KIMMTRAK raddoppia la probabilità di sopravvivenza a cinque anni per i pazienti con melanoma uveale metastatico HLA-A*02:01+ in prima linea di trattamento.

Beneficio OS osservato in sottogruppi chiave, compresi pazienti con alto tumore carico, LDH elevato e malattia extraepatica, nonché quelli con la migliore risposta alla malattia progressiva

Questo è il follow-up OS più lungo in uno studio randomizzato sull'uvea metastatica melanoma and
per qualsiasi T cella impegnato in un tumore solido

(OXFORDSHIRE, Inghilterra, GAITHERSBURG, Maryland, e RADNOR, Pennsylvania, Stati Uniti, 19 aprile 2026) Immunocore Holdings plc (Nasdaq: IMCR) (“Immunocore” o la “Società”), una società commerciale palcoscenico azienda iotecnologica pionieristica che fornisce farmaci immunomodulanti trasformativi per migliorare radicalmente i risultati per i pazienti con cancro, malattie infettive e autoimmune malattie, oggi ha annunciato che TracciamentoLa sopravvivenza globale a cinque anni (OS) del farmaco ® (tebentafusp-tebn) è stata presentata in una sessione orale al congresso dell'American Association for Cancer Research (AACR) del 2026.

Questo è il più lungo studio randomizzato prospettico di fase 3 su pazienti con melanoma uveale non resecabile o metastatico (mUM) – una malattia con una prognosi molto sfavorevole prognosi e un tasso di sopravvivenza storico inferiore al 5% a 5 anni¹KIMMTRAK ha raddoppiato la probabilità di sopravvivenza a cinque anni, con una sopravvivenza globale (OS) del 16% rispetto all'8% nel braccio di controllo (hazard ratio [HR] di 0.67 [95% CI: 0.54-0.85]). Questi risultati rappresentano anche il follow-up più lungo mai riportato per un farmaco che attiva le cellule T in un tumore solido.

Nello studio, 378 pazienti sono stati randomizzati a tebentafusp (252) o a trattamento a discrezione dello sperimentatore (126; 82% embrolizumab). La sopravvivenza globale mediana è stata di 21.6 mesi con KIMMTRAK, rispetto a 16.9 mesi con trattamento a discrezione dello sperimentatore (IC). Le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier si sono separate precocemente e sono rimaste separate nel tempo, confermando la durata del beneficio con un follow-up prolungato.

"Questi importanti risultati ci permettono, per la prima volta, di parlare con reale sicurezza ai pazienti della possibilità di una sopravvivenza a lungo termine", ha affermato Professor Paul Nathan, Consulente Oncologo medicoCentro oncologico di Mount Vernon, Regno Unito"Prima del tebentafusp, conversazioni di questo tipo erano semplicemente impossibili per i pazienti affetti da melanoma uveale metastatico."

“Questi risultati di sopravvivenza globale a lungo termine consolidano ulteriormente KIMMTRAK come trattamento di prima linea standard di sicurezza per HLA-A*02:01 positivo pazienti con melanoma uveale metastatico", ha detto Mohammed Dar, Direttore medico di Immunocore"Il beneficio in termini di sopravvivenza è risultato evidente anche nei pazienti con noti fattori prognostici sfavorevoli, compresi quelli con tumori di grandi dimensioni e malattia extraepatica."

I dati hanno confermato che il beneficio in termini di sopravvivenza globale (OS) era principalmente dovuto al tebentafusp piuttosto che alle terapie successive. Tra i pazienti trattati con KIMMTRAK che erano ancora in vita a cinque anni, quasi la metà (44%) aveva ricevuto solo KIMMTRAK, mentre tra i pazienti del gruppo di controllo ancora in vita allo stesso periodo, l'86% aveva successivamente ricevuto tebentafusp.

È importante sottolineare che il beneficio in termini di sopravvivenza globale (OS) con KIMMTRAK è stato osservato indipendentemente dai noti fattori prognostici negativi al basale (elevato carico tumorale [≥10 cm]; livelli elevati di lattato deidrogenasi [LDH]) o dalla localizzazione del tumore (solo epatico; epatico ed extraepatico). Il beneficio in termini di OS è stato osservato anche nei pazienti con una migliore risposta di progressione della malattia, inclusi quelli con una crescita tumorale >20% come miglior cambiamento durante il trattamento.

Nel braccio KIMMTRAK, un numero maggiore di pazienti ha continuato il trattamento oltre la progressione della malattia rispetto al braccio di controllo (57% contro 25%), con lo studio che prevedeva questa opzione in entrambi i bracci. I pazienti trattati con KIMMTRAK hanno ottenuto una riduzione del tumore quasi 7 volte superiore con il trattamento oltre la progressione iniziale rispetto ai pazienti del gruppo di controllo (27% contro 4%). Infatti, i pazienti che hanno continuato il trattamento con tebentafusp oltre la progressione del tumore hanno avuto una sopravvivenza post-progressione più lunga rispetto a coloro che hanno interrotto il trattamento, anche dopo aver tenuto conto delle variazioni nelle caratteristiche dei pazienti.

Nei pazienti trattati con tebentafusp, una maggiore sopravvivenza globale (OS) è stata associata a livelli di ctDNA non rilevabili al basale o a riduzioni del ctDNA ≥50% entro la settimana 9. Tra i 21 pazienti valutabili per il ctDNA sopravvissuti per almeno 5 anni, il 71% presentava livelli di ctDNA non rilevabili al basale e il 29% aveva raggiunto la clearance del ctDNA entro la settimana 9. Sono state osservate riduzioni significative del ctDNA in tutte le categorie RECIST. La risposta molecolare precoce del ctDNA continua a essere un marcatore più sensibile dell'attività del tebentafusp rispetto alle misurazioni radiografiche.

I dati sono stati presentati oggi in una sessione orale durante il congresso AACR 2026:

Titolo: Sopravvivenza a cinque anni con tebentafusp nel melanoma uveale metastatico non precedentemente trattato in un Prova di fase 3 (CT029)
Autore presentatore: Paolo Nathan
Sessione: Terapie cellulari e immunologiche avanzate

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¹Rantala ES et al. Sopravvivenza globale dopo il trattamento per melanoma uveale metastatico: una revisione sistematica e una meta-analisi. Melanoma Res. 2019 dic;29(6):561-568. doi: 10.1097/CMR.0000000000000575.