KIMMTRAKは、転移性ぶどう膜黒色腫のHLA-A*02:01陽性患者に対する初回治療において、5年後の生存率を2倍にする。

OSの改善は、高リスク患者を含む主要なサブグループ全体で観察された。 腫瘍 病状が進行している患者、LDH値が高い患者、肝外病変のある患者、および病状が進行している患者
これは転移性ぶどう膜がんのランダム化試験における最長のOS追跡調査である。 黒色腫 (NAIST) と
任意のTに対して セル 固形腫瘍におけるエンゲージャー
(イングランド、オックスフォードシャー、米国メリーランド州ゲイザースバーグ、米国ペンシルベニア州ラドナー、2026年4月19日) Immunocore Holdings plc (Nasdaq: IMCR) (以下「Immunocore」または「当社」) は、商業用 ステージ 革新的な免疫調節薬を開発・提供し、患者の治療成績を劇的に改善するテクノロジー企業 癌、感染症および 自己免疫 本日発表された疾病 キムトラック®(テベンタフスプ-テベン)の5年全生存率(OS)は、米国癌学会(AACR)2026会議の口頭発表セッションで発表されました。
これは、切除不能または転移性ぶどう膜黒色腫(mUM)患者を対象とした、最長の前向き第3相ランダム化試験である。この疾患は予後が非常に悪い。 予後 また、5年後の生存率は5%未満であった。1KIMMTRAKは5年後の生存率を2倍に高め、KIMMTRAK群の全生存率は16%であったのに対し、対照群では8%であった(ハザード比[HR]は0.67 [95%信頼区間:0.54~0.85])。これらの結果は、固形腫瘍におけるT細胞誘導剤に関する報告の中で、最長の追跡期間を示している。
本試験では、378名の患者がテベンタフスプ群(252名)または治験責任医師選択群(126名、うち82%がエンブロリズマブ)に無作為に割り付けられた。全生存期間(OS)の中央値は、KIMMTRAK群で21.6ヵ月、治験責任医師選択群(IC)で16.9ヵ月であった。カプラン・マイヤー生存曲線は早期に分離し、その後も分離した状態が維持されたことから、長期追跡調査においても効果の持続性が確認された。
「これらの重要な結果により、私たちは初めて、患者さんに対して長期生存の可能性について自信を持って語ることができるようになりました」と、英国マウントバーノンがんセンターの腫瘍内科コンサルタントであるポール・ネイサン教授は述べています。「テベンタフスプが登場する以前は、転移性ぶどう膜黒色腫の患者さんに対して、このような会話をすることは到底不可能でした。」
「これらの長期全生存率の結果は、KIMMTRAKが第一選択薬としてさらに確固たるものにしました。 標準的なケア HLA-A*02:01の場合 正の 転移性ぶどう膜黒色腫の患者は モハメド・ダー、イムノコア最高医療責任者「生存率の向上は、大きな腫瘍や肝外病変など、予後不良因子が既知の患者においても明らかであった。」
このデータは、OS(全生存期間)の改善が主にテベンタフスプによるものであり、その後の治療によるものではないことを裏付けている。KIMMTRAKで治療を受けた患者のうち、5年時点で生存していた患者のほぼ半数(44%)はKIMMTRAKのみを受けていたのに対し、対照群で同時期に生存していた患者のうち、86%はその後テベンタフスプの投与を受けていた。
重要な点として、KIMMTRAKによる全生存期間(OS)の改善は、ベースライン時の既知の予後不良因子(腫瘍量が多い[10cm以上]、乳酸脱水素酵素[LDH]値が高い)や腫瘍部位(肝臓のみ、肝臓と肝臓の両方)に関わらず認められました。また、治療による最良の変化として腫瘍増殖率が20%を超える患者を含め、病勢進行が最良の反応であった患者においてもOSの改善が認められました。
KIMMTRAK群では、対照群よりも多くの患者が病勢進行後も治療を継続しました(57%対25%)。この試験では、両群で治療継続の選択肢が認められていました。KIMMTRAK群の患者は、初期病勢進行後も治療を継続することで、IC群の患者と比較して約7倍高い腫瘍縮小率を達成しました(27%対4%)。実際、患者の特性のばらつきを考慮しても、腫瘍進行後もテベンタフスプ治療を継続した患者は、治療を中止した患者よりも病勢進行後の生存期間が長くなりました。
テベンタフスプ投与患者において、ベースライン時のctDNAが検出不能であるか、または9週目までにctDNAが50%以上減少した場合、全生存期間(OS)が延長した。5年以上生存したctDNA評価可能な患者21人のうち、71%はベースライン時にctDNAが検出不能であり、29%は9週目までにctDNAが消失した。ctDNAの大幅な減少は、RECISTのすべてのカテゴリーで認められた。早期のctDNA分子応答は、放射線学的測定よりもテベンタフスプ活性のより感度の高いマーカーであり続けている。
このデータは本日、AACR 2026会議の口頭発表セッションで発表された。
タイトル: テベンタフスプによる未治療転移性ぶどう膜黒色腫の5年生存率 第3相試験 (CT029)
発表者: ポール・ネイサン
セッション: 先進的な細胞・免疫療法
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1 Rantala ES et al. 転移性ぶどう膜黒色腫の治療後の全生存率:系統的レビューとメタ分析。Melanoma Res. 2019 Dec;29(6):561-568. doi: 10.1097/CMR.0000000000000575.






