La FDA ha appena approvato un nuovo ingrediente per le creme solari: cosa significa per i pazienti affetti da tumore della pelle, per i sopravvissuti e per il pubblico in generale?

Per chiunque viva con una storia di pelle Che si tratti di cancro o di prevenzione, la protezione solare non dovrebbe essere solo un'abitudine estiva. Ecco perché l'annuncio odierno della Food and Drug Administration (FDA) statunitense è una notizia importante per la nostra comunità. 

Per la prima volta in decenni, la FDA ha approvato un nuovo crema solare principio attivo: bemotrizinolo, noto anche come BEMT o con il suo nome commerciale Tinosorb SQuesta approvazione ha il potenziale per migliorare significativamente la qualità e l'efficacia della protezione solare disponibile per i singoli individui negli Stati Uniti. 

Cos'è il bemotrizinolo? 

Il bemotrizinolo è un filtro UV ad ampio spettro (o principio attivo), il che significa che blocca entrambi UVA e Raggi UVB—i due tipi di radiazioni ultraviolette responsabili dei danni alla pelle e dell'aumento melanoma rischio. 

• Raggi UVB sono la causa principale di scottatura e la causa principale del melanoma, così come basale cella e carcinomi cutanei a cellule squamose 

• Raggi UVA contribuiscono all'invecchiamento precoce e aumentano lo stress ossidativo, che indirettamente causa mutazioni, aumentando il rischio di sviluppare melanoma e altri tumori della pelle. 

Molti ingredienti delle creme solari approvati negli Stati Uniti proteggono da un tipo di raggio UV o dall'altro, e la maggior parte protegge solo dai raggi UVB. La capacità del bemotrizinolo di filtrare efficacemente entrambi Ciò lo rende un'aggiunta particolarmente preziosa al kit di protezione solare. 

La FDA ha stabilito che il bemotrizinolo ha bassi livelli di assorbimento attraverso la pelle—una preoccupazione che è stata sollevata negli ultimi anni riguardo ad alcuni ingredienti delle creme solari esistenti. La FDA l'ha classificata come “generalmente riconosciuto come sicuro ed efficace” (GRASE) Adatto all'uso da parte di adulti e bambini a partire dai 6 mesi di età, a concentrazioni fino al 6%. 

Perché ci è voluto così tanto tempo? 

Se hai acquistato creme solari all'estero o da un negozio online internazionale, potresti aver notato che questi prodotti spesso contengono ingredienti non venduti negli Stati Uniti. 

Europa, Canada, Australia e molti paesi asiatici hanno approvato e utilizzato per decenni numerosi filtri solari che gli Stati Uniti non hanno approvato, tra cui il bemotrizinolo. I percorsi normativi per i nuovi ingredienti delle creme solari da banco (OTC) negli Stati Uniti sono lenti e complessi, creando un divario tra la protezione disponibile per i consumatori negli Stati Uniti e quella disponibile in altre parti del mondo. Per saperne di più su questo argomento, leggi la nostra pubblicazione, Lo stato della protezione solare negli Stati Uniti.

L'approvazione odierna è la prima a passare attraverso un processo stabilito dal CARES Act, progettato per modernizzare il modo in cui la FDA valuta gli ingredienti dei farmaci da banco. Ma ci sono ancora molti altri filtri solari attualmente utilizzati in tutto il mondo che sono in attesa dell'approvazione della FDA. Ci auguriamo che presto arrivino altre approvazioni. 

Perché questo è importante per la comunità dei pazienti affetti da tumore della pelle e per il pubblico in generale? 

L'esposizione ai raggi UV rimane il fattore più prevenibile in assoluto fattore di rischio contro la pelle cancroL'uso costante ed efficace di creme solari dovrebbe essere un elemento fondamentale della prevenzione continua del cancro della pelle per tutti. Per i sopravvissuti al melanoma, le persone con una storia familiare di questa malattia e coloro che presentano caratteristiche ad alto rischio come la pelle chiara, un elevato numero di nei o una storia di significativa esposizione al sole, la protezione dalle radiazioni UV è ancora più importante.  

