Hay buenas noticias para los pacientes con melanoma avanzado que recibieron pembrolizumab. Resultados de un ensayo clínico Después de diez años, muestran un beneficio general sostenido.1

El ensayo clínico, KEYNOTE-006, fue un Fase 3 de prueba medición de pembrolizumab (Keytruda), un inmunoterapia Medicamento que bloquea el punto de control de muerte programada 1 de las células T proteína (PD-1), en comparación con ipilimumab (Yervoy), un fármaco de inmunoterapia que bloquea el linfocito T citotóxico antígeno 4 proteína (CTLA-4). Ambos fármacos se utilizaron solos para la comparación entre sí.

Después de diez años, el 34.0% de los pacientes que recibieron pembrolizumab sobreviven, en comparación con el 23.6% de los que recibieron ipilimumab.1 Además, el pembrolizumab redujo el riesgo de muerte en un 29% y duplicó el tiempo medio de supervivencia general a 32.7 meses frente a los 15.9 meses con ipilimumab.2

El estudio se llevó a cabo en dos fases, en la primera de las cuales se inscribieron 834 pacientes. El estudio KEYNOTE-006 concluyó con criterios de valoración primarios de supervivencia libre de progresión y supervivencia general. Al concluir, 333 pacientes eran elegibles para pasar al estudio de extensión KEYNOTE-587, que examinaría el seguimiento a largo plazo. Se inscribieron 159 pacientes, 52 en el grupo de pembrolizumab y 1,2 en el grupo de ipilimumab.XNUMX

Los datos presentados en la ESMO se refieren a un seguimiento de 211 pacientes durante 123.7 meses. Continuaron mostrando mejoras, con una supervivencia libre de progresión media de 9.4 meses con pembrolizumab y de 3.8 meses con ipilimumab.2

Los datos son un hallazgo particularmente favorable del tratamiento con inmunoterapia para la enfermedad avanzada. melanoma, especialmente si se tiene en cuenta que la supervivencia era pésima antes de 2011. Se observó una actividad antitumoral adicional en los pacientes que recibieron un segundo ciclo de pembrolizumab.1

Los resultados muestran un beneficio sostenido del pembrolizumab y confirman resultados a largo plazo para pacientes con melanoma avanzado.

Referencias:

1. Robert C, Carlino MS, McNeil C et al. Pembrolizumab vs ipilimumab para melanoma avanzado: seguimiento de 10 años del estudio de fase 3 KEYNOTE-006. Congreso ESMO 2024. Presentación oral el 15 de septiembre de 2024.

2. Comunicado de prensa de Merck. Los datos de diez años de KEYTRUDA (pembrolizumab) de Merck demuestran un beneficio sostenido en la supervivencia general en comparación con ipilimumab en el melanoma avanzado. 15 de septiembre de 2024.