Nouscom avvia la sperimentazione di fase Ib del vaccino personalizzato, Keytruda Combo nel melanoma e nel cancro ai polmoni

NEW YORK – Martedì Nouscom ha dichiarato di aver somministrato il farmaco neoantigenico al primo paziente in una sperimentazione di fase Ib cancro vaccino, NOUS-PEV, più pembrolizumab (Merck's Chiavetruda) in pazienti con melanoma avanzato e non piccolo cella cancro ai polmoni.

Migliori prova sta valutando la combinazione come trattamento di prima linea in un massimo di 34 pazienti con tumore non resecabile palcoscenico III o IV melanoma cutaneo e NSCLC stadio IV PD-L1-positivo. I pazienti con cancro al polmone devono esprimere PD-L1 in almeno il 50 percento dei loro tumore cellule da arruolare nella sperimentazione.

Gli investigatori della sperimentazione valuteranno il profilo di sicurezza, l'attività antitumorale e l'immunogenicità di NOUS-PEV più pembrolizumab. Stefan Symeonides, un oncologo ricercatore presso l'Università di Edimburgo e uno degli sperimentatori della sperimentazione, prevede che i risultati preliminari saranno disponibili l'anno prossimo.

"C'è ancora una significativa necessità medica insoddisfatta di nuove terapie per superare la resistenza del tumore alle immunoterapie anti-PD1", ha affermato Symeonides in una dichiarazione. "La vaccinazione, e in particolare la vaccinazione personalizzata, ha un potenziale enorme e la tecnologia innovativa di Nouscom ha caratteristiche uniche che sono promettenti per una piattaforma best-in-class".

Il vaccino NOUS-PEV è personalizzato per ogni paziente in base alle mutazioni uniche o ai neoantigeni che hanno maggiori probabilità di stimolare un risposta immunitaria contro il tumore. Nella sperimentazione, i ricercatori otterranno campioni dal tumore di ogni partecipante per il sequenziamento di nuova generazione per identificare le mutazioni. Quindi, quei neoantigeni specifici saranno codificati nella piattaforma prime boost eterologa di Nouscom e il suo algoritmo proprietario, VENUS, selezionerà fino a 60 dei neoantigeni più immunogenici per lo sviluppo del vaccino personalizzato.