Immunoterapie sottocutanee per il melanoma: cosa c'è da sapere
Che cosa sono le immunoterapie sottocutanee per il melanoma e in cosa si differenziano dalle terapie endovenose?
Immunoterapie: terapie che utilizzano il sistema immunitario per individuare e distruggere cancro le cellule sono state utilizzate per trattare melanoma dal 2011 e includono Yevoy (ipilimumab), Chiavetruda (pembrolizumab), Meraviglioso (nivolumab) e Opdualag (relatlimab in combinazione con nivolumab).
Fino a poco tempo fa, queste immunoterapie potevano essere somministrate solo per via endovenosa (in vena), spesso indicate come "IV". Se ricevi la tua immunoterapia La somministrazione endovenosa prevede che il paziente si sieda su una sedia mentre un operatore sanitario inserisce un ago in una vena, solitamente del braccio, e il farmaco fluisce attraverso un tubicino direttamente nella vena. Questa procedura è anche nota come infusione. Poiché il farmaco viene somministrato attraverso un tubicino nella vena, il flusso è piuttosto lento. L'intera procedura può richiedere dai 30 ai 60 minuti o anche di più. L'infusione deve generalmente essere effettuata in un centro oncologico o in un ambulatorio ospedaliero.
Negli ultimi anni, la FDA ha approvato le formule sottocutanee di due immunoterapie per il melanoma, nello specifico Keytruda e Opdivo. Sottocutaneo significa che vengono somministrate nello strato di tessuto adiposo tra la pelle e per via intramuscolare, ovvero, in termini più semplici, tramite iniezione. Il farmaco è la stessa terapia immunostimolante somministrata per infusione (Keytruda o Opdivo), con l'aggiunta di un enzima che facilita la somministrazione e la distribuzione dell'immunoterapia nell'organismo, poiché non viene iniettato direttamente in vena. Questa modalità di somministrazione sottocutanea, spesso abbreviata in subQ, è più semplice, richiede meno tempo e non necessita di un ambulatorio, a differenza dell'infusione.
Le due immunoterapie sottocutanee per il melanoma approvate dalla FDA si chiamano Opdivo Qvantig e Keytruda Qlex.1,2
Le immunoterapie sottocutanee sono efficaci quanto le loro controparti per infusione?
L'informazione più importante da sapere è che per questi due trattamenti per il melanoma, le versioni sottocutanea e per infusione sono lo stesso farmaco antitumorale, somministrato in modo diverso. Quindi, sia che riceviate Opdivo Qvantig tramite iniezione sottocutanea o Opdivo tramite infusione, riceverete lo stesso farmaco antitumorale. Lo stesso vale per Keytruda Qlex e Keytruda.
Non sorprende quindi che, negli studi clinici, Opdivo Qvantig abbia dimostrato un'efficacia simile e costante rispetto a Opdivo somministrato per via endovenosa. Allo stesso modo, non sono state riscontrate differenze significative in termini di efficacia tra i pazienti trattati con Keytruda Qlex e quelli trattati con Keytruda per via endovenosa.1,2
Come funzionano le immunoterapie sottocutanee?
Tutte le immunoterapie – Keytruda e Keytruda Qlex, Opdivo e Opdivo Qvantig – agiscono potenziando la capacità del sistema immunitario di individuare e distruggere le cellule tumorali. Il cancro è insidioso e spesso riesce a sopprimere la capacità del nostro sistema immunitario di riconoscerlo come una minaccia. Questi farmaci riattivano e rinvigoriscono il nostro sistema immunitario, permettendogli di riconoscere e distruggere le cellule del melanoma.
Nello specifico, questi farmaci sono progettati per legarsi a un bersaglio cellulare chiamato PD-1, che blocca l'interazione tra PD-1 e i suoi ligandi, PD-L1 e PD-L2. Una volta bloccata l'interazione, il sistema immunitario è più in grado di riconoscere il tumore le cellule come qualcosa da distruggere. Spesso sentirete queste immunoterapie, somministrate per via sottocutanea o per infusione, come "anti-PD-1".
Opdivo Qvantig Si tratta di una combinazione del farmaco immunoterapico nivolumab e di un enzima chiamato ialuronidasi. L'aggiunta di ialuronidasi aumenta la distribuzione del nivolumab nell'organismo e il suo assorbimento nei tessuti, aspetto necessario poiché il farmaco non entra direttamente nel circolo sanguigno come avviene con l'infusione.2
Keytruda Qlex Si tratta di una combinazione del farmaco immunoterapico pembrolizumab e della berahialuronidasi. La berahialuronidasi è un enzima che scompone l'acido ialuronico nella pelle, consentendo un migliore assorbimento sottocutaneo del pembrolizumab. Poiché il farmaco non viene infuso nel sistema circolatorio, questo enzima è necessario.1
Perché sono state sviluppate le immunoterapie sottocutanee contro il cancro?
