La FDA approva KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) per il trattamento del melanoma uveale non resecabile o metastatico

Gennaio 26, 2022 (Richmond, California) In precedenza oggi, Immunocore ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Tracciamento (tebentafusp-tebn) per il trattamento di pazienti adulti HLA-A*02:01-positivi con uveale non resecabile o metastatico MelanomaKIMMTRAK è la prima e unica terapia approvata dalla FDA per il trattamento del melanoma uveale (mUM) non resecabile o metastatico.

L'approvazione della FDA si è basata sui risultati di una fase 3 sperimentazione clinica in cui KIMMTRAK ha mostrato un beneficio statisticamente e clinicamente significativo in termini di sopravvivenza complessiva per i pazienti mUM. Un totale di 378 pazienti non trattati in precedenza sono stati assegnati in modo casuale al gruppo KIMMTRAK (tebentafusp) (252 pazienti) o al gruppo gruppo di controllo (126 pazienti). Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento con un singolo agente, pembrolizumab (82% dei pazienti di controllo), ipilimumab (13%) o dacarbazina (6%). La sopravvivenza globale (OS) a un anno è stata del 73% nel gruppo tebentafusp e del 59% nel gruppo di controllo.

Il melanoma uveale è il tumore intraoculare più comune cancro negli adulti, e circa il 50% delle persone con melanoma uveale svilupperà metastasi. prognosi per i pazienti mUM è molto scarsa, con una sopravvivenza media complessiva dopo la diagnosi di appena un anno. Prima di oggi, non c'erano approvazioni trattamento sistemico opzioni per i pazienti mUM.

"KIMMTRAK offre speranza ai pazienti e alle famiglie che soffrono di una malattia devastante", ha affermato Marlana Orloff, MD, una delle ricercatrici dello studio. "Ora, con l'approvazione di KIMMTRAK, è la prima volta che possiamo dire ai nostri pazienti mUM e alle loro famiglie che esiste un trattamento sistemico disponibile che ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza".

KIMMTRAK è anche il primo T cella terapeutico del recettore per ricevere l'approvazione normativa.

INFORMAZIONI SULLA FONDAZIONE AIM AT MELANOMA: Il melanoma è uno dei tumori in più rapida crescita negli Stati Uniti e nel mondo. È una delle forme di cancro più complesse e presenta il maggior numero di mutazioni tra tutti i tumori solidi. Fondata nel 2004, AIM at Melanoma è una fondazione globale dedicata alla ricerca di trattamenti più efficaci e, in ultima analisi, alla cura del melanoma, migliorando al contempo la vita delle persone colpite. Le iniziative di ricerca globali di AIM includono The International Melanoma Tissue Bank Consortium, The Melanoma International Collaboration for Adaptive Trials e l'International Melanoma Working Group. AIM at Melanoma fornisce istruzione, collegamento a risorse e opportunità di impegno significativo per aiutare i pazienti e i caregiver/famiglie ad affrontare meglio le sfide del melanoma. 

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