Imunoterapias subcutâneas
O que são imunoterapias subcutâneas para melanoma e como elas diferem das terapias intravenosas?
As imunoterapias — terapias que utilizam o sistema imunológico para atacar e destruir as células cancerígenas — são usadas para tratar o melanoma desde 2011 e incluem Yervoy (ipilimumab), Keytruda (pembrolizumab), Opdivo (nivolumab) e Opdualag (relatlimab combinado com nivolumab).
Até recentemente, essas imunoterapias só podiam ser administradas por via intravenosa (em uma veia) — geralmente chamada de "IV". Se você receber a imunoterapia por via intravenosa, ficará sentado em uma cadeira enquanto um profissional de saúde insere uma agulha em uma veia, geralmente no braço, e o medicamento fluirá por um tubo diretamente para a sua veia. Esse processo também é conhecido como infusão. Como o medicamento é administrado por um tubo na veia, ele flui a uma velocidade moderada. Todo o processo pode levar de 30 a 60 minutos ou mais. A infusão geralmente precisa ser realizada em um centro de tratamento de câncer ou em um ambulatório hospitalar.
Nos últimos anos, a FDA aprovou formulações subcutâneas de duas imunoterapias para melanoma, especificamente Keytruda e Opdivo. Subcutâneo significa que são administradas na camada de tecido adiposo entre a pele e o músculo — ou, em linguagem cotidiana, significa administração por injeção. A medicação é a mesma terapia imunológica utilizada durante a infusão (Keytruda ou Opdivo), juntamente com uma enzima que auxilia na administração e distribuição da imunoterapia no organismo, já que não é administrada diretamente em uma veia. Esse método de administração subcutânea, frequentemente chamado de subQ, é mais fácil de administrar, leva menos tempo e não requer a estrutura ambulatorial necessária para a infusão.
As duas imunoterapias subcutâneas aprovadas pela FDA para melanoma são chamadas Opdivo Qvantig e Keytruda Qlex. 1,2
As imunoterapias subcutâneas são tão eficazes quanto suas contrapartes por infusão?
A informação mais importante a saber é que, para esses dois tratamentos para melanoma, as versões subcutânea e por infusão contêm o mesmo medicamento oncológico, administrado de forma diferente. Portanto, quer você receba Opdivo Qvantig por injeção subcutânea ou Opdivo por infusão, estará recebendo o mesmo medicamento oncológico. O mesmo se aplica a Keytruda Qlex e Keytruda.
Não surpreendentemente, em estudos clínicos, o Opdivo Qvantig demonstrou eficácia semelhante e consistente em comparação ao Opdivo intravenoso. Da mesma forma, não houve diferenças notáveis na eficácia entre os pacientes que receberam Keytruda Qlex e os que receberam Keytruda intravenoso. 1,2
Como funcionam as imunoterapias subcutâneas?
Todas as imunoterapias — Keytruda e Keytruda Qlex, e Opdivo e Opdivo Qvantig — funcionam aumentando a capacidade do sistema imunológico do corpo de encontrar e destruir células cancerígenas. O câncer é traiçoeiro e, muitas vezes, consegue suprimir a capacidade do nosso sistema imunológico de reconhecê-lo como uma ameaça. Esses medicamentos reativam e revigoram o nosso sistema imunológico para que ele possa reconhecer e destruir as células do melanoma.
Especificamente, esses medicamentos são projetados para se ligarem a um alvo celular chamado PD-1, bloqueando a interação entre o PD-1 e seus ligantes, PD-L1 e PD-L2. Uma vez bloqueada a interação, o sistema imunológico torna-se mais capaz de reconhecer as células tumorais como algo que deve ser destruído. Você frequentemente ouvirá essas imunoterapias — sejam administradas por via subcutânea ou por infusão — serem chamadas de “anti-PD-1”.
Opdivo Qvantig é uma combinação do medicamento imunoterápico nivolumabe e uma enzima chamada hialuronidase. A adição de hialuronidase aumenta a distribuição do nivolumabe por todo o corpo e a sua absorção pelos tecidos, o que é necessário porque o medicamento não entra diretamente na corrente sanguínea como acontece quando é administrado por infusão.²
Keytruda Qlex é uma combinação do medicamento imunoterápico pembrolizumabe e berahyaluronidase. A berahyaluronidase é uma enzima que decompõe o ácido hialurônico na pele, permitindo que o pembrolizumabe seja melhor absorvido sob a pele. Como o medicamento não é infundido na corrente sanguínea, essa enzima é necessária.<sup> 1</sup>
Por que foram desenvolvidas imunoterapias subcutâneas para o câncer?
