La FDA vient d'approuver un nouvel ingrédient pour les écrans solaires : quelles conséquences pour les patients atteints d'un cancer de la peau, les survivants et le grand public ?

Pour toute personne ayant des antécédents de cancer de la peau — ou qui s'efforce de le prévenir —, la protection solaire ne doit pas se limiter à une simple habitude estivale. C'est pourquoi l'annonce faite aujourd'hui par la Food and Drug Administration (FDA) américaine est une nouvelle importante pour notre communauté.

Pour la première fois depuis des décennies, la FDA a approuvé un nouvel ingrédient actif pour les écrans solaires : le bémotrizinol, également connu sous le nom de BEMT ou sous son nom commercial Tinosorb S. Cette approbation pourrait améliorer sensiblement la qualité et l’efficacité des protections solaires disponibles pour les particuliers aux États-Unis.

Qu'est-ce que le bémotrizinol ? 

Le bémotrizinol est un filtre UV à large spectre (ou ingrédient actif), ce qui signifie qu'il bloque à la fois les rayons UVA et UVB — les deux types de rayonnement ultraviolet responsables des dommages cutanés et de l'augmentation du risque de mélanome.

• Rayons UVB sont la principale cause de coup de soleil et la principale cause du mélanome, ainsi que du mélanome basal cellule et les cancers cutanés à cellules squameuses 

• Rayons UVA contribuent au vieillissement prématuré et augmentent le stress oxydatif, ce qui provoque indirectement des mutations, augmentant ainsi le risque de développer un mélanome et d'autres cancers de la peau. 

Aux États-Unis, de nombreux ingrédients des crèmes solaires homologués protègent contre un type de rayon UV ou l'autre, et la plupart ne protègent que contre les UVB. La capacité du bémotrizinol à filtrer efficacement les deux types de rayons en fait un atout précieux pour une protection solaire optimale.

La FDA a déterminé que le bémotrizinol est faiblement absorbé par la peau , une préoccupation qui a été soulevée ces dernières années concernant certains ingrédients de crèmes solaires. La FDA l'a classé comme « généralement reconnu comme sûr et efficace » (GRASE) pour une utilisation chez les adultes et les enfants dès l'âge de 6 mois, à des concentrations allant jusqu'à 6 %.

Pourquoi cela a-t-il pris autant de temps ? 

Si vous avez acheté de la crème solaire à l'étranger ou dans une boutique en ligne internationale, vous avez peut-être remarqué que ces produits contiennent souvent des ingrédients non vendus aux États-Unis. 

L'Europe, le Canada, l'Australie et de nombreux pays asiatiques utilisent depuis des décennies des filtres solaires non homologués aux États-Unis, comme le bémotrizinol. Aux États-Unis, les procédures réglementaires concernant les nouveaux ingrédients des crèmes solaires en vente libre sont lentes et complexes, ce qui crée un écart de protection entre les consommateurs américains et ceux du reste du monde. Pour en savoir plus, consultez notre publication : « L'état des crèmes solaires aux États-Unis ».

L'approbation d'aujourd'hui est la première à suivre la procédure établie par la loi CARES , visant à moderniser l'évaluation des ingrédients des médicaments en vente libre par la FDA. Cependant, de nombreux autres filtres solaires utilisés dans le monde entier attendent encore l'approbation de la FDA. Nous espérons que d'autres approbations suivront prochainement.

Pourquoi est-ce important pour la communauté des personnes atteintes d'un cancer de la peau et pour le grand public ? 

L’exposition aux UV demeure le principal facteur de risque évitable du cancer de la peau . L’utilisation régulière et efficace d’une crème solaire devrait être une mesure essentielle de prévention du cancer de la peau pour tous. Pour les personnes ayant survécu à un mélanome, celles ayant des antécédents familiaux de cette maladie et celles présentant des facteurs de risque élevés, comme une peau claire, de nombreux grains de beauté ou des antécédents d’exposition solaire importante, la protection contre les rayons UV est encore plus cruciale.

Voici pourquoi cette approbation est particulièrement importante pour notre communauté : 

Des formules plus efficaces. Les fabricants peuvent désormais développer des écrans solaires à base de bémotrizinol pour le marché américain, ouvrant la voie à des produits offrant du bémotrizinol à large spectre, seul ou en association avec d'autres filtres, et permettant ainsi de proposer des écrans solaires plus efficaces aux Américains.

Une protection UVA plus complète. Les filtres UVA actuellement approuvés par la FDA présentent des limitations. La large couverture du bémotrizinol, et notamment sa forte protection UVA, comble une véritable lacune sur le marché américain.

Amélioration du confort d'utilisation. La texture et l'apparence constituent un frein à l'utilisation régulière d'une protection solaire. L'accès à des technologies de filtration plus récentes, comme le bémotrizinol, pourrait favoriser le développement de formules plus légères et plus agréables à porter, pour des crèmes solaires plus confortables. Or, une crème solaire plus agréable à porter est plus susceptible d'être utilisée.

Une confiance accrue des consommateurs. Savoir qu'un ingrédient actif de protection solaire est utilisé en toute sécurité en Europe depuis des décennies, qu'il a été évalué par la FDA et qu'il est classé comme sûr et efficace rassure les consommateurs.

Que se passe-t-il maintenant ? 

L’approbation d’aujourd’hui ne signifie pas que les écrans solaires contenant du bémotrizinol sont déjà disponibles en magasin ; les fabricants auront besoin de temps pour formuler et commercialiser leurs nouveaux produits. En attendant, voici nos recommandations : 

• Continuez à utiliser votre vaccin à large spectre actuel SPF Crème solaire indice 30 ou plus, à appliquer quotidiennement—Les produits existants restent efficaces et constituent actuellement votre meilleure ligne de défense 

• Renouveler l'application toutes les deux heures en extérieur, et immédiatement après la baignade ou la transpiration 

• Ne vous fiez pas uniquement à la crème solaire.—Le port de vêtements protecteurs, de chapeaux à larges bords et de lunettes de soleil anti-UV, ainsi que la recherche d'ombre aux heures de forte exposition aux UV (de 10 h à 4 h), demeurent essentiels 

• Parler à votre dermatologue concernant votre plan personnel de protection solaire, surtout si vous avez survécu à un mélanome ou si vous présentez des facteurs de risque élevés 

• Effectuer régulièrement des auto-examens cutanés et respectez vos rendez-vous programmés chez le dermatologue. 

Regard vers l'avenir 

L'approbation de la FDA aujourd'hui constitue une première étape attendue depuis longtemps vers une meilleure protection solaire aux États-Unis. Pour la communauté des personnes atteintes d'un cancer de la peau, elle représente à la fois un progrès et un espoir : davantage d'options, des données scientifiques plus fiables et la possibilité d'une meilleure protection pour celles qui en ont le plus besoin. 

Chez AIM at Melanoma/AIM at Skin Cancer, nous continuons de suivre l'évolution des crèmes solaires et d'informer notre communauté dès que des produits contenant du bémotrizinol sont disponibles. La crème solaire est l'un des moyens les plus efficaces de se protéger des UV, et nous nous engageons à vous fournir les meilleures informations possibles pour l'utiliser efficacement. 

Cet article de blog est uniquement informatif et ne constitue pas un avis médical. Veuillez consulter votre dermatologue ou votre oncologue pour obtenir des recommandations personnalisées.