Subkutane Immuntherapien
Was sind subkutane Melanom-Immuntherapien und wie unterscheiden sie sich von intravenösen Therapien?
Immuntherapien – Therapien, die das Immunsystem nutzen, um Krebszellen gezielt anzugreifen und zu zerstören – werden seit 2011 zur Behandlung von Melanomen eingesetzt und umfassen Yervoy (Ipilimumab), Keytruda (Pembrolizumab), Opdivo (Nivolumab) und Opdualag (Relatlimab in Kombination mit Nivolumab).
Bis vor Kurzem konnten diese Immuntherapien nur intravenös (in eine Vene) verabreicht werden – oft kurz „i.v.“ genannt. Bei einer intravenösen Immuntherapie sitzen Sie dabei, während ein Arzt oder eine Ärztin eine Nadel in eine Vene, meist am Arm, einführt. Das Medikament fließt dann über einen Schlauch direkt in Ihre Vene. Dieser Vorgang wird auch als Infusion bezeichnet. Da das Medikament über einen Schlauch in Ihre Vene verabreicht wird, fließt es nur langsam. Der gesamte Vorgang kann 30 bis 60 Minuten oder länger dauern. Infusionen müssen in der Regel in einem Krebszentrum oder einer ambulanten Klinik durchgeführt werden.
In den letzten Jahren hat die FDA subkutane Darreichungsformen zweier Melanom-Immuntherapien zugelassen: Keytruda und Opdivo. Subkutan bedeutet, dass die Medikamente in die Fettschicht zwischen Haut und Muskeln verabreicht werden – im Klartext: per Injektion oder „Spritze“. Es handelt sich dabei um dieselbe immunstimulierende Therapie wie bei der Infusion (Keytruda oder Opdivo), ergänzt durch ein Enzym, das die Verteilung der Immuntherapie im Körper unterstützt, da sie nicht direkt in eine Vene verabreicht wird. Diese subkutane Verabreichungsmethode, oft kurz subkutan genannt, ist einfacher anzuwenden, zeitsparender und erfordert keine ambulante Behandlung wie bei der Infusion.
Die beiden von der FDA zugelassenen subkutanen Immuntherapien zur Behandlung des Melanoms heißen Opdivo Qvantig und Keytruda Qlex. <sup>1,2</sup>
Sind subkutane Immuntherapien genauso wirksam wie ihre Infusions-Pendants?
Die wichtigste Information ist, dass es sich bei diesen beiden Melanom-Behandlungen – sowohl bei der subkutanen als auch bei der Infusionsform – um denselben Wirkstoff handelt, der lediglich unterschiedlich verabreicht wird. Ob Sie Opdivo Qvantig als subkutane Injektion oder Opdivo als Infusion erhalten, Sie bekommen also denselben Wirkstoff. Dasselbe gilt für Keytruda Qlex und Keytruda.
Es überrascht daher nicht, dass Opdivo Qvantig in klinischen Studien eine vergleichbare und konsistente Wirksamkeit wie intravenös verabreichtes Opdivo aufwies. Ebenso zeigten sich keine nennenswerten Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen Patienten, die Keytruda Qlex erhielten, und Patienten, die Keytruda intravenös erhielten.<sup> 1,2</sup>
Wie funktionieren subkutane Immuntherapien?
Alle Immuntherapien – Keytruda, Keytruda Qlex, Opdivo und Opdivo Qvantig – wirken, indem sie die Fähigkeit des körpereigenen Immunsystems stärken, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören. Krebs ist tückisch und kann oft die Fähigkeit unseres Immunsystems, ihn als Bedrohung zu erkennen, unterdrücken. Diese Medikamente reaktivieren und stärken unser Immunsystem, sodass es Melanomzellen erkennen und zerstören kann.
Diese Medikamente binden an ein zelluläres Zielmolekül namens PD-1 und blockieren so die Interaktion zwischen PD-1 und seinen Liganden PD-L1 und PD-L2. Sobald diese Interaktion blockiert ist, kann das Immunsystem die Tumorzellen besser als zu zerstörende Zellen erkennen . Diese Immuntherapien – ob subkutan oder als Infusion verabreicht – werden häufig als „Anti-PD-1-Therapien“ bezeichnet.
