Kosten van deelname aan klinische onderzoeken
Wat zijn de kosten van klinische proeven?
De meeste mensen die deelnemen aan een klinische studie hoeven niet meer uit eigen zak te betalen voor medische zorg dan wanneer ze niet aan een studie zouden deelnemen. De verschillende medische en onderzoekskosten worden doorgaans betaald door een combinatie van de sponsor van de studie , zorgverzekeraars en de patiënten zelf (bijvoorbeeld om het eigen risico te dekken). Elke studie is echter anders.
Voordat u deelneemt aan een klinische studie, ontvangt u een document met informatie over de kosten en verantwoordelijkheden die specifiek voor die studie gelden. U, of iemand van het onderzoeksteam, dient contact op te nemen met uw zorgverzekeraar om te controleren of de kosten worden vergoed voordat u aan de studie begint. Uw onderzoeksteam kan uw vragen over de kosten beantwoorden. Het kan nuttig zijn om hen te vragen naar de ervaringen van andere patiënten die aan de studie hebben deelgenomen.
Meer informatie over geïnformeerde toestemming vindt u hier.
Moet ik voor sommige behandelingen of onderzoeken betalen? Welke kosten worden door mijn zorgverzekering vergoed?
Alle onderzoeken zijn verschillend, en het is belangrijk om te begrijpen welke kosten er zijn en wie daarvoor verantwoordelijk is in een specifiek onderzoek voordat u ermee instemt om deel te nemen.
Over het algemeen zijn er verschillende soorten kosten. Sommige worden meestal gedekt door een verzekering en andere worden mogelijk betaald door de sponsor van het onderzoek.
Welke soorten kosten zijn er verbonden aan een klinisch onderzoek?
Reguliere zorg voor melanoom is nodig, ongeacht of iemand deelneemt aan een klinische studie of niet. Denk bijvoorbeeld aan bezoeken aan de huisarts of het ziekenhuis, standaardbehandelingen, symptoombestrijding en routinematige laboratoriumtests en scans. Deze kosten worden doorgaans vergoed door de zorgverzekering, net zoals voor iemand die niet deelneemt aan een klinische studie.
Federale wetgeving, met name de Affordable Care Act, vereist dat Medicare en de meeste commerciële zorgverzekeringen de kosten voor reguliere zorg dekken voor mensen die deelnemen aan klinische onderzoeken, mits ze in aanmerking komen voor het onderzoek en het wordt gefinancierd of goedgekeurd door de federale overheid. Er zijn echter enkele uitzonderingen (bijvoorbeeld polissen die bestonden vóór de invoering van de Affordable Care Act in 2010), waardoor een controle van de verzekering een belangrijk onderdeel is van de screeningprocedure voordat men aan een klinisch onderzoek kan deelnemen.
De reguliere beperkingen van uw zorgverzekering blijven van kracht voor mensen die deelnemen aan een klinische studie. Zo dekt uw verzekering bijvoorbeeld geen bezoeken aan zorgverleners buiten het netwerk als onderdeel van een klinische studie, indien uw verzekering geen dekking biedt voor bezoeken aan zorgverleners buiten het netwerk.
Onderzoekskosten maken doorgaans geen deel uit van de reguliere kankerzorg en zijn puur voor onderzoeksdoeleinden. Deze kosten kunnen bestaan uit het te testen geneesmiddel, laboratoriumonderzoeken of extra scans die alleen voor het onderzoek worden uitgevoerd. Zorgverzekeringen dekken deze kosten meestal niet, maar ze worden vaak betaald door de sponsor van het onderzoek.
Kosten voor zaken als vervoer, huisvesting, inkomensverlies door gemiste werkdagen en kinderopvang zijn voorbeelden van extra niet-medische kosten waarmee rekening moet worden gehouden bij de beslissing om al dan niet deel te nemen aan een klinische studie. Sommige van deze kosten kunnen ook voorkomen bij reguliere behandelingen, maar kunnen belangrijker zijn voor deelnemers aan klinische studies die mogelijk vaker een arts moeten bezoeken.
Deze kosten verschillen per persoon en zijn afhankelijk van uw specifieke gezinssituatie, werksituatie en de afstand tot het onderzoekscentrum. Patiënten moeten vaak zelf de niet-medische kosten dekken, dus het is belangrijk dat u begrijpt wat er van u verwacht wordt tijdens het onderzoek, zodat u een idee krijgt van de kosten die u kunt verwachten (bijvoorbeeld: reizen naar een centrum buiten uw woonplaats voor bloedonderzoek kan meer tijd en reiskosten met zich meebrengen dan bloedafname ter plaatse).
U kunt meer informatie over mogelijke kosten vinden in het document voor geïnformeerde toestemming en eventuele vragen bespreken met uw klinisch onderzoeksteam, waaronder de vraag of de sponsor van het onderzoek de niet-medische kosten (zoals transportkosten) die verband houden met het onderzoek zal vergoeden.
Wie betaalt de kosten als ik tijdens het proces gewond raak?
Alle onderzoeken zijn verschillend en het informed consent-document voor een specifiek onderzoek bevat specifieke informatie over wie verantwoordelijk is voor de kosten in verband met complicaties of letsel als gevolg van het klinische onderzoek. U kunt eventuele vragen hierover bespreken met het klinisch onderzoeksteam. De sponsor van het onderzoek kan bijvoorbeeld budget beschikbaar hebben om kosten te dekken die ontstaan door letsel tijdens het onderzoek en die niet door de verzekering worden vergoed (bijvoorbeeld eigen bijdragen of eigen risico).
Wie kan mij helpen met vragen van mijn verzekeringsmaatschappij?
Voordat u instemt met deelname aan het onderzoek, dient u, of iemand van uw huisarts of het onderzoeksteam, contact op te nemen met uw zorgverzekeraar om te bevestigen welke kosten door uw verzekering worden gedekt. Deze verzekeringscontrole is doorgaans een standaard onderdeel van de screeningprocedure die plaatsvindt na het geven van toestemming, maar vóór de start van de behandeling in een klinische studie. Het onderzoeksteam kan al uw vragen over de kosten van het onderzoek en wie hiervoor verantwoordelijk is, beantwoorden.