TIL-Therapie
Was Sie von der TIL-Therapie erwarten können: Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung für Patienten
Die kürzlich erfolgte Zulassung der Therapie mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL) – kurz „TILs“ – hat Fragen zum Behandlungsablauf bei Melanompatienten aufgeworfen . Hier erläutern wir die Behandlungsdetails und die Erfahrungen von Patienten. Auch wenn es sich um einen komplizierten, mehrstufigen Krankenhausaufenthalt handeln mag, erklären wir Ihnen den Ablauf und die Gründe für die gewählte Vorgehensweise. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie uns bitte.
Was ist TIL-Therapie?
Die TIL-Therapie ist ein Verfahren, bei dem die für die Krebsbekämpfung relevanten Immunzellen aus dem Körper entnommen, im Labor vermehrt und anschließend wieder in den Körper eingebracht werden, um den Krebs noch besser zu bekämpfen. Die erhöhte Anzahl gezielter Immunzellen und das Behandlungsverfahren wurden von der FDA unter dem Namen Lifileucel (Amtagvi) zugelassen.
Zusätzlich zur Immunzellinfusion umfasst die TIL-Therapie die Verabreichung zweier weiterer Medikamente über mehrere Wochen. Auch wenn die TIL-Therapie komplex erscheinen mag, sind mehrere Schritte notwendig, um wirksam zu sein. Rechnen Sie mit einem mindestens zweiwöchigen Krankenhausaufenthalt, wenn Sie sich dieser Behandlung unterziehen.
Ein weiterer wichtiger Hinweis: Patienten zeigen deutlich bessere Ergebnisse mit der TIL-Therapie, wenn sie in einem früheren Stadium ihrer Erkrankung behandelt werden. Anders ausgedrückt: Die TIL-Therapie ist als Viert- oder Fünftlinientherapie wahrscheinlich nicht so wirksam wie als Zweit- oder Drittlinientherapie. Wenn Patienten eine TIL-Therapie in Erwägung ziehen, führt ein früherer Therapieversuch, nach dem Fortschreiten der Erkrankung unter Immuntherapie , in der Regel zu besseren Ergebnissen. Um für eine TIL-Therapie geeignet zu sein, müssen Patienten zuvor mindestens eine Immuntherapie erhalten haben. Patienten mit einem Melanom, das eine Mutation im BRAF-Gen aufweist, müssen zudem bereits zielgerichtete Therapien ausprobiert haben.
Während einer Krankenhausbehandlung verabreichte Medikamente
Für eine erfolgreiche TIL-Therapie sind insgesamt drei medikamentöse Meilensteine erforderlich: Immunsuppression, TIL-Verabreichung und TIL-Expansion. Jeder Meilenstein beinhaltet die Verabreichung eines Medikaments: Chemotherapie , Lifileucel und Interleukin 2 (IL-2, auch Aldesleukin genannt). Die Dauer der einzelnen Schritte kann je nach Ihrem Gesundheitszustand und Ihrer Verträglichkeit der jeweiligen Medikamentengabe Tage oder Wochen betragen. Ärzte betonen, dass der Behandlungserfolg häufig vom Gesundheitszustand der Patienten bei der Aufnahme ins Krankenhaus abhängt. Daher ist es wichtig, vor Beginn der TIL-Behandlung auf eine gesunde Ernährung, ausreichend Schlaf und – wenn möglich – regelmäßige Bewegung zu achten.
Bildnachweis: National Cancer Institute
Chemotherapie
Sie erhalten eine Chemotherapie, um Ihren Körper auf die TIL-Therapie vorzubereiten. Obwohl Chemotherapie üblicherweise zur Verkleinerung von Tumoren und zur Abtötung von Krebszellen eingesetzt wird, dient sie vor der TIL-Therapie nicht diesem Zweck. Ziel ist nicht die Behandlung des Krebses selbst, sondern die Vorbereitung Ihres Körpers auf die Aufnahme der vermehrten Immunzellen. Die Chemotherapie eliminiert die Immunzellen in Ihrem Körper; man spricht daher auch von einer „immunsupprimierenden“ Therapie oder „Lymphozytendepletion“. Durch die Eliminierung Ihrer vorhandenen Immunzellen können sich die neu zugeführten tumorspezifischen Immunzellen nach der Infusion im Blut und Knochenmark ansiedeln.
