FDAが新たな日焼け止め成分を承認――皮膚がん患者、がん経験者、そして一般市民にとっての意味とは？

皮膚がんの既往歴がある方、あるいは皮膚がん予防に取り組んでいる方にとって、日焼け対策は夏だけの習慣であってはなりません。だからこそ、本日米国食品医薬品局（FDA）が発表した内容は、私たちのコミュニティにとって非常に重要なニュースなのです。

数十年来初めて、FDAは新しい日焼け止め有効成分であるベモトリジノール（BEMT、商品名：ティノソルブS）を承認しました。この承認により、米国で入手可能な日焼け止め製品の質と効果が大幅に向上する可能性を秘めています。

ベモトリジノールとは何ですか？ 

ベモトリジノールは広範囲の紫外線を遮断する紫外線フィルター（または有効成分）であり、皮膚の損傷やメラノーマのリスク増加の原因となる2種類の紫外線、 UVAとUVBの両方を遮断します。

• UVB光線 主な原因は 日焼け メラノーマの主な原因、および基底細胞 セル および扁平上皮皮膚がん 

• UVA光線 早期老化を促進し、酸化ストレスを増加させる。酸化ストレスは間接的に突然変異を引き起こし、メラノーマやその他の皮膚がんの発症リスクを高める。 

米国で承認されている日焼け止め成分の多くは、どちらか一方の紫外線から肌を守るものであり、ほとんどはUVBのみから肌を守るものです。ベモトリジノールは両方の紫外線を効果的に遮断できるため、日焼け止め製品の中でも特に価値の高い成分と言えます。

米国食品医薬品局（FDA）は、ベモトリジノールは皮膚からの吸収率が低いと判断しました。これは、近年、一部の既存の日焼け止め成分について懸念されていた点です。FDAは、ベモトリジノールを「一般的に安全かつ有効と認められる」（GRASE）物質として分類し、6ヶ月の乳幼児を含む成人への使用を、濃度6%まで認めています。

なぜこんなに時間がかかったのか？ 

海外や海外のオンラインストアで日焼け止めを購入したことがある方は、これらの製品に米国では販売されていない成分が含まれていることが多いことに気づいているかもしれません。 

ヨーロッパ、カナダ、オーストラリア、そして多くのアジア諸国では、ベモトリジノールをはじめとする、米国では承認されていない数多くの日焼け止め成分が数十年にわたり承認・使用されてきました。米国における新規市販日焼け止め成分の規制手続きは複雑かつ時間がかかるため、米国と世界の他の地域で消費者が利用できる日焼け止め効果には格差が生じています。このトピックについてさらに詳しく知りたい方は、弊社の出版物「米国の日焼け止め事情」をご覧ください。

今回の承認は、 FDAが市販薬の成分を評価する方法を近代化するために制定されたCARES法に基づく手続きを経て承認された最初の事例です。しかし、現在世界中で使用されている日焼け止め成分の中には、FDAの承認を待っているものがまだ数多くあります。今後、さらに多くの承認が得られることを期待しています。

なぜこれが皮膚がん患者コミュニティ、そして一般の人々にとって重要なのか？ 

紫外線への曝露は、皮膚がんに対する最も予防可能な危険因子です。継続的かつ効果的な日焼け止めの使用は、すべての人にとって皮膚がん予防の基本となるべきです。メラノーマの既往歴がある人、家族にメラノーマの既往歴がある人、そして肌の色が白い、ほくろが多い、あるいは過去に強い日光に当たったことがあるなど、高リスクの特徴を持つ人にとっては、紫外線からの保護はさらに重要です。

この承認が私たちのコミュニティにとって特に意義深い理由は以下のとおりです。 

より効果的な処方。メーカーは米国市場向けにベモトリジノールを使用した日焼け止めを開発できるようになり、ベモトリジノール単独または他のフィルターと組み合わせた広範囲スペクトル対応製品の開発が可能になり、米国在住者にとってより効果的な日焼け止め製品が生まれる。

より完全なUVA防御。現在FDAが承認しているUVAフィルターには限界があります。ベモトリジノールの広範囲なスペクトル、特に強力なUVA防御効果は、米国市場でこれまで入手できなかった製品の真のギャップを埋めるものです。

化粧品としての使いやすさの向上。日焼け止めを継続的に使用する上での障壁の一つは、テクスチャーと見た目です。ベモトリジノールなどの新しいフィルター技術の利用により、より軽く、より洗練された処方、つまり肌に心地よくフィットする日焼け止めの開発が促進される可能性があります。肌に心地よくフィットする日焼け止めは、より長く使用される可能性が高くなります。

消費者の信頼感向上。日焼け止め有効成分がヨーロッパで数十年にわたり安全に使用され、FDA（米国食品医薬品局）の審査を受け、安全かつ効果的であると分類されていることを知れば、消費者は安心感を得られる。

今、何が起こっているのか？ 

今回の承認は、ベモトリジノール含有の日焼け止めがすぐに店頭に並ぶことを意味するものではありません。メーカーは新製品を開発し、市場に投入するまでに時間を要するでしょう。しかし、それまでの間、私たちが推奨するのは以下の製品です。 

• 現在お使いの広範囲スペクトルの製品を引き続きご使用ください。 SPF 日焼け止めはSP30以上を毎日使用既存の製品は依然として効果的であり、現時点では最良の防御策です。 

• 2時間ごとに塗り直す 屋外にいるとき、および水泳後や汗をかいた直後 

• 日焼け止めだけに頼ってはいけません保護服、つばの広い帽子、UVカットサングラスを着用し、紫外線が最も強い時間帯（午前10時～午後4時）には日陰を探すことが引き続き重要です。 

• に話しかける 皮膚科医 特にメラノーマの既往歴がある方やリスク要因が高い方は、ご自身の紫外線対策プランについてご相談ください。 

• 定期的に皮膚の自己検査を行う そして、予定されている皮膚科の診察を必ず受けてください。 

今後の展望 

本日FDAが承認したことは、米国における日焼け対策の改善に向けた、待望の第一歩となるものです。皮膚がん患者コミュニティにとっては、より多くの選択肢、より優れた科学、そして最も必要とする人々へのより良い保護の可能性という、進歩と希望の両方を意味します。 

AIM at Melanoma/AIM at Skin Cancerでは、今後も新しい日焼け止めの開発状況を注視し、ベモトリジノール含有製品が入手可能になり次第、コミュニティの皆様にお知らせいたします。日焼け止めは紫外線対策において最も効果的な手段の一つであり、皆様が効果的に日焼け止めを使用できるよう、最善の情報を提供することに尽力しています。 

このブログ記事は情報提供のみを目的としており、医学的なアドバイスを提供するものではありません。個別の推奨事項については、皮膚科医または腫瘍専門医にご相談ください。