A pesquisa frequentemente busca tratamentos novos e melhores, mas às vezes produz avanços que oferecem uma variação dos tratamentos atuais. Esse é o caso dos tratamentos subcutâneos para melanoma.
A infusão geralmente precisa ser realizada em um centro oncológico ou em um ambiente ambulatorial hospitalar e leva 30 minutos ou mais para ser administrada, o que pode ser oneroso tanto para os pacientes quanto para o sistema de saúde. Em contrapartida, as terapias subcutâneas podem ser administradas em consultórios ou clínicas e levam uma fração do tempo.
Para pacientes que não moram perto de um centro ou hospital oncológico, as injeções subcutâneas podem economizar tempo de deslocamento. Mesmo que você more perto de um centro oncológico, as injeções subcutâneas podem ser mais práticas, pois a medicação é mais fácil de administrar e leva menos tempo. Para os profissionais de saúde, a possibilidade de tratar um paciente em muito menos tempo e na mesma sala de uma consulta de rotina também é vantajosa.
Comparação entre injeções subcutâneas e administração por infusão
Subcutânea
| Se você e seu profissional de saúde optarem por administração intravenosa Para iniciar seu tratamento de imunoterapia para melanoma, você será atendido em um centro de tratamento de câncer ou em um ambiente ambulatorial de um hospital. Você receberá suas infusões enquanto estiver sentado em uma cadeira, em um local geralmente chamado de centro de infusão. A infusão intravenosa leva o medicamento diretamente para o seu sistema circulatório e, portanto, ele é distribuído rapidamente por todo o corpo. O profissional de saúde primeiro limpará sua pele e inserirá uma agulha em uma veia, geralmente na articulação interna do antebraço. Em seguida, será conectado um tubo para que o medicamento possa fluir através dele até sua veia. Você será monitorado pela equipe de saúde para garantir que não tenha nenhum tipo de reação. A infusão em si leva 30 minutos, e todo o processo pode demorar uma hora ou mais, dependendo do tempo necessário para preparar o acesso intravenoso; para receber a medicação da farmácia após a preparação do acesso; e para monitorar qualquer reação. |
Infusão
| Se você e seu profissional de saúde optarem por administração subQ Para iniciar seu tratamento de imunoterapia para melanoma, você poderá receber a injeção no consultório ou clínica de um profissional de saúde. Como não precisa ser administrado em um centro de tratamento de câncer ou local similar, provavelmente existem várias opções de local para administração. A administração da injeção pode ser feita em um local um pouco reservado, pois ela é aplicada na região do abdômen ou na coxa. Um profissional de saúde irá limpar a pele no local da injeção. Em seguida, você receberá a injeção, que levará de um a cinco minutos. Você será monitorado para garantir que não haja nenhuma reação à injeção. Embora a injeção em si leve apenas alguns minutos, o tempo total do tratamento é maior e inclui a preparação da injeção, a própria injeção e o tempo de observação para detectar qualquer reação. Keytruda Qlex Pode ser administrado por meio de uma injeção com duração de um minuto, se administrada a cada três semanas, ou por meio de uma injeção com duração de dois minutos, se administrada a cada seis semanas.1 Opdivo Qvantig É administrada por meio de uma injeção com duração de três a cinco minutos, a cada duas, três ou quatro semanas, dependendo da dose recebida.2 |
A segurança e os efeitos colaterais das imunoterapias subcutâneas são os mesmos que os das suas formulações para infusão?
Como mencionado anteriormente, as versões subcutânea e por infusão desses dois tratamentos para melanoma contêm o mesmo medicamento oncológico, administrado de maneiras diferentes. Portanto, independentemente de você receber Keytruda Qlex por via subcutânea ou Keytruda por infusão, estará recebendo o mesmo medicamento para combater o câncer. O mesmo se aplica a Opdivo Qvantig e Opdivo.
Não surpreendentemente, os resultados dos estudos clínicos com Opdivo Qvantig mostraram que o perfil de segurança é semelhante ao do Opdivo intravenoso. Também não surpreendentemente, Keytruda Qlex e Keytruda intravenoso apresentam segurança comparável. 1,2
Com a administração subcutânea, podem ocorrer reações no local da injeção, como vermelhidão, coceira e inchaço. Essas complicações podem ser controladas com compressas frias ou analgésicos de venda livre. Com a administração intravenosa, pode ocorrer dor no local da punção venosa, que pode ser controlada de forma semelhante. Também existe a possibilidade de infecção no local da punção venosa.