La ricerca mira spesso a trattamenti nuovi e migliori, ma a volte produce sviluppi che offrono una variante dei trattamenti attuali. È questo il caso dei trattamenti per il melanoma sottocutaneo.
L'infusione generalmente deve avvenire in un centro oncologico o in un ambulatorio ospedaliero e richiede 30 minuti o più per essere somministrata, il che può essere oneroso sia per i pazienti che per il sistema sanitario. Al contrario, le terapie sottocutanee possono essere somministrate in un ufficio o in una clinica e richiedono un frazione del tempo da amministrare.
Per i pazienti che non vivono vicino a un centro oncologico o a un ospedale, le iniezioni sottocutanee possono far risparmiare tempo negli spostamenti. Anche per chi vive vicino a un centro oncologico, le iniezioni sottocutanee rappresentano un risparmio di tempo perché il farmaco è più facile da somministrare e richiede meno tempo. Per gli operatori sanitari, la possibilità di trattare un paziente in una frazione del tempo e nella stessa stanza di una visita di routine è un ulteriore vantaggio.
Confronto tra iniezioni sottocutanee e somministrazione per infusione.
Sottocutaneo
| Se tu e il tuo fornitore di assistenza sanitaria optate per amministrazione endovenosa Per quanto riguarda l'immunoterapia per il melanoma, verrai trattato in un centro oncologico o in regime ambulatoriale presso un ospedale. Le infusioni vengono somministrate stando seduti su una poltrona in quello che viene spesso chiamato un centro di infusione. L'infusione endovenosa somministra il farmaco direttamente nel sistema circolatorio, garantendone una rapida distribuzione in tutto il corpo. Un operatore sanitario disinfetterà innanzitutto la pelle e inserirà un ago in una vena, il più delle volte nella parte interna dell'articolazione dell'avambraccio. Successivamente, verrà inserito un tubicino attraverso il quale il farmaco potrà fluire nella vena. Il personale sanitario vi terrà sotto osservazione per assicurarsi che non si verifichino reazioni avverse. L'infusione in sé dura 30 minuti e l'intero processo può richiedere un'ora o più, a seconda del tempo necessario per preparare l'accesso venoso, per ricevere il farmaco dalla farmacia una volta che l'accesso è pronto e per monitorare eventuali reazioni. |
Infusi
| Se tu e il tuo fornitore di assistenza sanitaria optate per somministrazione sottocutanea Per quanto riguarda l'immunoterapia per il melanoma, l'iniezione può essere somministrata presso lo studio o la clinica di un operatore sanitario. Poiché non è necessario somministrarlo in un centro oncologico o in una struttura simile, è probabile che esistano diverse opzioni per il luogo di somministrazione. La somministrazione potrebbe avvenire in un'area relativamente riservata, poiché l'iniezione viene praticata nell'addome o nella coscia. Un operatore sanitario provvederà prima a disinfettare la pelle nel punto di iniezione. Successivamente, ti verrà praticata un'iniezione, che richiederà da uno a cinque minuti. Sarai tenuto sotto osservazione per assicurarci che non si verifichino reazioni all'iniezione. Sebbene l'iniezione in sé richieda solo pochi minuti, la durata complessiva del trattamento è maggiore e comprende la preparazione dell'iniezione, l'iniezione stessa e il tempo necessario per monitorare eventuali reazioni. Keytruda Qlex Può essere somministrata tramite un'iniezione della durata di un minuto se somministrata ogni tre settimane, oppure tramite un'iniezione della durata di due minuti se somministrata ogni sei settimane.1 Opdivo Qvantig Viene somministrato tramite un'iniezione della durata di tre-cinque minuti ogni due, tre o quattro settimane, a seconda della dose ricevuta.2 |
La sicurezza e gli effetti collaterali delle immunoterapie somministrate per via sottocutanea sono gli stessi di quelle somministrate per infusione?
Come già accennato, le versioni sottocutanea e per infusione di questi due trattamenti per il melanoma sono lo stesso farmaco antitumorale, somministrato però in modo diverso. Pertanto, sia che si riceva Keytruda Qlex per via sottocutanea o Keytruda per infusione, si riceve lo stesso farmaco antitumorale. Lo stesso vale per Opdivo Qvantig e Opdivo.
Non sorprende che i risultati degli studi clinici con Opdivo Qvantig abbiano mostrato un profilo di sicurezza simile a quello di Opdivo per via endovenosa. Allo stesso modo, non sorprende che Keytruda Qlex e Keytruda per via endovenosa abbiano un profilo di sicurezza comparabile.1,2
Con la somministrazione sottocutanea, possono verificarsi reazioni nel sito di iniezione, come arrossamento, prurito e gonfiore. Queste complicazioni possono essere gestite con impacchi freddi o con farmaci antidolorifici da banco. Anche con la somministrazione per infusione, può verificarsi dolore nel sito di iniezione endovenosa, che può essere gestito in modo simile. È inoltre possibile che il sito di iniezione endovenosa si infetti.
