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Notícias de Última Hora

Imagem em destaque para “FDA não aprova RP1 em combinação com nivolumabe para melanoma avançado: o que isso significa para os pacientes”
04/10/2026

A FDA não aprovou o uso de RP1 em combinação com nivolumabe para melanoma avançado: o que isso significa para os pacientes?

Em 10 de abril de 2026, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma decisão de não aprovar a reapresentação de…
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Pesquisa sobre melanoma
Imagem em destaque para “Merlin CP-GEP torna-se o primeiro e único teste de perfil de expressão gênica recomendado pela NCCN®”
02/19/2026

O teste Merlin CP-GEP torna-se o primeiro e único teste de perfil de expressão gênica recomendado pela NCCN®. 

San Diego, CA e Rotterdam, Holanda - 19 de fevereiro de 2026 — A SkylineDx anunciou hoje que a National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) atualizou suas diretrizes…
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Pesquisa sobre melanoma
Imagem em destaque para “Dados do mundo real de primeira linha apoiam o tratamento precoce com Amtagvi® em melanoma avançado”
02/05/2026

Dados de referência do mundo real apoiam o tratamento precoce com Amtavigi® em melanoma avançado.

Taxa de resposta ao Amtagvi de 52% com duas ou menos linhas de terapia anteriores. Taxa de controle geral da doença de 73%. SAN CARLOS, Califórnia, fevereiro…
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Notícias de Última Hora
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Pesquisa sobre melanoma
Imagem em destaque para “SkylineDx publica estudo histórico MERLIN_001 no JAMA Surgery, validando o poder preditivo do teste Merlin CP-GEP no melanoma”
10/22/2025

A SkylineDx publica o estudo histórico MERLIN_001 no JAMA Surgery, validando o poder preditivo do teste Merlin CP-GEP no melanoma.

Rotterdam, Holanda – San Diego, CA – [22 de outubro] – A SkylineDx anunciou hoje os resultados de seu estudo pioneiro MERLIN_001…
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Notícias de Última Hora
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Pesquisa sobre melanoma
Imagem em destaque para “Replimune anuncia aceitação pela FDA da nova submissão do BLA para o RP1 para o tratamento de melanoma avançado”
10/20/2025

Replimune anuncia a aceitação pela FDA da nova submissão do pedido de licença biológica (BLA) do RP1 para o tratamento de melanoma avançado.

A data-alvo para a implementação da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) está marcada para 10 de abril de 2026. WOBURN, Massachusetts, 20 de outubro de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Replimune…
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Notícias de Última Hora
Imagem em destaque para “Em memória de Brandon Blackstock: um apelo à ação para a conscientização sobre o melanoma”
08/12/2025

Em memória de Brandon Blackstock: um apelo à ação para a conscientização sobre o melanoma.

Notícias difíceis e um lembrete do impacto do melanoma. Hoje, gostaríamos de prestar nossas homenagens ao falecimento recente de…
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Notícias de Última Hora
Imagem em destaque para “IO Biotech anuncia resultados da Fase 3 para Cylembio® + KEYTRUDA® em melanoma avançado”
08/11/2025

A IO Biotech anuncia os resultados da Fase 3 para Cylembio® + KEYTRUDA® no tratamento do melanoma avançado.

NOVA YORK, 11 de agosto de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A IO Biotech (Nasdaq: IOBT) anuncia hoje os principais resultados do estudo pivotal de Fase…
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Pesquisa sobre melanoma
Imagem em destaque para “A FDA disse não — agora precisamos da sua voz”
07/25/2025

A FDA disse não — agora precisamos da sua voz.

Caros amigos, uma decisão recente da FDA negou a aprovação de um novo tratamento promissor chamado RP1 para melanoma avançado — um tratamento que demonstrou…
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Carta do Presidente
Imagem em destaque para “Halozyme anuncia que a Bristol Myers Squibb recebeu aprovação da Comissão Europeia para o Opdivo® (nivolumab) subcutâneo coformulado com ENHANZE® em múltiplas indicações de tumores sólidos”
05/28/2025

A Halozyme anuncia que a Bristol Myers Squibb recebeu aprovação da Comissão Europeia para o Opdivo® (nivolumab) subcutâneo coformulado com ENHANZE® para diversas indicações de tumores sólidos.

