Immunothérapies sous-cutanées
Que sont les immunothérapies sous-cutanées du mélanome et en quoi diffèrent-elles des thérapies intraveineuses ?
Les immunothérapies — des thérapies qui utilisent le système immunitaire pour cibler et détruire les cellules cancéreuses — sont utilisées pour traiter le mélanome depuis 2011 et comprennent Yervoy (ipilimumab), Keytruda (pembrolizumab), Opdivo (nivolumab) et Opdualag (relatlimab combiné avec le nivolumab).
Jusqu'à récemment, ces immunothérapies ne pouvaient être administrées que par voie intraveineuse (dans une veine), souvent appelée « perfusion intraveineuse ». Si vous recevez votre immunothérapie par voie intraveineuse, vous serez assis(e) sur une chaise pendant qu'un professionnel de santé insère une aiguille dans une veine, généralement dans votre bras. Le médicament sera alors administré directement dans votre veine par un cathéter. Ce processus est également appelé perfusion. Comme le médicament est administré par un cathéter dans votre veine, son débit est modéré. L'ensemble du processus peut durer de 30 à 60 minutes, voire plus. La perfusion doit généralement être réalisée dans un centre de cancérologie ou un service de consultation externe d'un hôpital.
Ces dernières années, la FDA a approuvé les formulations sous-cutanées de deux immunothérapies contre le mélanome, Keytruda et Opdivo. L'administration sous-cutanée se fait dans le tissu adipeux situé entre la peau et le muscle, autrement dit, par injection. Le médicament est la même immunothérapie que celle administrée par perfusion (Keytruda ou Opdivo), à laquelle est ajoutée une enzyme qui facilite la diffusion de l'immunothérapie dans l'organisme, puisqu'elle n'est pas administrée directement dans une veine. Cette méthode d'administration sous-cutanée, souvent appelée subQ, est plus simple, plus rapide et ne nécessite pas l'hospitalisation requise pour la perfusion.
Les deux immunothérapies sous-cutanées contre le mélanome approuvées par la FDA sont appelées Opdivo Qvantig et Keytruda Qlex. 1,2
Les immunothérapies sous-cutanées sont-elles aussi efficaces que leurs homologues par perfusion ?
L'information essentielle à retenir est que, pour ces deux traitements du mélanome, les versions sous-cutanée et par perfusion sont identiques, administrées différemment. Ainsi, que vous receviez Opdivo Qvantig par injection sous-cutanée ou Opdivo par perfusion, il s'agit du même médicament. Il en va de même pour Keytruda Qlex et Keytruda.
Sans surprise, les études cliniques ont démontré qu'Opdivo Qvantig présentait une efficacité similaire et constante à celle d'Opdivo par voie intraveineuse. De même, aucune différence notable d'efficacité n'a été observée entre les patients ayant reçu Keytruda Qlex et ceux ayant reçu Keytruda par voie intraveineuse.<sup> 1,2</sup>
Comment fonctionnent les immunothérapies sous-cutanées ?
Toutes les immunothérapies (Keytruda et Keytruda Qlex, Opdivo et Opdivo Qvantig) agissent en renforçant la capacité du système immunitaire à identifier et à détruire les cellules cancéreuses. Le cancer est une maladie complexe qui parvient souvent à inhiber la capacité du système immunitaire à le reconnaître comme une menace. Ces médicaments réactivent et stimulent le système immunitaire afin qu'il puisse reconnaître et détruire les cellules du mélanome.
Plus précisément, ces médicaments sont conçus pour se lier à une cible cellulaire appelée PD-1, bloquant ainsi l'interaction entre PD-1 et ses ligands, PD-L1 et PD-L2. Une fois cette interaction bloquée, le système immunitaire est plus à même de reconnaître les cellules tumorales et de les détruire. Ces immunothérapies, qu'elles soient administrées par voie sous-cutanée ou par perfusion, sont souvent désignées sous le terme d'« anti-PD-1 ».
Opdivo Qvantig est une association de nivolumab, un médicament d'immunothérapie, et d'une enzyme appelée hyaluronidase. L'ajout d'hyaluronidase augmente la distribution du nivolumab dans l'organisme et son absorption par les tissus, ce qui est nécessaire car le médicament ne pénètre pas directement dans le système circulatoire comme lors d'une perfusion. 2
Keytruda Qlex est une association de pembrolizumab, un médicament d'immunothérapie, et de bérahyaluronidase. La bérahyaluronidase est une enzyme qui dégrade l'acide hyaluronique dans la peau, ce qui permet une meilleure absorption du pembrolizumab par voie sous-cutanée. Comme le médicament n'est pas administré par voie intraveineuse, cette enzyme est nécessaire.
Pourquoi a-t-on développé des immunothérapies contre le cancer sous-cutané ?