Os pacientes são monitorados da mesma forma quando recebem injeção subcutânea e quando recebem infusão?
Em ambos os casos — administração subcutânea e por infusão — os pacientes são monitorados enquanto recebem a medicação. Novamente, os perfis de segurança de Keytruda Qlex/Keytruda e Opdivo Qvantig/Opdivo são comparáveis.1,2
Quem pode se submeter à imunoterapia subcutânea para melanoma?
As imunoterapias subcutâneas foram aprovadas pela FDA recentemente (Opdivo Qvantig em dezembro de 2024; Keytruda Qlex em setembro de 2025). Se você tiver interesse em receber o tratamento por injeção subcutânea, consulte seu médico para saber se essa é a opção mais adequada para você.
- Keytruda Qlex É aprovado para o tratamento de pacientes adultos com tumores irressecáveis (que não podem ser removidos com cirurgia). cirurgia) ou metastático (Etapa IV) melanoma. Keytruda Qlex também é aprovado para o adjuvante Tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais com melanoma em estágio IIB, IIC ou III após tratamento completo. ressecção (remoção por cirurgia).1
- Opdivo Qvantig É aprovado para pacientes adultos com melanoma irressecável ou melanoma metastático; para pacientes adultos com melanoma irressecável ou metastático após tratamento combinado com nivolumabe e ipilimumabe intravenosos; e para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com melanoma completamente ressecado nos estágios IIB, IIC, III ou IV.2
Qual formulação de imunoterapia pode ser a ideal para você?
Resultados de estudos (em vários tipos de câncer) indicam que os pacientes tendem a preferir terapias subcutâneas e que experimentam maior satisfação com elas em comparação com as terapias intravenosas. 3
É importante discutir com seu profissional de saúde qual a melhor opção para você: a administração subcutânea ou a infusão. Também é importante consultar sua operadora de saúde sobre a cobertura de cada tratamento.
Por que você e seu médico podem optar por injeções subcutâneas 3-9:
- É necessário menos tempo para a preparação e administração do tratamento, portanto, você passa menos tempo recebendo tratamento.
- O tratamento subcutâneo (SubQ) pode estar disponível em um local fisicamente mais próximo de você do que um centro de tratamento de câncer ou hospital, o que pode reduzir o tempo gasto em deslocamentos para as consultas de tratamento.
- As injeções subcutâneas são benéficas se você sente ansiedade ou dor durante infusões intravenosas, ou se tem veias frágeis ou de difícil acesso.
- Não há necessidade de acesso venoso, portanto não há necessidade de puncionar repetidamente seus vasos sanguíneos.
- Pode haver menos dor no local da injeção, pois o medicamento não entra na veia.
- Pode haver menos complicações, como infecções, que podem ocorrer com terapias intravenosas.
- Existe a opção de escolher o local da injeção, na coxa ou no abdômen, o que proporciona flexibilidade.
Observação: Se você iniciou o tratamento com infusão, seu profissional de saúde pode preferir que você continue recebendo infusão.
Por que você e seu médico podem optar por não escolher injeções subcutâneas:
- Se você também recebe outros tratamentos intravenosos, pode não fazer sentido receber um tratamento adicional de uma forma diferente, pois isso acrescentaria mais tempo para concluir seu regime de tratamento.
- Se você tiver outros motivos para ir ao centro de tratamento de câncer, como para exames laboratoriais ou consultas médicas, pode combinar as visitas com a infusão.
- Você pode preferir a administração intravenosa se sentir ansiedade em relação a injeções.
- A administração intravenosa pode ser preferível se você se sentir desconfortável com a possibilidade de injeção acidental em um músculo.
- Você pode preferir a administração intravenosa se o local da injeção (região abdominal ou coxa) não for confortável para você.
- A administração intravenosa pode ser preferível se você se sentir desconfortável com a possibilidade de vermelhidão, coceira e inchaço no local da injeção.
Observação: Se você iniciou o tratamento com infusão, seu profissional de saúde pode preferir mantê-lo nesse regime.
Mudar
- Se você iniciou o tratamento com infusão, seu profissional de saúde pode preferir que você continue recebendo infusão.
Para saber mais sobre imunoterapias aprovadas pelo FDA e outros tratamentos aprovados para melanoma, visite o recurso de medicamentos aprovados pelo FDA da AIM at Melanoma: https://www.aimatmelanoma.org/fda-approved-drugs/
Referências