I pazienti vengono monitorati allo stesso modo sia con le iniezioni sottocutanee che con le infusioni?
In entrambi i casi, sia per somministrazione sottocutanea che per infusione, i pazienti vengono monitorati durante la somministrazione del farmaco. Anche in questo caso, i profili di sicurezza di Keytruda Qlex/Keytruda e Opdivo Qvantig/Opdivo sono comparabili.1,2
Chi può sottoporsi all'immunoterapia sottocutanea per il melanoma?
Le immunoterapie sottocutanee sono state approvate relativamente di recente dalla FDA (Opdivo Qvantig nel dicembre 2024; Keytruda Qlex nel settembre 2025). Se sei interessato a ricevere il trattamento tramite iniezione sottocutanea, dovresti Chiedi al tuo medico se è la scelta giusta per te.
- Keytruda Qlex è approvato per il trattamento di pazienti adulti con tumori non resecabili (che non possono essere rimossi con chirurgia) o metastatico (Stage IV) melanoma. Keytruda Qlex è anche approvato per il adiuvante trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con melanoma di stadio IIB, IIC o III dopo trattamento completo resezione (rimozione tramite intervento chirurgico).1
- Opdivo Qvantig è approvato per pazienti adulti con melanoma non resecabile o melanoma metastatico; per pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico dopo trattamento combinato con nivolumab e ipilimumab per via endovenosa; e per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con melanoma completamente resecato in stadio IIB, stadio IIC, stadio III o stadio IV.2
Quale formulazione di immunoterapia potrebbe essere adatta a te?
I risultati degli studi (condotti su vari tipi di cancro) indicano che i pazienti tendono a preferire le terapie sottocutanee e che ne traggono maggiore soddisfazione rispetto alle terapie endovenose.3
È importante discutere con il proprio medico se la somministrazione sottocutanea o l'infusione sia la soluzione migliore nel proprio caso. È altrettanto importante consultare la propria compagnia assicurativa per verificare la copertura di entrambi i trattamenti.
Motivi per cui tu e il tuo medico potreste optare per le iniezioni sottocutanee: 3-9
Ora
- Sono necessari meno tempi per la preparazione e la somministrazione del trattamento, quindi si trascorre meno tempo a ricevere il trattamento.
- Il trattamento con SubQ potrebbe essere disponibile in una sede fisicamente più vicina a te rispetto a un centro oncologico o a un ospedale, permettendoti così di risparmiare tempo negli spostamenti da e per gli appuntamenti.
Complicazioni e preferenze
- Le iniezioni sottocutanee sono utili se si avverte ansia o dolore durante le infusioni endovenose, oppure se si hanno vene fragili o difficili da raggiungere.
- Non è necessario un accesso venoso, quindi non c'è bisogno di pungere ripetutamente i vasi sanguigni.
- Il dolore nel punto di iniezione potrebbe essere minore perché il farmaco non viene iniettato in vena.
- Potrebbero esserci meno complicazioni, come le infezioni, che possono verificarsi con le terapie endovenose
- È possibile scegliere il sito di iniezione, nella coscia o nell'addome, il che offre flessibilità.
Motivi per cui tu e il tuo medico potreste non optare per le iniezioni sottocutanee:
Ora
• Se si ricevono già altri trattamenti per via endovenosa, potrebbe non essere opportuno ricevere un trattamento aggiuntivo con una modalità diversa, poiché ciò allungherebbe i tempi per completare il ciclo di trattamento.
• Se hai altri motivi per recarti al centro oncologico, come ad esempio per esami di laboratorio o appuntamenti con medici, puoi combinare le visite con l'infusione.
Complicazioni e preferenze
- Potresti preferire la somministrazione endovenosa se provi ansia per le iniezioni.
- La somministrazione endovenosa potrebbe essere preferibile se non ti senti a tuo agio con la possibilità di un'iniezione accidentale in un muscolo.
- Potresti preferire la somministrazione endovenosa se il punto di iniezione (addome o coscia) non ti risulta comodo.
- La somministrazione endovenosa potrebbe essere preferibile se si temono arrossamenti, prurito e gonfiore nel punto di iniezione.
Cambiare
- Se hai iniziato la terapia con un'infusione, il tuo medico potrebbe preferire che tu continui con l'infusione.
Per saperne di più sulle immunoterapie approvate dalla FDA e sugli altri trattamenti approvati per il melanoma, visita la risorsa AIM at Melanoma sui farmaci approvati dalla FDA: https://www.aimatmelanoma.org/fda-approved-drugs/
Referenze