La recherche vise souvent à créer et améliorer des traitements, mais elle aboutit parfois à des développements qui proposent des variantes des traitements existants. C'est le cas des traitements du mélanome sous-cutané.
La perfusion intraveineuse doit généralement être administrée en centre de cancérologie ou en consultation externe et dure 30 minutes ou plus, ce qui peut s'avérer contraignant pour les patients et le système de santé. En revanche, les thérapies sous-cutanées peuvent être administrées en cabinet médical ou en clinique, et leur administration est beaucoup plus rapide.
Pour les patients qui n'habitent pas à proximité d'un centre de cancérologie ou d'un hôpital, les injections sous-cutanées permettent de gagner du temps sur les déplacements. Même si vous habitez près d'un tel centre, les injections sous-cutanées représentent un gain de temps considérable, car le médicament est plus facile à administrer et son administration est plus rapide. Pour les professionnels de santé, la possibilité de traiter un patient en un temps record et dans la même pièce qu'une consultation classique est également un avantage.
Comparaison des injections sous-cutanées et de l'administration par perfusion
Sous cutané
| Si vous et votre professionnel de santé optez pour administration intraveineuse Pour votre immunothérapie contre le mélanome, vous serez traité(e) dans un centre de cancérologie ou en consultation externe hospitalière. Vous recevrez vos perfusions en étant assis dans un fauteuil, dans ce qu'on appelle généralement un centre de perfusion. La perfusion intraveineuse permet d'administrer le médicament directement dans votre système circulatoire, ce qui assure une distribution rapide dans votre organisme. Un professionnel de santé commencera par nettoyer votre peau puis insérera une aiguille dans une veine, le plus souvent au niveau de l'articulation interne de votre avant-bras. Ensuite, un tube sera mis en place pour que le médicament puisse s'écouler dans votre veine. Vous serez surveillé(e) par l'équipe soignante afin de s'assurer que vous ne présentez aucune réaction. La perfusion elle-même dure 30 minutes, et l'ensemble du processus peut prendre une heure ou plus, selon le temps nécessaire pour préparer la perfusion intraveineuse, recevoir le médicament de la pharmacie une fois la perfusion préparée et surveiller toute réaction. |
Infusion
| Si vous et votre professionnel de santé optez pour administration sous-cutanée Pour votre immunothérapie contre le mélanome, vous pourrez recevoir votre injection dans un cabinet ou une clinique de soins de santé. Puisqu'il n'est pas nécessaire de l'administrer dans un centre de cancérologie ou un lieu similaire, il existe probablement plusieurs options quant au lieu d'administration. L'administration peut se faire dans une zone relativement intime, l'injection étant pratiquée au niveau de l'abdomen ou de la cuisse. Un professionnel de santé désinfectera d'abord la peau à l'endroit de l'injection. Vous recevrez ensuite une injection, qui durera entre une et cinq minutes. Vous serez surveillé(e) afin de s'assurer que vous ne présentez aucune réaction. Bien que l'injection elle-même ne prenne que quelques minutes, la durée totale du traitement est plus longue et comprend la préparation de l'injection, l'injection elle-même et la surveillance de votre éventuelle réaction. Keytruda Qlex peut être administré par injection d'une minute si elle est administrée toutes les trois semaines, ou par injection de deux minutes si elle est administrée toutes les six semaines.1 Opdivo Qvantig Il est administré par injection d'une durée de trois à cinq minutes toutes les deux, trois ou quatre semaines, selon la dose reçue.2 |
Les immunothérapies sous-cutanées présentent-elles les mêmes risques et effets secondaires que leurs formulations pour perfusion ?
Comme indiqué précédemment, les versions sous-cutanée et par perfusion de ces deux traitements contre le mélanome contiennent le même médicament anticancéreux, administré différemment. Ainsi, que vous receviez Keytruda Qlex par voie sous-cutanée ou Keytruda par perfusion, vous recevez le même médicament anticancéreux. Il en va de même pour Opdivo Qvantig et Opdivo.
Sans surprise, les résultats des études cliniques menées avec Opdivo Qvantig ont montré que son profil de sécurité est similaire à celui d'Opdivo administré par voie intraveineuse. De même, et sans surprise également, Keytruda Qlex et Keytruda administré par voie intraveineuse présentent un profil de sécurité comparable. <sup>1,2</sup>
Lors d'une administration sous-cutanée, des réactions au point d'injection peuvent survenir, telles que rougeurs, démangeaisons et gonflement. Ces complications peuvent être soulagées par l'application d'une compresse froide ou par des analgésiques en vente libre. Lors d'une administration par perfusion, une douleur au point d'injection peut apparaître et se gère de la même manière. Une infection du point d'injection est également possible.
