Risultati preliminari promettenti con imneskibart, IL-2 sottocutanea a basso dosaggio e nivolumab in pazienti che non rispondono o che recidivano dopo aver ricevuto una combinazione di inibitori dei checkpoint immunitari.

I primi dati sull'utilizzo di imneskibart con aldesleuchina sono stati presentati all'American Society of Clinical Oncologia (ASCO) L'incontro annuale a Chicago supporta una futura opzione di trattamento per i pazienti che inizialmente non rispondono agli inibitori del checkpoint o che successivamente ricadutaPurtroppo, le opzioni terapeutiche per questi pazienti sono limitate. La terapia con Lifileucel TIL è attualmente l'unico prodotto approvato dalla FDA specificamente indicato per i pazienti che non rispondono agli inibitori dei checkpoint immunitari o la cui risposta non è duratura.

Imneskibart è un anticorpo monoclonale umano IgG1 progettato con intelligenza artificiale che funziona in modo diverso dalle altre terapie IL-2. L'IL-2 è un tipo di messaggero chimico (citochina) che il corpo produce normalmente per gestire e stimolare il sistema immunitario. Anticorpo monoclonale umano IgG1 cancro le terapie sono versioni del tuo corpo naturale anticorpi realizzati in laboratorio. Si attaccano a bersagli specifici su tumore cellule e bloccare segnali di crescita pericolosi o segnalare le cellule cancerose in modo che il sistema immunitario possa distruggerle. Imneskibart è stato progettato per avere effetti benefici sul sistema immunitario e non avere il negativo. Effetti avversi della terapia con IL-2 osservati in passato.

I pazienti in questo studio di fase 1/2 avevano melanoma metastatico la cui malattia è progredita dopo aver ricevuto terapie standard con inibitori del checkpoint come ipilimumab (Yevoy) più nivolumab o la terapia di combinazione nivolumab/relatlimab (Opdualag).

In questo studio, l'obiettivo tasso di risposta (la percentuale di pazienti in un gruppo di trattamento il cui tumore si riduce o scompare) è stata del 33%. In totale, 4 pazienti su 12 hanno avuto risposte parziali (ovvero una riduzione delle dimensioni del tumore) e 4 pazienti su 12 hanno avuto una malattia stabile (la crescita del tumore non si è ridotta a sufficienza per essere considerata una risposta parziale e non è progredita). Il tasso di controllo della malattia (la combinazione di risposte e malattia stabile) è stato del 67%.

La maggior parte degli eventi avversi è stata di lieve o moderata entità e gestibile, e nessun paziente ha interrotto il trattamento a causa di un evento avverso. I pazienti hanno manifestato febbre e brividi, sintomi riscontrati anche con altre terapie a base di IL-2, ma non in forma grave, e non si sono verificati casi di ipotensione (pressione sanguigna molto bassa) potenzialmente letale. Il trattamento è stato somministrato in regime ambulatoriale, senza la necessità di ricoveri ospedalieri, a differenza di quanto richiesto con altre terapie a base di IL-2.