Notícias fornecidas pela Halozyme Therapeutics, Inc., 28 de maio de 2025, 08h30 (horário do leste dos EUA): Opdivo® é o primeiro e único inibidor de PD-1 aprovado para administração subcutânea (SC)...
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Pesquisa sobre melanoma
Imagem em destaque para “Replimune anuncia aprovação de BLA e revisão prioritária para RP1 no tratamento de melanoma avançado”
01/21/2025

Replimune anuncia aprovação de pedido de licença biológica (BLA) e revisão prioritária para o RP1 no tratamento de melanoma avançado.

Data de decisão da PDUFA: 22 de julho de 2025, com revisão prioritária em 21 de janeiro de 2025, às 8h (horário do leste dos EUA) | Fonte: Replimune Group Inc WOBURN,…
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04/10/2026

A FDA não aprovou o uso de RP1 em combinação com nivolumabe para melanoma avançado: o que isso significa para os pacientes?

Em 10 de abril de 2026, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma decisão de não aprovar a reapresentação de…
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Pesquisa sobre melanoma
02/19/2026

O teste Merlin CP-GEP torna-se o primeiro e único teste de perfil de expressão gênica recomendado pela NCCN®. 

San Diego, CA e Rotterdam, Holanda - 19 de fevereiro de 2026 — A SkylineDx anunciou hoje que a National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) atualizou suas diretrizes…
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02/05/2026

Dados de referência do mundo real apoiam o tratamento precoce com Amtavigi® em melanoma avançado.

Taxa de resposta ao Amtagvi de 52% com duas ou menos linhas de terapia anteriores. Taxa de controle geral da doença de 73%. SAN CARLOS, Califórnia, fevereiro…
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10/22/2025

A SkylineDx publica o estudo histórico MERLIN_001 no JAMA Surgery, validando o poder preditivo do teste Merlin CP-GEP no melanoma.

Rotterdam, Holanda – San Diego, CA – [22 de outubro] – A SkylineDx anunciou hoje os resultados de seu estudo pioneiro MERLIN_001…
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10/20/2025

Replimune anuncia a aceitação pela FDA da nova submissão do pedido de licença biológica (BLA) do RP1 para o tratamento de melanoma avançado.

A data-alvo para a implementação da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) está marcada para 10 de abril de 2026. WOBURN, Massachusetts, 20 de outubro de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Replimune…
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08/12/2025

Em memória de Brandon Blackstock: um apelo à ação para a conscientização sobre o melanoma.

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08/11/2025

A IO Biotech anuncia os resultados da Fase 3 para Cylembio® + KEYTRUDA® no tratamento do melanoma avançado.

NOVA YORK, 11 de agosto de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A IO Biotech (Nasdaq: IOBT) anuncia hoje os principais resultados do estudo pivotal de Fase…
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07/25/2025

A FDA disse não — agora precisamos da sua voz.

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05/28/2025

A Halozyme anuncia que a Bristol Myers Squibb recebeu aprovação da Comissão Europeia para o Opdivo® (nivolumab) subcutâneo coformulado com ENHANZE® para diversas indicações de tumores sólidos.

Notícias fornecidas pela Halozyme Therapeutics, Inc., 28 de maio de 2025, 08h30 (horário do leste dos EUA): Opdivo® é o primeiro e único inibidor de PD-1 aprovado para administração subcutânea (SC)...
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01/21/2025

Replimune anuncia aprovação de pedido de licença biológica (BLA) e revisão prioritária para o RP1 no tratamento de melanoma avançado.

Data de decisão da PDUFA: 22 de julho de 2025, com revisão prioritária em 21 de janeiro de 2025, às 8h (horário do leste dos EUA) | Fonte: Replimune Group Inc WOBURN,…
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Tratamento do melanoma: o que acontece quando é preciso buscar uma opção diferente?

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Mulheres com melanoma: um novo capítulo na Europa

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Agosto 31, 2026

Os Aspectos Legais e Financeiros de um Diagnóstico: O Que Ninguém Te Conta

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Agosto 19, 2026

Resultados positivos da Fase 3 para terapia personalizada com mRNA no melanoma.

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