Sie erhalten zwei Chemotherapeutika, Cyclophosphamid und Fludarabin. Normalerweise erhalten Sie zwei Tage lang Cyclophosphamid und fünf Tage lang Fludarabin. Einige Zentren verabreichen die Chemotherapie im Krankenhaus, andere Zentren verabreichen die Chemotherapie ambulant. Diese Abweichungen wirken sich auf die Gesamtdauer Ihres TIL-Krankenhausaufenthalts aus.
Die Chemotherapie-Dosen entsprechen nicht den üblichen Dosen, die Patienten mit anderen soliden Tumoren erhalten. Es handelt sich um andere Chemotherapeutika als üblicherweise eingesetzt, da sie nicht den Krebs selbst, sondern das Immunsystem angreifen . Bei korrekter Anwendung sollte diese Chemotherapie keine extremen Nebenwirkungen verursachen, obwohl jede Chemotherapie Risiken birgt. Vor Beginn der Chemotherapie werden unterstützende Medikamente verabreicht, um unangenehme Nebenwirkungen zu minimieren. Obwohl einige Patienten leichte Übelkeit verspüren können, werden sich viele nach der niedrig dosierten Chemotherapie nicht anders fühlen.
Leider verursacht die „immunschwächende“ Chemotherapie bereits Tage nach der Verabreichung Haarausfall. Während des Krankenhausaufenthalts verlieren die Patienten ihre Körperhaare. Wochen nach Abschluss der Chemotherapie beginnt das Haar wieder zu wachsen, manchmal jedoch in einer anderen Farbe oder Struktur. Außerdem müssen die Patienten beim Verlassen des Krankenhauszimmers und über mehrere Wochen hinweg eine Maske tragen, da ihr Immunsystem geschwächt ist.
Tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs)
Am Tag nach Abschluss der Chemotherapie erhalten Sie Ihre Infusion mit TIL-Zellen, auch Lifileucel genannt. Für diesen Teil der Behandlung werden Sie im Krankenhaus behandelt. Für diesen Vorgang wird die Krankenschwester einen neuen Infusionsbeutel anschließen, damit Ihre neuen TIL-Zellen in Ihre Venen und Ihr Blutsystem fließen können. Die Verabreichung der TILs ist ein kurzer Vorgang, der 60 bis 90 Minuten dauert. Während der Verabreichung sollten Sie sich wohl fühlen, obwohl einige Patienten Schüttelfrost verspüren werden.
Aldesleukin oder Interleukin 2 (IL-2)
Nach der Infusion der TILs erhalten Sie über den intravenösen Zugang ein Medikament namens Aldesleukin oder Interleukin-2 (IL-2) . Dieses Medikament stimuliert die Immunzellen und regt sie zur Vermehrung an. In diesem Fall signalisiert IL-2 Ihren TIL-Zellen, sich zu vermehren. Die Gabe von IL-2 zur Erhöhung der T-Zell- Anzahl ist ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Behandlung. Die neuen T-Zellen müssen sich schnell vermehren, um eine schlagkräftige Abwehr gegen das Melanom zu bilden. Diese Zellen wurden aufgrund spezifischer Eigenschaften ausgewählt, die sie besonders wirksam gegen Ihren Krebs machen.
Die IL-2-Infusion wird normalerweise in Ihrem Krankenhauszimmer verabreicht. In einigen Krankenhäusern werden Patienten zur genaueren Überwachung auf die Intensivstation verlegt, wenn sie eine IL-2-Infusion erhalten, aber das ist normalerweise nicht nötig. Dieses Medikament wird seit einiger Zeit zur Behandlung von Melanomen und Nierenkrebs eingesetzt und seine Nebenwirkungen sind bekannt, aber es kann gefährlich sein. Speziell ausgebildete und vorbereitete medizinische Teams betreuen Patienten, die IL-2 erhalten, um das Risiko von Komplikationen zu verringern.
Je nachdem, wie gut Sie die hochdosierte IL-2-Therapie vertragen, erhalten Sie ein bis sechs Dosen. Die Verabreichung erfolgt je nach Klinikprotokoll alle acht oder zwölf Stunden . Während dieser Zeit werden Sie mehrmals täglich von den Klinikmitarbeitern untersucht. Dabei werden Ihre Vitalfunktionen überwacht und Blutproben entnommen, um Ihren Gesundheitszustand zu beurteilen. Diese Kontrollen gewährleisten, dass Sie gesund bleiben und eine weitere IL-2-Dosis unbedenklich ist. Jede Dosis regt das Immunsystem zur Bildung weiterer TIL-Zellen an.
