Collaborazione internazionale di Melanoma per le sperimentazioni adattive

Cosa possiamo offrire ai pazienti che non rispondono all'immunoterapia?

L'immunoterapia è rivoluzionaria, non c'è dubbio. Per il melanoma , una malattia con un tasso di sopravvivenza a una sola cifra per lo stadio IV solo dieci anni fa, l'immunoterapia rappresenta una svolta entusiasmante: una percentuale significativa di pazienti affetti da melanoma ha mostrato una risposta positiva.

Ma per coloro che non vedono una risposta, e per coloro la cui risposta non è duratura, le stesse tristi statistiche di sopravvivenza sono la realtà.

Per queste migliaia di pazienti affetti da melanoma per i quali non esiste una cura efficace, dobbiamo cambiare il nostro approccio alla sperimentazione di nuove terapie. Il nostro attuale sistema di sperimentazione clinica testa uno o due farmaci alla volta, il che può richiedere diversi anni: un processo lento, inefficiente e inefficace.

Per trovare la cura per il melanoma, dobbiamo testare le terapie in un formato globale, collaborativo e adattivo, un nuovo modello pionieristico per fornire ai pazienti terapie efficaci più rapidamente. MICAT è quel formato. E poiché i principi dell'immunoterapia identificati per la prima volta nel melanoma sono stati applicati con successo ad altri tumori, sappiamo che qualsiasi farmaco sia efficace nel melanoma sarà probabilmente efficace anche in altri tumori.

C'è un modo migliore: MICAT.

AIM at Melanoma sta avviando uno studio clinico globale, collaborativo, incentrato sul paziente e a più bracci che porterà più rapidamente sul mercato terapie efficaci contro il melanoma: Melanoma International Collaboration for Adaptive Trials (MICAT).

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Sperimentazioni cliniche tradizionali
Approccio controllato, risultati limitati

Nei tradizionali studi clinici sui farmaci, le nuove terapie vengono testate una o due alla volta rispetto alla terapia standard , un approccio lento per la ricerca di nuovi trattamenti.

I pazienti vengono assegnati in modo casuale alla terapia standard o alla nuova terapia e, indipendentemente da come stanno, continuano la terapia fino alla fine dello studio o, purtroppo, fino alla morte.

Spesso uno studio si conclude con la scoperta che il nuovo trattamento non è migliore dell'approccio standard, un risultato deludente che costa vite umane.

Gli studi clinici adattivi su piattaforma consentono terapie personalizzate e risposte più rapide sull'efficacia di un farmaco, e possono salvare vite umane. Fino ad ora, il melanoma non era mai stato oggetto di uno studio clinico adattivo su piattaforma. Fino ad ora, con MICAT.

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Prove di piattaforma adattiva
Un modo migliore e più intelligente

Come funzionerà?

• MICAT utilizzerà un design adattivo in un processo di sperimentazione modulare. I farmaci candidati saranno valutati in sottopopolazioni di pazienti definite da biomarcatori per identificare i farmaci, le combinazioni di farmaci e le sequenze di trattamento più efficaci per sottotipi specifici di melanoma nel contesto di standard ed emergenti biomarcatori.
• MICAT determinerà la probabilità che le nuove terapie miglioreranno la sopravvivenza libera da progressione. I trattamenti che "superano" MICAT saranno raccomandati per l'avanzamento, sia per la valutazione di Fase III o potenzialmente per una valutazione aggiuntiva per l'approvazione di commercializzazione all'interno di MICAT. Ogni raccomandazione includerà la caratterizzazione dei biomarcatori. 
• MICAT offre la piattaforma di valutazione più efficiente e informativa per valutare tutte le classi di terapia del melanoma:
  • Interazione di Anti-PD-1 e Anti-CTLA4 con i biomarcatori
  • Inibitori dei checkpoint e combinazioni
  • T-cella agenti e strategie di targeting

MICAT fornirà il farmaco giusto al paziente giusto al momento giusto, e lo farà più velocemente rispetto alle sperimentazioni cliniche tradizionali.

Aiutaci a trovare la cura

Il finanziamento iniziale per una sperimentazione di piattaforma adattiva è fondamentale. Il costo stimato per l'avvio di MICAT è di 5.5 milioni di $, che include le richieste di regolamentazione per gli Stati Uniti, l'UE e l'Australia e la creazione di:

(1) progettazione della piattaforma e modellazione statistica
(2)sistema di previsione dei farmaci
(3) sistema di randomizzazione adattivo della risposta

Una volta completato questo lavoro iniziale, MICAT potrà accogliere i partner industriali e avviare la sperimentazione clinica. Chi sosterrà MICAT non solo contribuirà a trovare trattamenti per il melanoma, ma anche a promuovere lo studio dei biomarcatori tumorali e a favorire la ricerca di terapie per diverse forme di cancro.

Abbiamo bisogno del tuo aiuto. MICAT sta cercando supporto finanziario per questo sforzo pionieristico per trovare la cura per il melanoma.