個別化ネオアンチゲン療法であるインティスメラン・オートジーンとペムブロリズマブ（キイトルーダ）の併用療法について、有望な5年間のデータが得られました。

シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表されたデータによると、mRNA個別化ネオアンチゲン療法（INT）と、免疫系を標的とするチェックポイント阻害剤であるペムブロリズマブ（キイトルーダ）の併用療法は、非常に効果的であることが示されている。

研究者らは、KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201第IIb相臨床試験から得られた有望なデータを発表した。この試験では、免疫系を標的とするチェックポイント阻害剤であるペムブロリズマブ（キイトルーダ）とインティスメラン・オートジーン（mRNA-4157またはV940）を併用した。この試験には、メラノーマ手術を受けた患者107人が登録され、併用療法がペムブロリズマブ単独療法よりもがんの再発予防効果が高いかどうかを検証した。

インティスメラン・オートジーンは、患者個々の腫瘍に基づいて開発される個別化ワクチンです。このワクチンは、細胞にタンパク質を作るための指示を与えるメッセンジャーRNA（mRNA）を基盤としています。mRNAがんワクチンは、免疫系にがん細胞を正常細胞とは異なるものとして認識させる働きをします。手術後に患者の腫瘍を分析し、一人ひとりに合わせた個別化ワクチンを開発します。このワクチンは、がん細胞が産生する異常なタンパク質を標的とするT細胞を免疫系が産生するように促します。

5年後、併用療法を受けた患者の68.8%ががんのない状態であったのに対し、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）単独療法を受けた患者では49.1%でした。併用療法は、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）単独療法と比較して、がんの再発または死亡のリスクを49%低下させ、遠隔転移（局所リンパ節を超えて体の他の部位にがんが広がること）または死亡のリスクを59%低下させました。さらに、5年後の時点で、併用療法を受けた患者の92.2%が生存していたのに対し、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）単独療法を受けた患者では71.3%でした。

インティスメランオートジーンとペムブロリズマブ（キイトルーダ）の併用における安全性は、以前の3年間のデータと一致しており、これは有望な結果である。インティスメランオートジーンとペムブロリズマブ（キイトルーダ）の併用で最も多くみられた有害事象は、疲労（59.6%）、注射部位の痛み（59.6%）、悪寒（51.0%）であった。

有効性に関する所見は、3年間の追跡調査後の結果と同等であり、一貫した長期的な効果があることを示唆している。これらの結果はまた、インティスメラン・オートジーンなどのmRNAワクチンが、治療が困難な他の癌に対する免疫療法と併用することで効果を発揮する可能性を裏付けている。