黑色素瘤适应性试验国际合作

我们能为免疫疗法没有反应的患者提供什么帮助？

免疫治疗 毫无疑问，这是革命性的。 黑色素瘤，一种只有个位数的疾病 阶段 IV 存活率仅在十年前，免疫疗法就是一项令人垂涎的突破：相当一部分黑色素瘤患者出现了反应。

但对于那些没有看到反应的人以及那些反应不持久的人而言，同样惨淡的生存统计数据就是他们的现实。

对于这些数以千计的无法治愈的黑色素瘤患者，我们必须改变测试新疗法的方法。我们目前的 临床试验 该系统每次仅测试一两种药物，这可能需要花费数年时间，这是一个缓慢、低效且无效的过程。

为了找到治疗黑色素瘤的方法，我们必须以全球、协作、适应性的形式测试治疗方法——这是一种开创性的新模式，可以更快地为患者提供有效的治疗方法。MICAT 就是这种形式。而且，由于最初在黑色素瘤中发现的免疫疗法原理已成功应用于其他癌症，我们知道，对黑色素瘤有效的任何药物都可能对其他癌症有效。

有更好的方法。MICAT。

黑色素瘤国际适应性试验合作组织 (AIM at Melanoma) 正在建立一项全球性的、协作性的、以患者为中心的多臂临床试验，旨在更快地将有效的黑色素瘤疗法推向市场：黑色素瘤国际适应性试验合作组织 (MICAT)。

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传统临床试验
控制方法，效果有限

在传统的药物试验中，新疗法每次只针对一种或两种药物进行测试， 护理标准，寻找新治疗方法的缓慢方法。

患者被随机分配接受标准疗法或新疗法，并且无论他们的状况如何，都将继续接受治疗直至研究结束，或者不幸地直至死亡。

研究结果往往是新的治疗方法并不比标准治疗方法更好，这是一个令人失望的结果，会造成生命损失。

自适应平台试验可实现个性化治疗，并更快地确定药物疗效，并可能在此过程中挽救生命。到目前为止，黑色素瘤尚未进行过自适应平台试验。 直到 MICAT。

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自适应平台试验
更好、更智能的方式

如何运作？

• MICAT 将在模块化试验过程中采用自适应设计。将在生物标记物定义的患者亚群中评估候选药物，以确定在标准和新兴药物背景下针对特定黑色素瘤亚型的最有效药物、药物组合和治疗序列 生物标志物.
• MICAT 将确定新疗法改善无进展生存期的可能性。MICAT 中“毕业”的疗法将被推荐推进，要么进行 III 期评估，要么可能在 MICAT 内进行额外评估以获得上市批准。每项建议都将包括生物标志物表征。 
• MICAT 提供最有效、信息丰富的评估平台来评估所有类型的黑色素瘤治疗：
  • 抗 PD-1 和抗 CTLA4 与生物标志物的相互作用
  • 检查点抑制剂及其组合
  • T 细胞靶向药物和策略

MICAT 将在正确的时间将正确的药物送到正确的患者手中 — — 而且比传统的临床试验更快。

帮助我们找到治疗方法

自适应平台试验的启动资金至关重要。MICAT 启动的预计成本为 5.5 万美元，其中包括向美国、欧盟和澳大利亚提交监管文件以及创建以下内容：

（1）平台设计和统计建模
（2）毒品预测系统
（3）响应自适应随机化系统

一旦初步工作完成，MICAT 就可以邀请行业合作伙伴并启动试验。支持 MICAT 的人不仅会帮助找到治疗黑色素瘤的方法，还会推动黑色素瘤的研究 癌症 生物标志物并有助于寻找多种癌症的治疗方法。

我们需要您的帮助。MICAT 正在为这项开创性的寻找黑色素瘤治疗方法的努力寻求资金支持。