La FDA acaba de aprobar un nuevo ingrediente para protectores solares: qué significa esto para los pacientes con cáncer de piel, los supervivientes y el público en general.

Para cualquier persona que viva con antecedentes de piel Ya sea para prevenir el cáncer o para protegerse del sol, la protección solar no debería ser solo una costumbre de verano. Por eso, el anuncio de hoy de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) es una noticia importante para nuestra comunidad. 

Por primera vez en décadas, la FDA ha aprobado un nuevo protector solar ingrediente activo: bemotrizinol, también conocido como BEMT, o por su nombre comercial Tinosorb SEsta aprobación tiene el potencial de mejorar significativamente la calidad y la eficacia de la protección solar disponible para las personas en los Estados Unidos. 

¿Qué es el bemotrizinol? 

El bemotrizinol es un filtro UV de amplio espectro (o ingrediente activo), lo que significa que bloquea ambos UVA y Rayos UVB—los dos tipos de radiación ultravioleta responsables del daño cutáneo y del aumento de la inflamación melanoma riesgo. 

• Rayos UVB son la causa principal de bronceado y la principal causa del melanoma, así como basal (SCD por sus siglas en inglés), y cánceres de piel de células escamosas 

• Rayos UVA Contribuyen al envejecimiento prematuro y aumentan el estrés oxidativo, lo que indirectamente provoca mutaciones, incrementando el riesgo de desarrollar melanoma y otros cánceres de piel. 

Muchos ingredientes de protectores solares aprobados en EE. UU. protegen contra un tipo de rayo UV u otro, y la mayoría protege solo contra los rayos UVB. La capacidad del bemotrizinol para filtrar eficazmente ambas lo convierte en un complemento especialmente valioso para el kit de protección solar. 

La FDA ha determinado que el bemotrizinol tiene bajos niveles de absorción a través de la piel—una preocupación que se ha planteado en los últimos años sobre algunos ingredientes de protectores solares existentes. La FDA lo ha clasificado como “generalmente reconocido como seguro y eficaz” (GRASE) Para uso en adultos y niños a partir de los 6 meses de edad, en concentraciones de hasta el 6%. 

¿Por qué ha tardado tanto? 

Si has comprado protector solar en el extranjero o en una tienda online internacional, es posible que hayas notado que estos productos a menudo contienen ingredientes que no se venden en Estados Unidos. 

Europa, Canadá, Australia y muchos países asiáticos han aprobado y utilizado durante décadas numerosos filtros solares que Estados Unidos no ha aprobado, incluido el bemotrizinol. Los procesos regulatorios para nuevos ingredientes de protectores solares de venta libre (OTC) en Estados Unidos son lentos y complejos, lo que crea una brecha entre la protección disponible para los consumidores en Estados Unidos y la de otras partes del mundo. Para obtener más información sobre este tema, lea nuestra publicación. El estado del protector solar en EE.UU..

La aprobación de hoy es la primera en avanzar a través de un proceso establecido por la Ley CARESDiseñado para modernizar la forma en que la FDA evalúa los ingredientes de los medicamentos de venta libre. Sin embargo, aún existen muchos otros filtros solares que se utilizan actualmente en todo el mundo y que esperan la aprobación de la FDA. Esperamos que pronto se aprueben más. 

¿Por qué es importante esto para la comunidad de personas que luchan contra el cáncer de piel y para el público en general? 

La exposición a los rayos UV sigue siendo la principal causa de muerte prevenible. factor de riesgo contra la piel células cancerosasEl uso constante y eficaz de protector solar debe ser fundamental para la prevención continua del cáncer de piel en todas las personas. Para quienes han sobrevivido al melanoma, las personas con antecedentes familiares de la enfermedad y aquellas con factores de alto riesgo, como piel clara, muchos lunares o un historial de exposición solar significativa, la protección contra la radiación UV es aún más importante.  

He aquí por qué esta aprobación es significativa específicamente para nuestra comunidad: 

Formulaciones más eficaces. Los fabricantes ahora pueden desarrollar protectores solares con bemotrizinol para el mercado estadounidense, lo que abre la puerta a productos que ofrecen bemotrizinol de amplio espectro solo o en combinación con otros filtros, creando productos de protección solar más eficaces para quienes viven en Estados Unidos. 

Una protección UVA más completa. Los filtros UVA aprobados actualmente por la FDA tienen limitaciones. La amplia cobertura del bemotrizinol, en particular su potente protección contra los rayos UVA, cubre una necesidad real en el mercado estadounidense. 

Mayor durabilidad cosmética. Una de las barreras para el uso constante de protector solar es su textura y apariencia. El acceso a tecnologías de filtración más novedosas, como el bemotrizinol, puede favorecer el desarrollo de fórmulas más ligeras y elegantes: protectores solares que se sientan mejor en la piel. Y es más probable que se utilicen los protectores solares que se sienten mejor en la piel.  

Mayor confianza del consumidor. Saber que un ingrediente activo de un protector solar se ha utilizado de forma segura en Europa durante décadas, ha sido revisado por la FDA y está clasificado como seguro y eficaz, proporciona confianza a los consumidores. 

¿Qué está pasando ahora? 

La aprobación de hoy no significa que los protectores solares con bemotrizinol ya estén disponibles en las tiendas; los fabricantes necesitarán tiempo para formular y lanzar nuevos productos al mercado. Mientras tanto, aquí les ofrecemos nuestras recomendaciones: 

• Continúe utilizando su actual sistema de amplio espectro. SPF Protector solar con FPS 30 o superior a diario—Los productos existentes siguen siendo eficaces y constituyen su mejor línea de defensa en este momento. 

• Vuelva a aplicar cada dos horas. al aire libre, e inmediatamente después de nadar o sudar. 

• No confíes solo en el protector solar.—sigue siendo fundamental usar ropa protectora, sombreros de ala ancha y gafas de sol con protección UV, así como buscar sombra durante las horas de mayor radiación UV (de 10:00 a 16:00). 

• Habla a tú dermatólogo sobre su plan personal de protección solar, especialmente si es sobreviviente de melanoma o tiene factores de riesgo elevados. 

• Realice autoexámenes de la piel con regularidad y manténgase al día con sus citas programadas con el dermatólogo. 

Mirando hacia el futuro 

La aprobación de la FDA hoy representa un primer paso largamente esperado para mejorar la protección solar en Estados Unidos. Para la comunidad de lucha contra el cáncer de piel, supone tanto un avance como una promesa: más opciones, mejores avances científicos y la posibilidad de una mayor protección para quienes más la necesitan. 

En AIM at Melanoma/AIM at Skin Cancer, seguiremos monitoreando los avances en protectores solares y mantendremos informada a nuestra comunidad a medida que haya productos con bemotrizinol disponibles. El protector solar es una de las herramientas más poderosas que tenemos para protegernos de los rayos UV, y nos comprometemos a brindarle la mejor información posible para que pueda usarlo eficazmente. 

Esta publicación de blog tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento médico. Consulte a su dermatólogo o oncólogo para recomendaciones personalizadas.