La FDA approuve KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique

26 janvier 2022 (Richmond, Californie) Plus tôt dans la journée, Immunocore a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) pour le traitement des patients adultes HLA-A*02:01 positifs atteints d'uvée non résécable ou métastatique MélanomeKIMMTRAK est le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique (mUM).

L'approbation de la FDA était basée sur les résultats d'une étude de phase 3 essai clinique dans lequel KIMMTRAK a montré un bénéfice statistiquement et cliniquement significatif en termes de survie globale pour les patients mUM. Au total, 378 patients non traités auparavant ont été assignés de manière aléatoire soit au groupe KIMMTRAK (tebentafusp) (252 patients) soit au groupe groupe de contrôle (126 patients). Le groupe témoin a reçu un traitement en monothérapie par pembrolizumab (82 % des patients témoins), ipilimumab (13 %) ou dacarbazine (6 %). La survie globale (SG) à un an était de 73 % dans le groupe tebentafusp et de 59 % dans le groupe témoin.

Le mélanome uvéal est la forme intraoculaire la plus courante. cancer chez les adultes, et environ 50 % des personnes atteintes de mélanome uvéal développeront des métastases. pronostic pour les patients mUM est très faible, la survie globale médiane après le diagnostic étant d'un an seulement. Avant aujourd'hui, il n'existait aucun traitement approuvé traitement systémique options pour les patients mUM.

« KIMMTRAK offre de l'espoir aux patients et aux familles qui souffrent d'une maladie dévastatrice », a déclaré le Dr Marlana Orloff, l'une des chercheuses de l'étude. « Désormais, grâce à l'approbation de KIMMTRAK, c'est la première fois que nous pouvons dire à nos patients mUM et à leurs familles qu'il existe un traitement systémique disponible qui a démontré sa capacité à prolonger la survie. »

KIMMTRAK est également le premier T cellule récepteur thérapeutique pour recevoir l'approbation réglementaire.

À PROPOS DE LA FONDATION AIM AT MELANOMA : Le mélanome est l'un des cancers qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis et dans le monde. C'est l'une des formes de cancer les plus complexes et celle qui présente le plus de mutations de tous les cancers solides. Fondée en 2004, AIM at Melanoma est une fondation mondiale qui se consacre à la recherche de traitements plus efficaces et, à terme, à la guérison du mélanome tout en améliorant la vie des personnes touchées. Les initiatives de recherche mondiales d'AIM comprennent l'International Melanoma Tissue Bank Consortium, la Melanoma International Collaboration for Adaptive Trials et l'International Melanoma Working Group. AIM at Melanoma propose des formations, des liens vers des ressources et des opportunités d'engagement significatif pour aider les patients et les soignants/familles à mieux faire face aux défis du mélanome. 

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