A FDA acaba de aprovar um novo ingrediente para protetores solares — o que isso significa para pacientes com câncer de pele, sobreviventes e o público em geral?

Para qualquer pessoa que conviva com um histórico de pele A proteção solar, seja para prevenir ou para combater o câncer, não deve ser apenas um hábito de verão. É por isso que o anúncio de hoje da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) é uma notícia importante para nossa comunidade. 

Pela primeira vez em décadas, a FDA aprovou um novo protetor solar ingrediente ativo: bemotrizinol, também conhecido como BEMT, ou pelo seu nome comercial Tinosorb SEssa aprovação tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade e a eficácia da proteção solar disponível para indivíduos nos Estados Unidos. 

O que é o bemotrizinol? 

O bemotrizinol é um filtro UV de amplo espectro (ou ingrediente ativo), o que significa que bloqueia tanto os raios UV quanto os UV-Vis. UVA e Raios UVB—os dois tipos de radiação ultravioleta responsáveis ​​por danos à pele e aumento melanoma risco. 

• Raios UVB são a principal causa de queimadura de sol e a principal causa de melanoma, assim como o basal célula e carcinomas de células escamosas da pele 

• Raios UVA contribuem para o envelhecimento precoce e aumentam o estresse oxidativo, o que indiretamente causa mutações, elevando o risco de desenvolvimento de melanoma e outros tipos de câncer de pele. 

Muitos ingredientes de protetores solares aprovados nos EUA protegem contra um tipo ou outro de raio UV, e a maioria protege apenas contra o UVB. A capacidade do bemotrizinol de filtrar eficazmente os raios UVB é um diferencial. ambos Isso faz dele um complemento particularmente valioso para o conjunto de ferramentas de proteção solar. 

A FDA determinou que o bemotrizinol tem baixos níveis de absorção pela pele—uma preocupação que tem sido levantada nos últimos anos em relação a alguns ingredientes de protetores solares existentes. O FDA classificou-o como “Geralmente reconhecido como seguro e eficaz” (GRASE) Para uso por adultos e crianças a partir de 6 meses de idade, em concentrações de até 6%. 

Por que demorou tanto? 

Se você comprou protetor solar no exterior ou em uma loja online internacional, pode ter notado que esses produtos geralmente contêm ingredientes que não são vendidos nos EUA. 

A Europa, o Canadá, a Austrália e muitos países asiáticos aprovaram e utilizam há décadas diversos filtros solares que os EUA não aprovaram, incluindo o bemotrizinol. Os processos regulatórios para novos ingredientes de protetores solares de venda livre nos EUA são lentos e complexos, criando uma lacuna entre a proteção disponível para os consumidores nos EUA e em outras partes do mundo. Para saber mais sobre este assunto, leia nossa publicação. O Estado dos Protetores Solares nos EUA.

A aprovação de hoje é a primeira a passar por um processo... processo estabelecido pela Lei CARES, concebido para modernizar a forma como a FDA avalia os ingredientes de medicamentos de venda livre. Mas ainda existem muitos outros filtros solares usados ​​atualmente em todo o mundo que aguardam aprovação da FDA. Esperamos que mais aprovações sejam concedidas em breve. 

Por que isso é importante para a comunidade de pacientes com câncer de pele — e para o público em geral? 

A exposição aos raios UV continua sendo o fator de risco mais evitável. fator de risco contra a pele CâncerO uso consistente e eficaz de protetor solar deve ser um pilar fundamental na prevenção contínua do câncer de pele para todos. Para sobreviventes de melanoma, pessoas com histórico familiar da doença e aquelas com características de alto risco, como pele clara, grande número de pintas ou histórico de exposição solar significativa, a proteção contra a radiação UV é ainda mais importante.  

Eis o motivo pelo qual essa aprovação é significativa especificamente para a nossa comunidade: 

Formulações mais eficazes. Os fabricantes agora podem desenvolver protetores solares com bemotrizinol para o mercado americano, abrindo caminho para produtos que oferecem bemotrizinol de amplo espectro, isoladamente ou em combinação com outros filtros, criando protetores solares mais eficazes para quem vive nos Estados Unidos. 

Uma proteção UVA mais completa. Os filtros UVA atualmente aprovados pelo FDA apresentam limitações. A ampla cobertura de espectro do bemotrizinol, em especial sua forte proteção contra raios UVA, preenche uma lacuna importante no mercado americano. 

Melhoria na usabilidade dos cosméticos. Uma das barreiras para o uso consistente de protetor solar é a textura e a aparência. O acesso a tecnologias de filtro mais recentes, como o bemotrizinol, pode favorecer o desenvolvimento de fórmulas mais leves e elegantes — protetores solares que proporcionam uma sensação melhor na pele. Protetores solares com uma sensação melhor na pele têm maior probabilidade de serem usados.  

Maior confiança do consumidor. Saber que um ingrediente ativo de protetor solar tem sido usado com segurança na Europa por décadas, avaliado pelo FDA e classificado como seguro e eficaz, proporciona confiança aos consumidores. 

O que está acontecendo agora? 

A aprovação de hoje não significa que os protetores solares contendo bemotrizinol já estejam disponíveis nas prateleiras — os fabricantes precisarão de tempo para formular e lançar novos produtos no mercado. Mas, enquanto isso, aqui está o que recomendamos: 

• Continue usando seu atual protetor solar de amplo espectro. SPF Protetor solar diário com FPS 30 ou superior—Os produtos existentes continuam eficazes e são sua melhor linha de defesa neste momento. 

• Reaplicar a cada duas horas ao ar livre e imediatamente após nadar ou transpirar 

• Não confie apenas no protetor solar.—O uso de roupas de proteção, chapéus de aba larga e óculos de sol com proteção UV, além da busca por sombra durante os horários de pico de radiação UV (das 10h às 4h), continuam sendo medidas essenciais. 

• Fale com o seu dermatologista sobre seu plano pessoal de proteção solar, especialmente se você sobreviveu a um melanoma ou possui fatores de risco elevados. 

• Realize autoexames regulares da pele e não falte às suas consultas dermatológicas agendadas. 

Olhando para o futuro 

A aprovação da FDA de hoje é um primeiro passo há muito esperado para melhorar a proteção solar nos Estados Unidos. Para a comunidade de combate ao câncer de pele, representa tanto progresso quanto promessa — mais opções, ciência mais apurada e o potencial para uma proteção aprimorada para as pessoas que mais precisam. 

Na AIM at Melanoma/AIM at Skin Cancer, continuaremos monitorando os novos desenvolvimentos em protetores solares e informaremos nossa comunidade à medida que produtos contendo bemotrizinol estiverem disponíveis. O protetor solar é uma das ferramentas mais poderosas que temos para proteção contra os raios UV — e estamos comprometidos em garantir que você tenha as melhores informações possíveis para usá-lo com eficácia. 

Este post do blog tem caráter meramente informativo e não substitui a consulta médica. Consulte seu dermatologista ou profissional de saúde. oncologista para recomendações personalizadas.