Erwartungen während des Krankenhausaufenthaltes
Sie sollten damit rechnen, für die gesamte Dauer Ihrer TIL-Behandlung etwa zwei Wochen im Krankenhaus zu verbringen, aber jeder Patient ist anders. Ihr Gesundheitsdienstleister wird Sie während dieser Zeit über jeden Meilenstein der Medikamenteneinnahme informieren. Ein Arzt wird Ihr Zimmer mindestens einmal täglich besuchen, um Ihre Laborergebnisse zu überprüfen und eine körperliche Untersuchung durchzuführen. Die Ärzte müssen sicherstellen, dass die nächste Medikamentendosis und die nächsten Schritte sicher durchgeführt werden können.
Die Gesundheitsdienstleister werden jeden Tag darüber informieren, was passieren wird. Die Anbieter, die Patienten mit TILs betreuen, möchten sicherstellen, dass umgehend auf Fragen oder möglicherweise auftretende Nebenwirkungen reagiert wird. Sie möchten schnell alles unter Kontrolle haben und nicht, dass die Patienten viele Nebenwirkungen haben.
Patienten und Pflegekräfte müssen wissen, dass sich kein Leistungserbringer durch Patienten belastet fühlt. Manchmal haben Sie vielleicht das Gefühl, dass Sie zu viel Zeit des Leistungserbringers in Anspruch nehmen, und gelegentlich kann das Gefühl, einen Leistungserbringer zu belasten, eine Kommunikationsbarriere darstellen.
Wenn Sie während Ihres Krankenhausaufenthalts Fragen haben, ist es wichtig, Ihren Arzt um Antworten zu bitten. Manchmal kann es für eine effektive Kommunikation hilfreich sein, wenn eine andere Person in der Nähe ist. Sie könnten nervös werden, wenn das medizinische Team Ihr Krankenzimmer betritt. Es kann hilfreich sein, einen Fürsprecher – beispielsweise Ihren Ehepartner, einen Freund, Ihren Sohn oder Ihre Tochter – in dieser Umgebung zu haben. Diese Person kann sich Notizen machen, Sie an Ihre Fragen erinnern und in Ihrem Namen Fragen stellen.
Vorbereitung auf den Krankenhausaufenthalt
Obwohl die Erfahrungen der einzelnen Patienten unterschiedlich sind, sollten Sie mit einem Krankenhausaufenthalt von etwa zwei bis drei Wochen rechnen. Ärzte raten, die Arbeit zu Hause zu lassen, aber einen Laptop und andere Dinge mitzubringen, die Ihnen bei der Unterhaltung helfen können, da manche Tage lang und langweilig sein können. Obwohl manche Patienten erwarten, die ganze Zeit zu schlafen, weil sie sich nicht wohl fühlen, geht es den Patienten die meiste Zeit wirklich gut – was zu Langeweile führt.
Gesundheitsdienstleister ermutigen Patienten, in ihren Zimmern oder auf der Krankenhausetage umherzugehen. Bequeme Hausschuhe sind dabei unverzichtbar. Die Anbieter haben erlebt, dass Patienten Yogamatten und Gymnastikmatten mitbringen, damit sie sich in ihren Zimmern dehnen können. Manche Patienten bringen Bücher zum Lesen und Musik zum Anhören mit. Besonders wichtig ist es, an Mobiltelefone und elektronische Ladegeräte zu denken. Andere Patienten haben einen Blog-Beitrag gestartet, um während ihres Krankenhausaufenthalts mit Unterstützern zu kommunizieren.
Da die Patienten einige Wochen im Krankenhaus leben, empfehlen die Ärzte, bequeme Kleidung von zu Hause mitzubringen. Es kann hilfreich sein, bequeme Pyjamas und PICC-Line-Shirts mitzubringen, um nicht die ganze Zeit ein Krankenhaushemd tragen zu müssen. Außerdem möchten Sie vielleicht Ihr Lieblingskissen mitbringen, damit es bequem ist.