Opdivo Qvantig ist eine Kombination aus dem Immuntherapeutikum Nivolumab und dem Enzym Hyaluronidase. Durch die Zugabe von Hyaluronidase wird die Verteilung von Nivolumab im Körper und dessen Aufnahme in das Gewebe verbessert. Dies ist notwendig, da das Medikament nicht wie bei einer Infusion direkt in den Blutkreislauf gelangt.²
Keytruda Qlex ist eine Kombination aus dem Immuntherapeutikum Pembrolizumab und Berahyaluronidase. Berahyaluronidase ist ein Enzym, das Hyaluronsäure in der Haut abbaut und so die Aufnahme von Pembrolizumab unter die Haut verbessert. Da das Medikament nicht in den Blutkreislauf infundiert wird, ist dieses Enzym notwendig.<sup> 1</sup>
Warum wurden subkutane Krebsimmuntherapien entwickelt?
Die Forschung strebt häufig nach neuen und besseren Behandlungsmethoden, doch manchmal entstehen dabei auch Entwicklungen, die lediglich Variationen bestehender Therapien darstellen. Dies ist beispielsweise bei der Behandlung von subkutanem Melanom der Fall.
Infusionen müssen in der Regel in einem onkologischen Zentrum oder einer ambulanten Klinik durchgeführt werden und dauern 30 Minuten oder länger, was sowohl für Patienten als auch für das Gesundheitssystem belastend sein kann. Subkutane Therapien hingegen können in einer Arztpraxis oder Klinik verabreicht werden und benötigen nur einen Bruchteil der Zeit.
Für Patienten, die nicht in der Nähe eines Krebszentrums oder Krankenhauses wohnen, können subkutane Injektionen die An- und Abreisezeit verkürzen. Auch wenn Sie in der Nähe eines Krebszentrums wohnen, sparen subkutane Injektionen Zeit, da die Medikamentengabe einfacher und schneller vonstatten geht. Für das medizinische Fachpersonal ist es ebenfalls von Vorteil, Patienten in einem Bruchteil der Zeit und im selben Raum wie bei einem Routinebesuch behandeln zu können.
Vergleich von subkutanen Injektionen und Infusionsverabreichung
Subkutan
| Wenn Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sich dafür entscheiden Intravenöse Verabreichung Im Rahmen Ihrer Melanom-Immuntherapie werden Sie in einem Krebszentrum oder einer ambulanten Klinik behandelt. Sie erhalten Ihre Infusionen, während Sie in einem Stuhl in einem sogenannten Infusionszentrum sitzen. Bei der intravenösen Infusion gelangt das Medikament direkt in Ihren Blutkreislauf und wird daher schnell im Körper verteilt. Ein Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft reinigt zunächst Ihre Haut und führt dann eine Nadel in eine Vene ein, meistens an der Innenseite des Unterarmgelenks. Anschließend wird ein Schlauch angeschlossen, durch den das Medikament in Ihre Vene fließen kann. Sie werden vom medizinischen Fachpersonal überwacht, um sicherzustellen, dass keine Nebenwirkungen auftreten. Die Infusion selbst dauert 30 Minuten, der gesamte Vorgang kann jedoch eine Stunde oder länger dauern, je nachdem, wie lange es dauert, den intravenösen Zugang vorzubereiten, das Medikament aus der Apotheke zu erhalten, sobald der Zugang vorbereitet ist, und Sie auf mögliche Reaktionen zu überwachen. |
Aufguss, Tee, Infusion