Les patients sont-ils surveillés de la même manière lors d'une injection sous-cutanée et lors d'une perfusion ?
Dans les deux cas (voie sous-cutanée et perfusion), les patients sont surveillés pendant l'administration du médicament. Là encore, les profils de sécurité de Keytruda Qlex/Keytruda et d'Opdivo Qvantig/Opdivo sont comparables.1,2
Qui peut bénéficier d'une immunothérapie sous-cutanée contre le mélanome ?
Les immunothérapies sous-cutanées ont été approuvées relativement récemment par la FDA (Opdivo Qvantig en décembre 2024 ; Keytruda Qlex en septembre 2025). Si vous souhaitez recevoir votre traitement par injection sous-cutanée, demandez à votre professionnel de santé si c’est le traitement le plus adapté à votre situation.
- Keytruda Qlex est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints d'une tumeur non résécable (ne pouvant être retirée par voie endoscopique). chirurgie) ou métastatique (Stage IV) mélanome. Keytruda Qlex est également approuvé pour le Adjuvant Traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome de stade IIB, IIC ou III après une résection complète résection (ablation chirurgicale).1
- Opdivo Qvantig est approuvé pour les patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou mélanome métastatique; pour les patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique après un traitement combiné par nivolumab et ipilimumab intraveineux ; et pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade IIB, IIC, III ou IV complètement réséqué.2
Quelle formulation d'immunothérapie pourrait vous convenir ?
Les résultats d'études (portant sur différents types de cancers) indiquent que les patients ont tendance à préférer les traitements sous-cutanés et qu'ils en retirent une plus grande satisfaction que des traitements intraveineux. 3
Il est important de discuter avec votre professionnel de santé pour déterminer si l'injection sous-cutanée ou la perfusion est la solution la plus adaptée à votre cas. Il est également important de vous renseigner auprès de votre assureur concernant la prise en charge de ces traitements.
Pourquoi vous et votre médecin pourriez opter pour des injections sous-cutanées 3-9:
- Le traitement nécessite moins de temps de préparation et d'administration, ce qui réduit le temps passé à le recevoir.
- L’injection sous-cutanée peut être disponible dans un lieu plus proche de chez vous qu’un centre de cancérologie ou un hôpital, ce qui vous permettra de passer moins de temps à vous déplacer pour vos rendez-vous de traitement.
- Les injections sous-cutanées sont bénéfiques si vous ressentez de l'anxiété ou de la douleur pendant les perfusions intraveineuses, ou si vos veines sont fragiles ou difficiles d'accès.
- Il n'est pas nécessaire d'avoir recours à une voie veineuse, il n'est donc pas nécessaire de ponctionner vos vaisseaux sanguins à répétition.
- La douleur au point d'injection peut être moindre car le médicament n'est pas injecté dans une veine.
- Les thérapies intraveineuses pourraient présenter moins de complications telles que les infections.
- Il existe un choix de site d'injection, dans la cuisse ou l'abdomen, ce qui offre une certaine flexibilité.
À noter: Si votre traitement a débuté par perfusion, votre professionnel de santé pourrait préférer le poursuivre sous perfusion.
Pourquoi vous et votre professionnel de santé pourriez éviter les injections sous-cutanées :
- Si vous recevez déjà d'autres traitements par voie intraveineuse, il peut être inutile de recevoir un traitement supplémentaire d'une autre manière, car cela rallongerait la durée de votre protocole de traitement.
- Si vous avez d'autres raisons de vous rendre au centre de cancérologie, par exemple pour des analyses de laboratoire ou des rendez-vous médicaux, vous pouvez combiner ces visites avec vos perfusions.
- Vous préférerez peut-être l'administration par voie intraveineuse si vous êtes anxieux à l'idée des injections.
- L'administration intraveineuse peut être préférable si vous êtes mal à l'aise avec la possibilité d'une injection accidentelle dans un muscle.
- Vous préférerez peut-être l'administration par voie intraveineuse si l'emplacement de l'injection (abdomen ou cuisse) ne vous convient pas.
- L'administration par voie intraveineuse peut être préférable si vous êtes gêné(e) par la possibilité de rougeurs, de démangeaisons et de gonflements au point d'injection.
Remarque : Si votre traitement a débuté par perfusion, votre professionnel de santé pourrait préférer le poursuivre ainsi.
Changer
- Si votre traitement a débuté par perfusion, votre professionnel de santé pourrait préférer le poursuivre sous perfusion.
Pour en savoir plus sur les immunothérapies approuvées par la FDA et les autres traitements approuvés contre le mélanome, consultez la ressource AIM at Melanoma sur les médicaments approuvés par la FDA : https://www.aimatmelanoma.org/fda-approved-drugs/
Références