メラノーマ国際アダプティブ試験協力

免疫療法が効かない患者さんには何を提供できるでしょうか?

免疫療法 革命的であることは間違いない。 黒色腫、一桁の病気 ステージ わずか 10 年前には生存率が IV だったのに対し、免疫療法は魅力的な進歩であり、かなりの割合の黒色腫患者に反応が見られました。

しかし、反応が見られない人々、そして反応が持続しない人々にとっては、同じ悲惨な生存統計が現実です。

有効な治療法がない何千人ものメラノーマ患者のために、私たちは新しい治療法の試験方法を変えなければなりません。現在の 臨床試験 このシステムでは、一度に 1 つまたは 2 つの薬剤をテストするため、数年かかる可能性があり、時間がかかり、非効率的で、効果のないプロセスです。

メラノーマの治療法を見つけるには、グローバルで協力的かつ適応的な形式で治療法を試験する必要があります。これは、効果的な治療法をより早く患者さんに届けるための、先駆的な新しいモデルです。MICATこそがまさにその形式です。メラノーマで初めて特定された免疫療法の原理は、他のがんにも応用され成功を収めているため、メラノーマに有効な薬剤は、他のがんにも有効である可能性が高いことが分かっています。

もっと良い方法があります。MICAT。

メラノーマの AIM は、メラノーマの有効な治療法をより早く市場に投入するための、世界規模の共同研究による患者中心の多群臨床試験である Melanoma International Collaboration for Adaptive Trials (MICAT) を確立しています。

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従来の臨床試験
制御されたアプローチ、限られた結果

従来の薬物試験では、新しい治療法が一度に1つか2つずつ、既存の治療法に対してテストされます。 標準的なケア新たな治療法を見つけるためのゆっくりとしたアプローチ。

患者は標準治療か新しい治療にランダムに振り分けられ、経過に関わらず研究終了まで、あるいは悲しいことに死亡するまで治療を継続します。

多くの場合、研究は、新しい治療法が標準的な治療法より優れているわけではないという結論で終わりますが、これは人命を奪う残念な結果です。

アダプティブ・プラットフォーム試験は、個別化治療の実現と薬剤の有効性に関する迅速な結論の導出につながり、その過程で命を救う可能性も秘めています。メラノーマではこれまでアダプティブ・プラットフォーム試験は実施されていませんでした。 MICATまで。

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アダプティブプラットフォーム試験
より良く、よりスマートな方法

どのように機能するのでしょうか?

• MICATは、モジュール型試験プロセスにおいてアダプティブデザインを採用します。候補薬はバイオマーカーで定義された患者サブポピュレーションで評価され、標準的および新興治療の観点から、特定のメラノーマサブタイプに対して最も効果的な薬剤、薬剤の組み合わせ、および治療順序を特定します。 バイオマーカー.
• MICATは、新規治療法が無増悪生存期間を改善する可能性を判定します。MICATを「卒業」した治療法は、第III相試験への進行、あるいはMICAT内での販売承認取得のための追加評価への進行が推奨されます。各推奨には、バイオマーカーの特性評価が含まれます。 
• MICAT は、あらゆる種類の黒色腫治療を評価するための最も効率的で有益な評価プラットフォームを提供します。
  • 抗PD-1および抗CTLA4とバイオマーカーの相互作用
  • チェックポイント阻害剤とその併用
  • T細胞標的薬と戦略

MICAT は、適切な薬を適切な患者に適切なタイミングで届け、従来の臨床試験よりも迅速にそれを実現します。

治療法を見つけるために協力してください

アダプティブプラットフォーム試験の立ち上げ資金は非常に重要です。MICATの立ち上げ費用は5.5万ドルと見積もられており、これには米国、EU、オーストラリアへの規制申請と以下の構築が含まれます。

（1）プラットフォーム設計と統計モデリング
（2）医薬品予測システム
（３）応答適応ランダム化システム

この初期作業が完了すると、MICATは産業界のパートナーを迎え、試験を開始することができます。MICATを支援する方々は、メラノーマの治療法の発見に貢献するだけでなく、 癌 バイオマーカーを発見し、複数のがんの治療法の探索に役立ちます。

皆様のご支援が必要です。MICATは、悪性黒色腫の治療法を見つけるための画期的な取り組みへの資金援助を募っています。