Ecco perché questa approvazione è particolarmente significativa per la nostra comunità: 

Formulazioni più efficaci. Ora i produttori possono sviluppare creme solari a base di bemotrizinolo per il mercato statunitense, aprendo la strada a prodotti che offrono bemotrizinolo ad ampio spettro, da solo o in combinazione con altri filtri, creando così creme solari più efficaci per chi vive negli Stati Uniti. 

Una protezione UVA più completa. Gli attuali filtri UVA approvati dalla FDA presentano delle limitazioni. L'ampio spettro di protezione offerto dal bemotrizinolo, in particolare la sua elevata protezione dai raggi UVA, colma una reale lacuna nell'offerta disponibile finora sul mercato statunitense. 

Migliore tenuta dei prodotti cosmetici. Uno degli ostacoli all'uso costante della protezione solare è rappresentato dalla consistenza e dall'aspetto. L'accesso a nuove tecnologie di filtraggio come il bemotrizinolo potrebbe favorire lo sviluppo di formule più leggere ed eleganti, ovvero creme solari che risultino più piacevoli sulla pelle. Le creme solari che risultano più piacevoli sulla pelle hanno maggiori probabilità di essere utilizzate.  

Maggiore fiducia dei consumatori. Sapere che un principio attivo di una crema solare è stato utilizzato in sicurezza in Europa per decenni, esaminato dalla FDA e classificato come sicuro ed efficace, infonde fiducia nei consumatori. 

Cosa sta succedendo adesso? 

L'approvazione odierna non significa che le creme solari contenenti bemotrizinolo siano già disponibili sugli scaffali: i produttori avranno bisogno di tempo per formulare e immettere sul mercato nuovi prodotti. Nel frattempo, ecco cosa consigliamo: 

• Continua a utilizzare il tuo attuale adattatore ad ampio spettro SPF Utilizzare quotidianamente una protezione solare con fattore di protezione 30 o superiore.—I prodotti esistenti rimangono efficaci e rappresentano al momento la vostra migliore linea di difesa. 

• Riapplicare ogni due ore quando si è all'aperto e subito dopo aver nuotato o sudato 

• Non affidarti solo alla crema solare—Indossare indumenti protettivi, cappelli a tesa larga e occhiali da sole con protezione UV, e cercare l'ombra durante le ore di massima intensità dei raggi UV (dalle 10:00 alle 16:00) rimane fondamentale 

• Parla con il tuo dermatologo riguardo al tuo piano personale di protezione solare, soprattutto se sei un sopravvissuto al melanoma o hai fattori di rischio elevati 

• Eseguire regolarmente l'autoesame della pelle e non trascurare gli appuntamenti programmati con il dermatologo. 

Uno sguardo al futuro 

L'approvazione odierna della FDA rappresenta un primo passo avanti, atteso da tempo, per una maggiore protezione solare negli Stati Uniti. Per la comunità impegnata nella lotta contro il cancro della pelle, rappresenta sia un progresso che una promessa: più opzioni, una scienza più solida e la possibilità di una protezione migliore per le persone che ne hanno più bisogno. 

Noi di AIM at Melanoma/AIM at Skin Cancer continueremo a monitorare i nuovi sviluppi nel campo delle creme solari e ad aggiornare la nostra comunità non appena saranno disponibili prodotti contenenti bemotrizinolo. La protezione solare è uno degli strumenti più efficaci a nostra disposizione per proteggerci dai raggi UV e ci impegniamo a fornirvi tutte le informazioni necessarie per un utilizzo efficace. 

Questo post del blog è solo a scopo informativo e non costituisce un consiglio medico. Si prega di consultare il proprio dermatologo o oncologo per consigli personalizzati