Costi di partecipazione alle sperimentazioni cliniche
Quali sono i costi delle sperimentazioni cliniche?
La maggior parte delle persone che partecipano a un sperimentazione clinica non devono pagare di tasca propria per le cure mediche più di quanto farebbero se non fossero in una sperimentazione. I vari costi medici e di ricerca sono in genere pagati da una combinazione di sponsor di prova, piani di assicurazione sanitaria e i pazienti stessi (ad esempio, per soddisfare una franchigia). Tuttavia, ogni prova è diversa.
Prima di partecipare a una sperimentazione clinica, riceverai un consenso informato documento che include i dettagli sui costi e le responsabilità specifiche per la sperimentazione specifica. Tu, o qualcuno del team di ricerca, dovrete verificare con il vostro fornitore di assicurazione sanitaria per confermare la copertura prima di iniziare lo studio. Il vostro team di ricerca può aiutarvi a rispondere alle vostre domande sui costi. Potrebbe essere utile chiedere loro com'è stata l'esperienza di altri pazienti nello studio.
Puoi trovare maggiori informazioni sul consenso informato qui.
Dovrò pagare per alcuni trattamenti o test? Quali costi coprirà la mia assicurazione sanitaria?
Ogni sperimentazione è diversa ed è importante comprendere i tipi di costi e chi ne sarà responsabile in una specifica sperimentazione prima di accettare di partecipare.
In generale, ci sono alcuni tipi di costi. Alcuni sono solitamente coperti dall'assicurazione e altri possono essere pagati dall' sponsor di prova.
Quali sono i tipi di costi in una sperimentazione clinica?
Cura di routine per melanoma sarebbero necessari indipendentemente dal fatto che qualcuno sia o meno in una sperimentazione clinica. Ad esempio, visite presso lo studio medico o in ospedale, trattamenti standard approvati, gestione dei sintomi e analisi di laboratorio e scansioni di routine possono essere considerati costi di assistenza di routine per i pazienti. Questi costi sono solitamente coperti dall'assicurazione sanitaria, proprio come lo sarebbero per qualcuno che non è in una sperimentazione clinica.
In effetti, le leggi federali, principalmente l'Affordable Care Act, richiedono che Medicare e la maggior parte dei piani assicurativi sanitari commerciali coprano i costi delle cure di routine per le persone coinvolte in sperimentazioni cliniche, a condizione che siano ammissibili per la sperimentazione e che questa sia finanziata o approvata dal governo federale. Tuttavia, ci sono alcune eccezioni (ad esempio, le polizze che esistevano prima del Affordable Care Act è diventata legge nel 2010) quindi la verifica assicurativa è una parte importante della screening procedura prima di partecipare a una sperimentazione clinica.
Le limitazioni del piano sanitario regolare si applicano ancora alle persone che partecipano a una sperimentazione clinica. Ad esempio, il tuo piano assicurativo non coprirà le visite a un fornitore fuori dalla rete come parte di una sperimentazione clinica se il tuo piano non include una copertura fuori dalla rete.
I costi di ricerca non sono solitamente una parte regolare cancro cure e sono puramente a scopo di ricerca. Possono includere il farmaco in studio in fase di test, test di laboratorio a scopo di ricerca o scansioni aggiuntive eseguite solo ai fini della sperimentazione. I piani di assicurazione sanitaria di solito non coprono questi costi, ma queste spese sono spesso pagate dallo sponsor della sperimentazione.
Le spese per cose come il trasporto, l'alloggio, la perdita di reddito dovuta al lavoro perso e l'assistenza all'infanzia sono esempi di costi non medici aggiuntivi che potrebbero essere necessari per decidere se partecipare o meno a una sperimentazione clinica. Alcune di queste spese potrebbero anche presentarsi per il trattamento di routine, ma potrebbero essere più importanti per i partecipanti alla sperimentazione clinica che potrebbero dover effettuare visite ambulatoriali più frequenti.
Questi costi sono diversi per tutti e dipenderanno dalla tua specifica situazione familiare e lavorativa, nonché da quanto sei vicino al centro di sperimentazione clinica. Spesso i pazienti devono coprire da soli i costi non medici, quindi è importante che tu capisca cosa ti verrà richiesto durante la sperimentazione clinica per farti un'idea dei costi che potresti aspettarti (ad esempio, recarsi in un centro fuori dalla tua città natale per gli esami del sangue potrebbe richiedere più tempo e costare di più per il viaggio rispetto a un prelievo di sangue in loco).
Puoi scoprire di più sui possibili costi nel documento di consenso informato e discutere qualsiasi domanda con il tuo team di ricerca clinica, incluso se lo sponsor della sperimentazione coprirà i costi non medici (ad esempio, il trasporto) correlati allo studio.
Chi paga se subisco un infortunio durante il processo?
Tutti gli studi sono diversi e il documento di consenso informato per una particolare sperimentazione fornisce informazioni specifiche su chi sarà responsabile dei costi correlati a complicazioni o lesioni come risultato della sperimentazione clinica. Puoi discutere qualsiasi domanda in merito con il team di ricerca clinica. Ad esempio, lo sponsor della sperimentazione potrebbe avere fondi disponibili per coprire i costi dovuti a lesioni durante la sperimentazione che non sono coperti dall'assicurazione (ad esempio, copagamenti o franchigie).
Chi può rispondere alle domande della mia compagnia assicurativa?
Prima di accettare di partecipare allo studio, tu o qualcuno dello studio del tuo medico o del team di ricerca dovrete verificare con il tuo assicuratore quali costi saranno coperti dal tuo piano assicurativo. La verifica dell'assicurazione è solitamente una parte standard del processo di screening che avviene dopo il consenso informato ma prima di iniziare il trattamento in una sperimentazione clinica. Il team di ricerca clinica può aiutarti a rispondere a qualsiasi domanda sui costi dello studio e su chi ne sarà responsabile.