| Wenn Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sich dafür entscheiden subQ-Verabreichung Im Rahmen Ihrer Melanom-Immuntherapie erhalten Sie Ihre Injektion möglicherweise in der Praxis oder Klinik eines Arztes. Da die Verabreichung nicht in einem Krebszentrum oder einer ähnlichen Einrichtung erfolgen muss, gibt es wahrscheinlich mehrere Möglichkeiten für den Verabreichungsort. Die Verabreichung kann in einem relativ diskreten Bereich erfolgen, da die Injektion in den Bauch oder Oberschenkel verabreicht wird. Eine medizinische Fachkraft wird die Haut an der Injektionsstelle zuvor reinigen. Anschließend erhalten Sie die Injektion, die ein bis fünf Minuten dauert. Sie werden dabei überwacht, um sicherzustellen, dass keine Reaktion auf die Injektion auftritt. Die Injektion selbst dauert zwar nur wenige Minuten, die gesamte Behandlungsdauer ist jedoch länger und umfasst die Vorbereitung der Injektion, die Injektion selbst sowie die Beobachtungszeit. Keytruda Qlex Die Verabreichung kann durch eine einminütige Injektion erfolgen, wenn sie alle drei Wochen durchgeführt wird, oder durch eine zweiminütige Injektion, wenn sie alle sechs Wochen durchgeführt wird.1 Opdivo Qvantig Die Verabreichung erfolgt durch eine Injektion von drei bis fünf Minuten Dauer alle zwei, drei oder vier Wochen, abhängig von der verabreichten Dosis.2 |
Sind Sicherheit und Nebenwirkungen subkutaner Immuntherapien mit denen ihrer Infusionsformulierungen identisch?
Wie bereits erwähnt, handelt es sich bei den subkutanen und intravenösen Varianten dieser beiden Melanomtherapien um dasselbe Krebsmedikament, das lediglich unterschiedlich verabreicht wird. Ob Sie Keytruda Qlex subkutan oder Keytruda als Infusion erhalten, Sie bekommen also denselben krebsbekämpfenden Wirkstoff. Dasselbe gilt für Opdivo Qvantig und Opdivo.
Es überrascht daher nicht, dass die Ergebnisse klinischer Studien mit Opdivo Qvantig ein ähnliches Sicherheitsprofil wie das von intravenös verabreichtem Opdivo zeigten. Ebenso wenig überraschend ist, dass Keytruda Qlex und intravenös verabreichtes Keytruda ein vergleichbares Sicherheitsprofil aufweisen.<sup> 1,2</sup>
Bei subkutaner Verabreichung können Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten, wie Rötung, Juckreiz und Schwellung. Diese Beschwerden lassen sich mit einem Kühlkompressen oder rezeptfreien Schmerzmitteln lindern. Auch bei Infusionen können Schmerzen an der Einstichstelle auftreten, die sich ähnlich behandeln lassen. Zudem ist eine Infektion der Einstichstelle möglich.
Werden Patienten bei subkutaner Injektion und Infusion auf die gleiche Weise überwacht?
In beiden Fällen – subkutaner und intravenöser Verabreichung – werden die Patienten während der Medikamentengabe überwacht. Die Sicherheitsprofile von Keytruda Qlex/Keytruda und Opdivo Qvantig/Opdivo sind vergleichbar.1,2
Wer kommt für eine subkutane Melanom-Immuntherapie in Frage?
Subkutane Immuntherapien wurden erst vor relativ kurzer Zeit von der FDA zugelassen (Opdivo Qvantig im Dezember 2024; Keytruda Qlex im September 2025). Wenn Sie an einer Behandlung per subkutaner Injektion interessiert sind, sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob dies die richtige Option für Sie ist.
- Keytruda Qlex ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem (kann nicht mit Hilfe von Chirurgie) oder metastasiert (Praktikum IV) Melanom. Keytruda Qlex ist auch für die folgenden Erkrankungen zugelassen: Adjuvante Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit Melanom im Stadium IIB, IIC oder III nach vollständiger Resektion (Entfernung durch einen chirurgischen Eingriff).1
- Opdivo Qvantig ist für erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem Melanom zugelassen oder metastasierendes Melanom; für erwachsene Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom nach Kombinationsbehandlung mit intravenösem Nivolumab und Ipilimumab; und für die adjuvante Behandlung von erwachsenen Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB, Stadium IIC, Stadium III oder Stadium IV.2
Welche Immuntherapie-Formulierung könnte die richtige für Sie sein?
