FDA reagiert auf Patientenbeschwerden zu RP1 + Nivolumab

Im Rahmen unseres fortwährenden Engagements für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom teilen wir Ihnen die Antwort der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA auf unser Schreiben vom 4. September 2025 bezüglich RP1 in Kombination mit Nivolumab mit.

Diese Antwort des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) vom 5. Februar 2026 würdigt die Stimmen von Patientinnen und Patienten sowie deren Angehörigen, die mit den Realitäten einer therapieresistenten Erkrankung konfrontiert sind. Sie spiegelt die Anerkennung der Behörde für die tiefgreifenden menschlichen Auswirkungen regulatorischer Entscheidungen wider, insbesondere für diejenigen, für die alle Immuntherapieoptionen der ersten Linie ausgeschöpft sind.

Obwohl die FDA während eines laufenden Prüfverfahrens nur eingeschränkt Auskunft geben kann, unterstreicht diese Reaktion die Bedeutung der Patientenperspektive für die Bewertung von Therapien. Sie erinnert zudem daran, dass die Interessenvertretung – durch Briefe, Geschichten und den Austausch von Erfahrungen – weiterhin eine entscheidende Rolle spielt, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Melanom- Community sichtbar bleiben.

Wir laden Sie ein, die vollständige Antwort der FDA unten zu lesen.