In letzter Zeit haben einige Zentren die Patienten ermutigt, etwas Leckeres mitzubringen, wie etwa Buchstabensuppe oder Hühnernudelsuppe. Das Essen sollte das sein, was Sie normalerweise essen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen. Andere Zentren stellen den Patienten möglicherweise eine Liste mit Dingen zur Verfügung, die sie ins Krankenhaus mitbringen sollen, aus der hervorgeht, ob das Mitbringen von Lebensmitteln von außerhalb erlaubt ist.
Schließlich ist es wichtig, dass Sie im Krankenhaus ein Unterstützungssystem haben, damit Sie sich nicht allein fühlen. Sie können vereinbaren, dass Sie während Ihrer Behandlung täglich Anrufe von Freunden und Familie sowie ausgewählte Besucher in Ihrem Krankenhauszimmer erhalten. Gesundheitsdienstleister ermutigen Patienten, Pläne zu machen, die den Kontakt zu Menschen beinhalten.
Erwartungen nach dem Verlassen des Krankenhauses
Herzlichen Glückwunsch! Sie haben die Klinik verlassen dürfen! Feiern Sie den erfolgreichen Abschluss Ihrer TIL-Therapie. Medizinische Kriterien für die Entlassung sind, dass Ihr Immunsystem wieder ein sicheres Niveau erreicht hat und keine Antibiotika mehr benötigt werden . Außerdem müssen Sie sich von den schwerwiegendsten Nebenwirkungen der Behandlung erholt haben.
Es ist wichtig zu beachten, dass die Patienten noch geschwächt sind, wenn sie das Krankenhaus verlassen. Sie erhalten Entlassungsanweisungen mit den Kontaktnummern Ihrer Gesundheitsdienstleister. Sie werden wahrscheinlich mit einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten und Medikamenten aus dem Krankenhaus entlassen, die Sie weiterhin einnehmen müssen. Möglicherweise werden Ihnen auch einige vorbeugende Medikamente verschrieben.
Während die Protokolle von Krankenhaus zu Krankenhaus unterschiedlich sind, werden Patienten normalerweise bis etwa 30 Tage nach der TIL-Infusion mehrmals pro Woche in der Klinik untersucht, um auf mögliche Nebenwirkungen überwacht zu werden. Die Anbieter planen Scans in regelmäßigen Abständen basierend auf der Praxis ihrer Krankenhäuser. Oft erfolgt der erste Scan zwischen 4 und 8 Wochen nach der TIL-Infusion. Bei diesem Scan kann die Reaktion auf die Behandlung sichtbar werden.
Die entscheidende Rolle der Betreuer von Patienten, die eine TIL-Therapie erhalten
Pflegekräfte sind immer ein wichtiger Teil der Krebstherapie. Die TIL-Therapie erfordert jedoch möglicherweise mehr Pflege als andere Behandlungsarten. Die erforderliche Unterstützung durch Pflegekräfte beginnt mit dem Tag der Planung der TIL-Therapie und dauert während der gesamten Behandlung an. Pflegekräfte müssen Geduld haben und verstehen, dass ihre Rolle darin besteht, den Patienten durch die Behandlung zu bringen.
Sich um die Details zu kümmern, ist eines der wichtigsten Dinge, die ein Pfleger tun kann, um dem Patienten zu helfen. Ein Pfleger kann auf einem Mobiltelefon Aufzeichnungen über jeden Termin, jedes Medikament und jeden Arzt führen. Der Vorteil besteht darin, dass alle diese Informationen bei Fragen sofort abgerufen werden können.
Die Terminplanung ist sehr wichtig. Idealerweise unterstützt eine Pflegeperson die Patienten bei der Organisation der Arzttermine. Vor Beginn der TIL-Therapie sind zahlreiche Untersuchungen notwendig. Beispielsweise benötigt der Patient vor der Genehmigung für die Therapie eine Herzultraschalluntersuchung und diverse Laborwerte. Die Planung wird noch komplexer, sobald das Ärzteteam die Operation , die Untersuchungen und die Tests für die TIL-Therapie festlegt. Eine gut organisierte Pflegeperson, die den Überblick über diese Termine behält, kann dem Patienten, der möglicherweise ängstlich ist, viel Stress ersparen.
