KIMMTRAK 疗法使一线接受治疗的 HLA-A*02:01+ 转移性葡萄膜黑色素瘤患者的五年生存率提高了一倍—

在包括高危患者在内的关键亚组中均观察到总生存期获益。瘤疾病负担、LDH升高、肝外疾病以及进展性疾病的最佳治疗反应者

这是转移性葡萄膜炎随机试验中最长的OS随访时间黑色素瘤以及
对于任何 T 细胞实体瘤中的接合器

（英国牛津郡、美国马里兰州盖瑟斯堡和宾夕法尼亚州拉德诺，2026年4月19日） Immunocore Holdings plc（纳斯达克股票代码：IMCR）（简称“Immunocore”或“公司”）是一家商业化公司。阶段一家生物技术公司，致力于研发和提供变革性的免疫调节药物，以从根本上改善患者的治疗效果。癌症、传染病和自身免疫性疾病，今天宣布金马铁路® (tebentafusp-tebn) 五年总生存率 (OS) 在美国癌症研究协会 (AACR) 2026 年会议的口头会议上进行了报告。

这是迄今为止针对不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者开展的历时最长的前瞻性3期随机试验——这种疾病的预后极差。预测 5 年生存率历史数据低于 5%。¹KIMMTRAK 使五年生存率提高了一倍，KIMMTRAK 组的总生存率 (OS) 为 16%，而对照组为 8%（风险比 [HR] 为 0.67 [95% CI：0.54-0.85]）。这些结果也代表了迄今为止报道的 T 细胞衔接器在实体瘤治疗中最长的随访时间。

在该试验中，378 例患者被随机分配至 tebentafusp 组（252 例）或研究者选择组（126 例；其中 82% 为 embrolizumab）。KIMMTRAK 试验组的中位总生存期为 21.6 个月，而研究者选择组（IC）为 16.9 个月。Kaplan-Meier 生存曲线早期即出现分离，且分离持续存在，证实了长期随访后获益的持久性。

“这些重要结果使我们首次能够真正自信地与患者谈论长期生存的可能性，” 保罗·内森教授，顾问医学肿瘤学家英国弗农山癌症中心“在替本他福司（tebentafusp）问世之前，转移性葡萄膜黑色素瘤患者根本不可能进行这样的对话。”

“这些长期总体生存结果进一步巩固了 KIMMTRAK 作为一线护理标准用于 HLA-A*02:01 积极 “转移性葡萄膜黑色素瘤患者，” Mohammed Dar，Immunocore首席医疗官“即使是那些已知预后不良的患者，包括那些患有大肿瘤和肝外疾病的患者，生存获益也很明显。”

数据证实，总生存期获益主要由替苯妥英钠（tebentafusp）而非后续治疗所致。在接受 KIMMTRAK 治疗且五年后仍存活的患者中，近一半（44%）仅接受了 KIMMTRAK 治疗；而同期对照组存活的患者中，86% 随后接受了替苯妥英钠治疗。

重要的是，无论基线时是否存在已知的预后不良因素（肿瘤负荷高[≥10cm]；乳酸脱氢酶[LDH]升高）或肿瘤位置（仅肝内；肝内和肝外），KIMMTRAK方案均能带来总生存期（OS）获益。即使在最佳疗效为疾病进展的患者中，包括治疗期间肿瘤生长超过20%的患者，也观察到了OS获益。

与对照组相比，KIMMTRAK 组中更多患者在疾病进展后继续接受治疗（57% vs 25%）——该试验允许两组患者均选择继续治疗。与 IC 组患者相比，KIMMTRAK 组患者在疾病进展后继续接受治疗时，肿瘤缩小率高出近 7 倍（27% vs 4%）。事实上，即使考虑了患者特征的差异，在肿瘤进展后继续接受 tebentafusp 治疗的患者，其疾病进展后生存期也长于停止治疗的患者。

在接受替苯他福司治疗的患者中，更长的总生存期与基线ctDNA检测不到或第9周ctDNA降低≥50%相关。在21例ctDNA可评估且生存期≥5年的患者中，71%的患者基线ctDNA检测不到，29%的患者在第9周ctDNA清除。所有RECIST分级均观察到ctDNA显著降低。早期ctDNA分子反应仍然是比影像学测量更敏感的替苯他福司疗效标志物。

这些数据已于今日在AACR 2026年会上以口头报告的形式公布：

主题： 在既往未接受治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中，使用替本他福司治疗五年生存率第三阶段试验（CT029）
演讲作者： 保罗·内森
会议： 先进的细胞和免疫疗法