免疫チェックポイント阻害剤の併用療法に反応しない、または併用療法後に再発した患者において、イムネスキバート、低用量皮下投与IL-2、およびニボルマブの併用療法で有望な初期結果が得られている。

シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された、アルデスロイキンを併用したイムネスキバートの初期データは、チェックポイント阻害剤に初期反応を示さない患者、または後に再発する患者に対する将来の治療選択肢を裏付けるものです。残念ながら、これらの患者に対する治療選択肢は限られています。現在、米国食品医薬品局（FDA）が承認している唯一の製品は、チェックポイント阻害剤に反応しない、または反応が持続しない患者向けに特別に承認されたLifileucel TIL療法です。

イムネスキバートは、人工知能を用いて設計されたヒトIgG1モノクローナル抗体であり、他のIL-2療法とは異なる作用機序を持っています。IL-2は、免疫系の制御と活性化のために体内で通常産生される化学伝達物質（サイトカイン）の一種です。ヒトIgG1モノクローナル抗体を用いたがん治療薬は、体内の天然抗体を研究室で合成したものです。これらの抗体は腫瘍細胞上の特定の標的に結合し、危険な増殖シグナルを遮断したり、がん細胞に目印を付けて免疫系が破壊できるようにします。イムネスキバートは、免疫系に有益な効果をもたらし、過去に見られたIL-2療法の副作用を起こさないように設計されています。

この第1/2相試験の被験者は、イピリムマブ（ヤーボイ）とニボルマブの併用療法、またはニボルマブとレラトリマブの併用療法（オプデュアラグ）などの標準的なチェックポイント阻害剤療法を受けた後に病状が進行した転移性黒色腫患者でした。

本研究における客観的奏効率（治療群において癌が縮小または消失した患者の割合）は33%であった。合計12例中4例が部分奏効（腫瘍サイズが縮小した）を示し、12例中4例が病状安定（腫瘍の増殖が部分奏効となるほど縮小せず、かつ増殖が進行しなかった）を示した。病勢コントロール率（奏効と病状安定を合わせた割合）は67%であった。

ほとんどの有害事象は軽度または中等度で管理可能であり、有害事象のために治療を中止した患者はいませんでした。患者は他のIL-2療法でみられる発熱や悪寒を経験しましたが、重度ではなく、生命を脅かす低血圧（極度の低血圧）もみられませんでした。この治療は、他のIL-2療法で必要とされていた入院を必要とせず、外来で実施することができました。