Datos prometedores a 5 años para la terapia individualizada con neoantígenos, intismeran autogene, en combinación con pembrolizumab (Keytruda).

Datos presentados en la Sociedad Americana de Medicina Clínica Oncología (ASCO) Reunión anual en Chicago muestra que una terapia de neoantígenos individualizada de ARNm (INT) en combinación con pembrolizumab (Keytruda), un inhibidor de puntos de control que se dirige al sistema inmunológico, es altamente eficaz.

Los investigadores presentaron datos prometedores del ensayo de fase IIb KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. En este estudio, el autogen intismerano (mRNA-4157 o V940) se combinó con pembrolizumab (Keytruda), un inhibidor de puntos de control que actúa sobre el sistema inmunitario. En total, el ensayo incluyó a 107 pacientes. melanoma transformacion para determinar si la terapia combinada previno su células cancerosas de recurrencia mejor que pembrolizumab solo.

Intismeran autogene es un sistema personalizado vacuna que se desarrolla en función de las necesidades individuales del paciente. La vacuna se basa en el ARN mensajero (ARNm), que proporciona a las células las instrucciones para la producción de proteínas. vacunas contra el cancer El objetivo es enseñar al sistema inmunitario a reconocer las células cancerosas como distintas de las células normales. Tras la cirugía, se analizan los tumores de los pacientes para desarrollar una vacuna personalizada que estimule su sistema inmunitario a producir linfocitos T que ataquen las proteínas anómalas producidas por las células cancerosas.

Después de 5 años, el 68.8% de los pacientes que recibieron la terapia combinada estaban libres de cáncer, en comparación con el 49.1% de los pacientes que recibieron pembrolizumab (Keytruda) solo. La terapia combinada redujo el riesgo de cáncer. reaparición o la muerte en un 49% y redujo el riesgo de enfermedad distante metastásica (la propagación del cáncer a otra parte del cuerpo, más allá del local la linfa ganglios linfáticos) o muerte en un 59% en comparación con pembrolizumab (Keytruda) solo. Además, el 92.2% de los pacientes que recibieron la terapia combinada estaban vivos a los cinco años, en comparación con el 71.3% de los pacientes que recibieron pembrolizumab (Keytruda) solo.

La seguridad de intismeran autogene en combinación con pembrolizumab (Keytruda) fue consistente con los datos previos de 3 años, lo cual es alentador. Los eventos adversos más comunes con intismeran autogene en combinación con pembrolizumab (Keytruda) fueron fatiga (59.6 %), dolor en el lugar de la inyección (59.6 %) y escalofríos (51.0 %).

Los hallazgos de eficacia son comparables a los resultados después de tres años de seguimiento, lo que sugiere que existe un beneficio constante y duradero. Estos resultados también respaldan que las vacunas de ARNm como el autogen intismerano podrían funcionar bien en combinación con inmunoterapia para otros tipos de cáncer que son difíciles de tratar