参加临床试验的风险
参加临床试验有风险吗？
所有治疗或干预措施都存在潜在风险，包括临床试验中研究的治疗或干预措施。新疗法可能有未知的副作用，或者指定的治疗可能对您不起作用。了解风险并考虑是否比潜在益处更重要是很重要的。这是一个个人决定——有些人 癌症 有些人可能会觉得，即使只有很小的机会获得帮助，也值得冒这个险，而其他人可能不这么认为。有些人可能会觉得，通过参与试验帮助社会的潜力值得冒这个险，而其他人可能不这么认为。您的医生可以帮助您设定合理预期的收益和风险。对于许多人来说，与成本、时间和旅行相关的实际问题也会影响到参与试验的风险与收益。
参加临床试验有哪些风险？
虽然大多数可用的癌症治疗方法都有显著的副作用，但参与 临床试验 问题是，新疗法可能存在未知的或者比已经在许多人身上测试过的标准疗法更严重的副作用。
存在新治疗或干预措施可能不如现有治疗或干预措施有效的风险 护理标准 治疗，或者指定的治疗可能对您不起作用，即使它对其他人有帮助。您可能在试验期间接受标准治疗，但后来（根据研究结果）了解到新治疗效果更好。这种风险在临床试验之外也存在，不幸的是，并非所有患者都对标准护理治疗反应良好。
对于 随机临床试验，参与者被随机分配到两种或多种相互比较的治疗方法中的一种（例如，新的实验性治疗方法与标准治疗方法），您和您的医生将无法选择您接受哪种治疗方法。在这种情况下，您需要适应研究中提供的所有治疗方法（而不仅仅是新的治疗方法或干预措施）的可能益处和风险。
保险可能不会承担所有费用（请参阅临床试验的费用是多少？）。在同意参加临床试验之前，请务必与您的临床试验团队和保险公司沟通，以确保您了解保险范围。参加临床试验可能需要更频繁地就诊和检测，这意味着需要更多时间请假或远离家人。在其他城市的中心接受治疗的参与者可能需要考虑前往治疗中心所需的时间和费用。有些试验会为前来参加试验的参与者提供住宿和旅行方面的帮助。
临床试验安全吗？
尽管已采取措施尽可能保证参与者的安全（见下文：如何保护患者？），但临床试验仍存在安全风险。在临床试验期间 知情同意 过程中，您将了解特定治疗或干预的可能副作用，这些副作用可能与标准治疗相似或不同。
即使是常规的医疗检查、手术和治疗也存在一定副作用风险。临床试验的风险可能更高，因为未知因素更多——新疗法或组合疗法可能会引起标准疗法通常不会出现的意外或严重副作用。这种风险对于早期（I 期和 II 期）试验尤其如此，这些试验通常测试在较少人群中研究过的疗法。
大多数临床试验的一个重要部分是了解新疗法的副作用。一旦开始试验，您需要尽快告知研究人员和医疗团队任何副作用，以便您可以接受治疗以缓解副作用，团队可以记录您的反应。如果副作用变得太严重，您可能需要停止研究治疗并接受标准护理。如下所述， 数据安全监控委员会 在更大规模的临床试验中不断审查副作用，如果新治疗方法引起严重的副作用，可能会提前停止试验。
患者如何受到保护？
有几种保障措施可以保护参加临床试验的人。尽管如上所述，任何研究都存在风险，但这些保障措施有助于尽可能保证每个人的安全。专家组为临床试验制定规则，医生和研究人员必须严格遵守。在研究进行期间，结果会受到密切关注，必要时可以提前停止试验，例如如果存在安全问题，如果新疗法明显比标准治疗好得多（或差得多），或者如果在此期间批准了另一种更新的治疗方法并改变了治疗标准。
我应该问什么问题？
在同意参加临床试验之前，您应该尽可能多地了解该研究。提出问题可以帮助您了解参加临床试验的风险与益处。您的一些问题可能会在知情同意书中得到解答 （您可以在此处阅读有关知情同意的更多信息）. 您可以放心地向您的医疗保健和研究团队询问有关风险、预期收益、程序和成本的问题。
如果之前已经对某种治疗方法进行了研究，例如，在患有不同类型癌症的患者身上，询问这些患者经历了哪些类型的副作用可能有助于您了解可能出现的情况。对于随机研究，提出问题可以帮助您为任何可能的治疗方法可能出现的副作用做好准备。
在去看医生之前记下您的问题可能会有所帮助，这样您才能做好准备。