Ergebnisse aus Studien (bei verschiedenen Krebsarten) deuten darauf hin, dass Patienten subkutane Therapien tendenziell bevorzugen und damit im Vergleich zu intravenösen Therapien eine höhere Zufriedenheit aufweisen. 3
Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt zu besprechen, ob eine subkutane Injektion oder eine Infusion für Sie am besten geeignet ist. Ebenso wichtig ist es, sich mit Ihrer Krankenkasse über die Kostenübernahme für die jeweilige Behandlungsmethode zu beraten.
Warum Sie und Ihr Arzt sich für subkutane Injektionen entscheiden könnten 3-9:
- Für die Vorbereitung und Durchführung der Behandlung wird weniger Zeit benötigt, sodass Sie weniger Zeit mit der Behandlung verbringen.
- SubQ ist möglicherweise an einem Ort verfügbar, der Ihnen physisch näher liegt als ein Krebszentrum oder ein Krankenhaus, sodass Sie weniger Zeit mit der An- und Abreise zu Ihren Behandlungsterminen verbringen müssen.
- Subkutane Injektionen sind vorteilhaft, wenn Sie während intravenöser Infusionen Angstzustände oder Schmerzen verspüren oder wenn Sie empfindliche oder schwer zugängliche Venen haben.
- Ein venöser Zugang ist nicht erforderlich, daher müssen Ihre Blutgefäße nicht wiederholt punktiert werden.
- Es kann zu weniger Schmerzen an der Injektionsstelle kommen, da das Medikament nicht in die Vene gelangt.
- Bei intravenösen Therapien können möglicherweise weniger Komplikationen wie Infektionen auftreten.
- Es besteht die Wahlmöglichkeit zwischen der Injektionsstelle im Oberschenkel oder im Bauchraum, was Flexibilität bietet.
Hinweis: Wenn Sie Ihre Therapie mit einer Infusion begonnen haben, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Infusionstherapie möglicherweise fortsetzen wollen.
Warum Sie und Ihr Arzt subkutane Injektionen möglicherweise vermeiden:
- Wenn Sie bereits andere intravenöse Behandlungen erhalten, ist es möglicherweise nicht sinnvoll, eine zusätzliche Behandlung auf andere Weise zu erhalten, da dies die Dauer Ihres Behandlungsplans verlängern würde.
- Wenn Sie aus anderen Gründen das Krebszentrum aufsuchen müssen, beispielsweise für Laboruntersuchungen oder Arzttermine, können Sie diese Besuche mit der Infusion kombinieren.
- Bei Angst vor Spritzen ist die intravenöse Verabreichung möglicherweise die bessere Wahl.
- Eine intravenöse Verabreichung könnte vorzuziehen sein, wenn Sie Bedenken wegen einer versehentlichen Injektion in einen Muskel haben.
- Sie könnten die intravenöse Verabreichung bevorzugen, wenn Ihnen die Injektionsstelle (Bauchbereich oder Oberschenkel) nicht angenehm ist.
- Eine intravenöse Verabreichung könnte vorzuziehen sein, wenn Sie Bedenken wegen möglicher Rötungen, Juckreiz und Schwellungen an der Injektionsstelle haben.
Hinweis: Wenn Sie Ihre Therapie mit einer Infusion begonnen haben, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Infusionstherapie fortsetzen wollen.
Ändern
- Wenn Sie Ihre Therapie mit einer Infusion begonnen haben, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Infusionstherapie möglicherweise fortsetzen wollen.
Um mehr über FDA-zugelassene Immuntherapien und andere zugelassene Behandlungen für Melanome zu erfahren, besuchen Sie die Webseite von AIM at Melanoma zu FDA-zugelassenen Medikamenten: https://www.aimatmelanoma.org/fda-approved-drugs/
Referenzen