FDAは進行性黒色腫に対するRP1とニボルマブの併用療法を承認せず：患者にとっての意味とは
2026年4月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、…の再提出を承認しない決定を下した。
最新ニュース
04/10/2026
FDAは進行性黒色腫に対するRP1とニボルマブの併用療法を承認せず：患者にとっての意味とは
2026年4月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、…の再提出を承認しない決定を下した。
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02/19/2026
Merlin CP-GEPはNCCN®が推奨する初の、そして唯一の遺伝子発現プロファイル検査となります。
カリフォルニア州サンディエゴ & オランダ、ロッテルダム - 2026 年 2 月 19 日 - SkylineDx は本日、National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) がその… を更新したことを発表しました。
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02/05/2026
最高クラスのリアルワールドデータが進行性メラノーマにおける早期Amtagvi®治療を支持
2種類以下の治療歴がある場合のAmtagvi奏効率は52%、全体的な疾患制御率は73% カリフォルニア州サンカルロス、2019年2月…
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10/22/2025
SkylineDx社がJAMA Surgery誌にMERLIN_001試験結果を発表、メラノーマにおけるMerlin CP-GEP検査の予測力を検証
オランダ、ロッテルダム – カリフォルニア州サンディエゴ – [10 月 22 日] – SkylineDx は本日、画期的な MERLIN_001 試験の結果を発表しました…
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10/20/2025
レプリミューン社、進行性黒色腫の治療薬RP1のBLA再申請がFDAに受理されたと発表
処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の目標措置日は2026年4月10日に設定 マサチューセッツ州ウォーバーン、2025年10月20日（GLOBE NEWSWIRE）— Replimune…
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08/12/2025
ブランドン・ブラックストック氏を偲んで：メラノーマ啓発活動への呼びかけ
辛いニュースと悪性黒色腫の影響の思い出 本日、私たちは最近亡くなった…についてお知らせしたいと思います。
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08/11/2025
IOバイオテック、進行性黒色腫におけるCylembio® + KEYTRUDA®の第3相試験結果を発表
ニューヨーク、11 年 2025 月 XNUMX 日 (GLOBE NEWSWIRE) — IO Biotech (Nasdaq: IOBT) は本日、重要な第 XNUMX 相臨床試験のトップライン結果を発表しました…
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07/25/2025
FDAはノーと言った — 今こそあなたの声が必要です
親愛なる友人の皆様、先日、FDA は進行性黒色腫に対する有望な新しい治療法である RP1 の承認を却下しました。この治療法は…
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05/28/2025
ハロザイム社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が、複数の固形がん適応症において、皮下投与のオプジーボ®（ニボルマブ）とENHANZE®の併用療法について欧州委員会の承認を取得したことを発表
ニュース提供：Halozyme Therapeutics, Inc. 28年2025月08日午前30時1分（東部標準時） Opdivo®は、皮下（SC）投与が承認された初のそして唯一のPD-XNUMX阻害剤です…
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01/21/2025
レプリミューン社、進行性黒色腫の治療薬RP1のBLA受理および優先審査を発表
PDUFAの審査開始日は22年2025月21日、優先審査日は2025年08月00日午前XNUMX時（東部標準時）| 出典：Replimune Group Inc WOBURN、…
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