaboratif, centré sur le patient et à plusieurs volets qui permettra de commercialiser plus rapidement des thérapies efficaces contre le mélanome : Melanoma International Collaboration for Adaptive Trials (MICAT).

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Essais cliniques traditionnels
Approche contrôlée, résultats limités

Dans les essais cliniques traditionnels, les nouvelles thérapies sont testées une ou deux à la fois par rapport au traitement standard , une approche lente pour trouver de nouveaux traitements.

Les patients sont randomisés pour recevoir la thérapie standard ou la nouvelle thérapie et, quel que soit leur état, ils poursuivent leur thérapie jusqu’à la fin de l’étude ou, malheureusement, jusqu’à leur décès.

Souvent, une étude se termine par la constatation que le nouveau traitement n’est pas meilleur que l’approche standard, un résultat décevant qui coûte des vies.

Les essais cliniques adaptatifs permettent de développer des thérapies personnalisées et d'obtenir plus rapidement des résultats sur l'efficacité d'un médicament, et peuvent ainsi sauver des vies. Jusqu'à présent, aucun essai clinique adaptatif n'avait été mené sur le mélanome. Jusqu'à MICAT.

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Essais de plateformes adaptatives
Une méthode meilleure et plus intelligente

Comment ça va fonctionner?

• MICAT utilisera une conception adaptative dans un processus d'essai modulaire. Les candidats médicaments seront évalués dans des sous-populations de patients définies par des biomarqueurs afin d'identifier les médicaments, les combinaisons de médicaments et les séquences de traitement les plus efficaces pour des sous-types de mélanome spécifiques dans le contexte des essais standards et émergents biomarqueurs.
• Le MICAT déterminera la probabilité que de nouvelles thérapies améliorent la survie sans progression. Les traitements « diplômés » du MICAT seront recommandés pour une évaluation de phase III ou éventuellement pour une évaluation supplémentaire en vue d'une autorisation de mise sur le marché dans le cadre du MICAT. Chaque recommandation inclura une caractérisation des biomarqueurs. 
• MICAT offre la plateforme d'évaluation la plus efficace et la plus informative pour évaluer toutes les classes de thérapie du mélanome :
  • Interaction de l'anti-PD-1 et de l'anti-CTLA4 avec des biomarqueurs
  • Inhibiteurs de points de contrôle et combinaisons
  • T-cellule agents et stratégies de ciblage

MICAT permettra d’administrer le bon médicament au bon patient au bon moment, et ce plus rapidement que les essais cliniques traditionnels.

Aidez-nous à trouver le remède

Le financement de démarrage d'un essai de plateforme adaptative est essentiel. Le coût estimé du démarrage de MICAT est de 5.5 millions de dollars, ce qui comprend les soumissions réglementaires pour les États-Unis, l'UE et l'Australie et la création de :

(1) conception de la plateforme et modélisation statistique
(2)système de prévision des médicaments
(3) système de randomisation adaptatif de réponse

Une fois ce travail initial achevé, MICAT pourra accueillir des partenaires industriels et lancer l'essai clinique. Les personnes qui soutiennent MICAT contribueront non seulement à la découverte de traitements contre le mélanome, mais aussi à l'avancement de l'étude des biomarqueurs du cancer et à la recherche de traitements contre de nombreux cancers.

Nous avons besoin de votre aide. Le MICAT recherche un soutien financier pour cet effort révolutionnaire visant à trouver un remède contre le mélanome.