Ein unterstützender Pfleger ermöglicht es seinem Angehörigen, der Patient zu sein. Vor der Krankenhausbehandlung kann es zu erheblichen Ängsten kommen, und emotionale Unterstützung ist in dieser Zeit von entscheidender Bedeutung. Sobald der Patient im Krankenhaus ist, ist er den ganzen Tag von medizinischem Personal umgeben, da ständig jemand im Krankenhaus anwesend ist. In der Vorbehandlungsphase können sich die Patienten jedoch isoliert, ängstlich oder gestresst fühlen.
Nach der Behandlung im Krankenhaus können Pflegekräfte dem Patienten beim Aufstehen und Bewegen helfen. Sie können dem Patienten helfen, nach draußen zu gehen, wenn dies möglich ist, je nachdem, wie hoch die Anzahl der weißen Blutkörperchen des Patienten ist. Noch wichtiger ist, dass Pflegekräfte, die den Patienten gut kennen, für die Ärzte ein zweites Augenpaar sind. Wenn Pflegekräfte bemerken, dass etwas nicht stimmt, ist dies oft die erste Benachrichtigung, die der Arzt erhält.
Nach dem Krankenhausaufenthalt gelten in jeder Klinik und jedem Krankenhaus leicht unterschiedliche Anforderungen, aber einige Gesundheitszentren befolgen möglicherweise die CAR T-Zell-Regeln. Zu diesen Regeln gehört die Anforderung, dass ein Patient nach der TIL-Zell-Infusion etwa 24 Tage lang rund um die Uhr von einem Pfleger betreut werden muss. Diese Anforderung ist keine FDA-Anforderung für die TIL-Therapie, aber einige Zentren haben sie aus Sicherheitsgründen eingeführt. Das Krebszentrum wird vor Ihrer Behandlung angeben, ob diese Anforderung Teil ihres Prozesses ist, damit Sie Zeit haben, Ihre Pflegekraft zu planen. Normalerweise müssen sich Patienten während dieser Zeit für den Fall von Notfallkomplikationen in einem Umkreis von einer Autostunde um das Krankenhaus aufhalten.
Denken Sie daran, dass der Betreuer kein Arzt oder zugelassener Gesundheitsdienstleister sein muss. Betreuer werden benötigt, nachdem der Patient das Krankenhaus verlassen hat, falls der Patient nachts Fieber hat, sich nicht wohl fühlt oder bei etwas Hilfe braucht. Einige Gesundheitszentren haben einen Sozialarbeiter, der die Patienten vor dem TIL-Prozess sieht. Der Sozialarbeiter trifft sich mit dem Betreuer, um einen Pflegeplan festzulegen und zu beschreiben, wie die Betreuer die Patienten am besten unterstützen können.
Ganz zum Schluss ...
Wenn Sie sich für eine TIL-Therapie interessieren, sollten Sie zunächst mit Ihrem Arzt sprechen. Dieser kann feststellen, ob Sie für die Behandlung in Frage kommen. Falls ja, kann er Sie an ein autorisiertes TIL-Behandlungszentrum überweisen . Diese Kliniken sind für die Behandlung von Patienten mit TIL-Therapie zugelassen – nicht alle Einrichtungen bieten diese Therapie an. In diesen Kliniken werden Sie vom Personal durch den gesamten Prozess begleitet: von der Feststellung der Eignung über die operative Entnahme einer T-Zellprobe bis hin zur Durchführung der Therapie.
Die TIL-Therapie ist ein komplizierter Prozess, aber die zahlreichen Schritte während des Krankenhausaufenthalts sind notwendig, um den Patienten während der kritischen Behandlungsverfahren sicher zu versorgen. Derzeit laufen klinische Studien, um zu prüfen, ob Änderungen an diesem Prozess vorgenommen werden können, um die derzeit erforderliche Zeit und Anzahl der Schritte zu reduzieren. Vorerst können Sie jedoch mit dem auf dieser Seite erläuterten Prozess rechnen. Pflegekräfte sind ein wichtiger Teil des Gesundheitsteams, wenn es darum geht, einen Patienten mit TIL zu behandeln, sich um ihn zu kümmern und ihm bei Einzelheiten, Terminen und anderen Teilen des Behandlungsprozesses zu helfen.
Weitere Informationen
Die FDA-Zulassung der TIL-Therapie und ihre Bedeutung für fortgeschrittenes Melanom
Geschriebenes und bearbeitetes Transkript des Webinars zur TIL-Therapie
Im Klartext: Tumor-infiltrierende Lymphozytentherapie („TIL“) für fortgeschrittenes Melanom