Kosten der Teilnahme an klinischen Studien
Welche Kosten entstehen bei klinischen Studien?
Die meisten Studienteilnehmer müssen für die medizinische Versorgung keine höheren Zuzahlungen leisten als ohne Studienteilnahme. Die verschiedenen medizinischen und Forschungskosten werden üblicherweise vom Studienförderer , den Krankenkassen und den Patienten selbst (z. B. zur Deckung einer Selbstbeteiligung) getragen. Jede Studie ist jedoch individuell.
Vor Ihrer Teilnahme an einer klinischen Studie erhalten Sie eine Einverständniserklärung mit allen Details zu den Kosten und Pflichten der jeweiligen Studie. Sie oder ein Mitglied des Forschungsteams sollten sich vor Studienbeginn mit Ihrer Krankenkasse in Verbindung setzen, um die Kostenübernahme zu klären. Ihr Forschungsteam beantwortet Ihnen gerne alle Fragen zu den Kosten. Es kann hilfreich sein, sich nach den Erfahrungen anderer Studienteilnehmer zu erkundigen.
Mehr zum Thema informierte Einwilligung erfahren Sie hier.
Muss ich für die Behandlungen und Untersuchungen selbst bezahlen? Welche Kosten übernimmt meine Krankenkasse?
Jede Studie ist anders und es ist wichtig, die Art der Kosten zu verstehen und zu wissen, wer bei einer bestimmten Studie dafür aufkommt, bevor Sie einer Teilnahme zustimmen.
Im Allgemeinen gibt es verschiedene Kostenarten. Einige werden üblicherweise von der Versicherung übernommen, andere können vom Sponsor der Studie bezahlt werden.
Welche Arten von Kosten fallen bei einer klinischen Studie an?
Die routinemäßige Behandlung eines Melanoms ist unabhängig von der Teilnahme an einer klinischen Studie erforderlich. Dazu gehören beispielsweise Arztbesuche, Krankenhausaufenthalte, Standardtherapien, die Linderung von Symptomen sowie routinemäßige Laboruntersuchungen und bildgebende Verfahren. Diese Kosten werden in der Regel von der Krankenversicherung übernommen, genau wie bei Patienten, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen.
Tatsächlich schreiben Bundesgesetze, insbesondere der Affordable Care Act (ACA), vor, dass Medicare und die meisten privaten Krankenversicherungen die Kosten für die Routineversorgung von Studienteilnehmern übernehmen, sofern diese die Einschlusskriterien erfüllen und die Studie von der Bundesregierung finanziert oder genehmigt wird. Es gibt jedoch einige Ausnahmen (beispielsweise Regelungen, die vor Inkrafttreten des ACA im Jahr 2010 galten). Daher ist die Überprüfung des Versicherungsschutzes ein wichtiger Bestandteil des Auswahlverfahrens vor der Studienteilnahme.
Für Personen, die an einer klinischen Studie teilnehmen, gelten weiterhin die Einschränkungen der regulären Krankenversicherung. Beispielsweise würde Ihr Versicherungsplan keine Besuche bei Leistungserbringern außerhalb Ihres Netzwerks im Rahmen einer klinischen Studie abdecken, wenn Ihr Plan keine Abdeckung außerhalb Ihres Netzwerks umfasst.
Forschungskosten sind in der Regel nicht Teil der regulären Krebsbehandlung und dienen ausschließlich Forschungszwecken. Dazu gehören beispielsweise das zu testende Studienmedikament, Laboruntersuchungen für Forschungszwecke oder zusätzliche Untersuchungen, die nur im Rahmen der Studie durchgeführt werden. Krankenversicherungen übernehmen diese Kosten üblicherweise nicht; sie werden jedoch häufig vom Sponsor der Studie getragen.
Kosten für Dinge wie Transport, Unterkunft, Einkommensverlust durch Arbeitsausfall und Kinderbetreuung sind Beispiele für zusätzliche nichtmedizinische Kosten, die bei der Entscheidung, ob man an einer klinischen Studie teilnehmen möchte, berücksichtigt werden müssen. Einige dieser Kosten können auch bei Routinebehandlungen anfallen, sind aber für Teilnehmer an klinischen Studien wichtiger, da sie möglicherweise häufiger Arztbesuche machen müssen.
Diese Kosten sind bei jedem anders und hängen von Ihrer spezifischen Familien- und Arbeitssituation sowie davon ab, wie nah Sie am Zentrum für klinische Studien wohnen. Patienten müssen nichtmedizinische Kosten oft selbst tragen. Daher ist es wichtig, dass Sie verstehen, was während der klinischen Studie von Ihnen erwartet wird, um eine Vorstellung davon zu bekommen, welche Kosten auf Sie zukommen (zum Beispiel kann die Fahrt zu einem Zentrum außerhalb Ihres Heimatorts für Blutuntersuchungen mehr Zeit in Anspruch nehmen und mehr kosten als die Blutentnahme vor Ort).
Weitere Informationen zu möglichen Kosten finden Sie in der Einwilligungserklärung. Sämtliche Fragen können Sie mit Ihrem klinischen Forschungsteam besprechen, beispielsweise, ob der Studiensponsor nichtmedizinische Kosten (z. B. Transport) in Verbindung mit der Studie übernimmt.
Wer zahlt, wenn ich bei der Verhandlung verletzt werde?
Jede Studie ist anders, und das Einverständnisdokument für eine bestimmte Studie enthält spezifische Informationen darüber, wer für die Kosten im Zusammenhang mit Komplikationen oder Verletzungen infolge der klinischen Studie aufkommt. Alle Fragen hierzu können Sie mit dem klinischen Forschungsteam besprechen. Beispielsweise verfügt der Studiensponsor möglicherweise über Mittel zur Deckung der Kosten aufgrund von Verletzungen während der Studie, die nicht von der Versicherung gedeckt werden (z. B. Zuzahlungen oder Selbstbeteiligungen).
Wer hilft bei Fragen meiner Versicherung?
Bevor Sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, müssen Sie oder jemand aus Ihrer Arztpraxis oder dem Forschungsteam bei Ihrem Versicherer nachfragen, welche Kosten Ihr Versicherungsplan abdeckt. Die Überprüfung der Versicherung ist normalerweise ein Standardteil des Screening-Prozesses, der nach der Einwilligung nach Aufklärung, aber vor Beginn Ihrer Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie stattfindet. Das klinische Forschungsteam kann Ihnen bei der Beantwortung aller Fragen zu den Kosten der Studie und der Verantwortung behilflich sein.