三种新型免疫治疗药物正在II期临床试验中接受黑色素瘤测试

几种新的药剂旨在重新激活 免疫系统 结合测试 FDA批准的免疫疗法根据美国临床医学学会年会上公布的数据 肿瘤科及癌症. 所有新药均为潜在的新辅助疗法（在其他治疗之前给予或 手术)，第二阶段已取得成果 临床试验.

可比利单抗，一个新的 免疫疗法 药物，在高风险、可切除的患者中进行了测试 阶段 IIB-IVA 黑色素瘤 与FDA批准的抗PD-1免疫疗法药物dostarlimab联合使用。这种新药旨在增强 免疫反应 对抗肿瘤，如黑色素瘤。

在接受多司他利单抗治疗的57名受试者中，有27人同时接受了可比利单抗治疗。接受多司他利单抗和可比利单抗联合治疗的患者中，55.6%的患者出现了显著病理反应，而单用多司他利单抗治疗的患者中，只有33.3%的患者出现了显著病理反应。在联合治疗中，37.0%的患者出现了 完全响应 18.5％的患者获得了几乎完全的缓解。

仅接受多司他利单抗治疗的患者中，66.7% 的患者无反应。接受可比利单抗联合多司他利单抗治疗的患者中，40.8% 的患者无反应。该试验尚未达到总生存期。

尽管结果令人鼓舞，但未来需要进行更大人群的验证性临床试验并与 护理标准 是必需的。

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替拉戈单抗一款新型免疫疗法药物，已在高危 III 期黑色素瘤患者中进行了试验，该药物与 FDA 批准的抗 PD-L1 免疫疗法药物阿特珠单抗联合使用。该新药旨在促进活性 T 细胞的发育（癌症 杀死细胞）。

在接受阿特珠单抗联合替拉戈单抗治疗的34名患者中，13名（47.7%）出现完全病理缓解，3名出现部分缓解。12个月后，仍有28名患者参与试验，其中73.3%的患者黑色素瘤未复发。此外，86.0%的患者生存期无远处转移。 转移.

尽管结果令人鼓舞，但仍存在一些局限性。由于样本量较小，仅有34名患者，需要在更大的人群中重复研究。该研究还缺乏与标准治疗的直接比较，而这对于更广泛地解释结果至关重要。

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维多莫德，一种新的免疫治疗药物，在高风险可切除患者中进行了测试 IIIB、C 或 D 期黑色素瘤 与药物 pembrolizumab 联合使用（凯特鲁达）。这种新药剂旨在刺激 干扰素α这会向免疫系统的其他细胞发出问题信号。这种病原体被封装在一种类似病毒的颗粒中。

该研究共有 57 名参与者，分别接受 vidutolimod 和 pembrolizumab 治疗（n=28）或单独使用 pembrolizumab 治疗（n=29）。主要病理 反应速度 联合治疗患者的 79.0 年无事件生存率为 58.0%，而单独使用帕博利珠单抗的患者为 1%。联合治疗患者的 89.0 年无事件生存率为 75.0%，而单独使用帕博利珠单抗的患者为 XNUMX%。

尽管与其他2期研究类似，结果令人鼓舞，但这些数据需要在更大人群中重复进行才能得到广泛的解释。不过，临床活动令人鼓舞。

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这些结果在 美国临床肿瘤学会 3 年 2025 月 1 日在芝加哥。Tina Hieken 介绍了“NeoACTIVATE 组 C：新辅助治疗阿特珠单抗和替拉戈卢单抗治疗高危可手术 III 期黑色素瘤的 II 期试验。”Meghan Mooradian 介绍了“新辅助 (neoadj) 抗 PD-3 dostarlimab (D) 对比 D + 抗 TIM-6194 cobolimab (C) 治疗高危可切除黑色素瘤 (mel) (NEO-MEL-T) 的随机 II 期研究：初步分析。”Ahmad Tarhini 介绍了“新辅助治疗派姆单抗 (P) 单药或与维多利莫德 (V) 联合治疗高危可切除黑色素瘤的 II 期随机研究：ECOG-ACRIN EAXNUMX。”