Tebentafusp de Immunocore activa con éxito las células T contra el melanoma uveal

Publicado: 23 de noviembre de 2020 Por Mark Terry en BIOSPACIO

inmunonúcleo, con sede en Oxfordshire, Inglaterra, Conshohocken, Pensilvania y Rockville, Maryland, anunció que su ensayo de fase III IMCgp100-202 de tebentafusp en comparación con la elección del investigador para el cáncer uveal metastásico melanoma (mUM) alcanzó la significación estadística para la supervivencia general (SG) en su primer análisis provisional planificado previamente.

Tebentafusp es un nuevo fármaco biespecífico La proteína, Compuesto por un receptor soluble de células T fusionado a una función inmunoefectora anti-CD3. El fármaco se dirige específicamente a gp100, un antígeno Expresado en melanocitos y melanoma. Es el primer fármaco que surge de la plataforma tecnológica ImmTAC de Immunocore, que está diseñada para redirigir y activar células T identificar y matar células.

El medicamento recibió la designación Fast Track y la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la designación de Medicina Innovadora Prometedora (PIM) bajo el Plan de Acceso Temprano a Medicamentos del Reino Unido.

El melanoma uveal es una forma rara y agresiva de melanoma. Afecta principalmente al ojo. Actualmente no existen regímenes de tratamiento o tratamientos óptimos aceptados. pronóstico Es típicamente pobre.

El ensayo evaluó la supervivencia global de tebentafusp en comparación con la opción elegida por el investigador de dacarbazina, ipilimumab o pembrolizumab en pacientes con mUM no tratados previamente. En el ensayo, 378 pacientes se dividieron 2:1 para recibir tebentafusp o la opción elegida por el investigador.

“Hasta donde sabemos, este es el primer beneficio de supervivencia para cualquier terapia TCR y para cualquier biespecífico en un tumor sólido”, dijo David Berman, Director de I+D de Immunocore. “El beneficio de supervivencia observado en un ensayo aleatorizado contra inhibidores de puntos de control valida nuestra plataforma ImmTAC a medida que ampliamos el estudio de otros cánceres con una gran necesidad no satisfecha. El melanoma uveal tiene una de las cargas mutacionales tumorales (TMB) más bajas y estos resultados sugieren que nuestra plataforma ImmTAC debería evaluarse en tumores con un estado de TMB bajo o alto”.

Tebentafusp superó a los demás fármacos con un cociente de riesgo de supervivencia global de 0.51 en la población con intención de tratar. Aunque los datos no están maduros, el análisis de Kaplan-Meier estima una tasa de supervivencia global a un año de aproximadamente el 73% en comparación con el 58% (para las otras opciones). Los datos de eficacia confirman los resultados de supervivencia global observados en el tratamiento de fase II con IMCgp100-102 en mucinas previamente tratadas.

"Un positivo El beneficio de supervivencia de tebentafusp representa un paso importante hacia el desarrollo de un nuevo tratamiento potencial para células cancerosas “En el caso de los pacientes con una gran necesidad no cubierta”, afirmó Bahija Jallal, directora ejecutiva de Immunocore. “Si se aprueba, tebentafusp sería la primera terapia nueva que mejoraría la supervivencia general en 40 años y estaría específicamente indicada para el melanoma uveal metastásico, una enfermedad con una supervivencia baja y para la que se necesitan urgentemente nuevas terapias. Esperamos compartir estos datos con la comunidad médica y las autoridades sanitarias en un futuro próximo”.

El objetivo de Immunocore es desarrollar una nueva clase de inmunoterapias biespecíficas de TCR, ImmTAX (TCR monoclonales movilizadores inmunitarios contra la enfermedad X). La esperanza es que puedan diseñarse para tratar una variedad de enfermedades, incluido el cáncer, las enfermedades infecciosas y autoinmune Se está utilizando la plataforma ImmTRAX para desarrollar una amplia gama de áreas terapéuticas, incluidas cinco áreas clínicas. escenario programas en oncología y enfermedades infecciosas, y programas preclínicos avanzados en enfermedades autoinmunes y múltiples programas preclínicos iniciales. Tebentafusp es su candidato oncológico más avanzado.

La empresa tiene asociaciones con Genentech, GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Eli Lilly y la Fundación Bill y Melinda Gates.