Nouscom inicia el ensayo de fase Ib de la vacuna personalizada Keytruda Combo contra el melanoma y el cáncer de pulmón

NUEVA YORK – Nouscom dijo el martes que ha administrado la dosis al primer paciente en un ensayo de Fase Ib de su neoantígeno células cancerosas vacuna, NOUS-PEV, más pembrolizumab (Merck's Keytruda) en pacientes con melanoma avanzado y no pequeño (SCD por sus siglas en inglés), cáncer de pulmón.

El juicio.  Está evaluando la combinación como tratamiento de primera línea en hasta 34 pacientes con cáncer de mama irresecable. escenario III o IV melanoma cutáneo y CPNM en estadio IV con PD-L1 positivo. Los pacientes con cáncer de pulmón deben expresar PD-L1 en al menos el 50 por ciento de sus células para inscribirse en el ensayo.

Los investigadores del ensayo evaluarán el perfil de seguridad, la actividad antitumoral y la inmunogenicidad de NOUS-PEV más pembrolizumab. Stefan Symeonides, un oncólogo e investigador de la Universidad de Edimburgo e investigador del ensayo, espera que los resultados preliminares estén disponibles el próximo año.

“Aún existe una importante necesidad médica no satisfecha de nuevas terapias para superar la resistencia tumoral a las inmunoterapias anti-PD1”, afirmó Symeonides en un comunicado. “La vacunación, y especialmente la vacunación personalizada, tiene un enorme potencial, y la tecnología innovadora de Nouscom tiene características únicas que son prometedoras para una plataforma de primera clase”.

La vacuna NOUS-PEV se personaliza para cada paciente en función de las mutaciones o neoantígenos únicos que tienen más probabilidades de provocar una respuesta inmune contra el tumor. En el ensayo, los investigadores obtendrán muestras del tumor de cada participante para realizar una secuenciación de última generación con el fin de identificar mutaciones. Luego, esos neoantígenos específicos se codificarán en la plataforma de refuerzo heterólogo de Nouscom y su algoritmo patentado, VENUS, seleccionará hasta 60 de los neoantígenos más inmunogénicos para el desarrollo de la vacuna personalizada.