Coûts de la participation aux essais cliniques
Quels sont les coûts des essais cliniques ?
La plupart des personnes participant à un essai clinique n'ont pas à débourser davantage pour leurs soins médicaux que si elles n'y participaient pas. Les différents frais médicaux et de recherche sont généralement pris en charge conjointement par le promoteur de l'essai , les organismes d'assurance maladie et les patients eux-mêmes (par exemple, pour couvrir une franchise). Cependant, chaque essai est différent.
Avant de participer à un essai clinique, vous recevrez un formulaire de consentement éclairé détaillant les coûts et les responsabilités liés à cet essai. Vous, ou un membre de l'équipe de recherche, devrez vérifier la prise en charge auprès de votre assurance maladie avant le début de l'étude. L'équipe de recherche pourra répondre à vos questions concernant les coûts. N'hésitez pas à leur demander des témoignages d'autres participants.
Vous pouvez en savoir plus sur le consentement éclairé ici.
Devrai-je payer certains traitements ou examens ? Quels frais seront pris en charge par mon assurance maladie ?
Tous les essais sont différents et il est important de comprendre les types de coûts et qui en sera responsable dans un essai spécifique avant d’accepter d’y participer.
De manière générale, il existe plusieurs types de coûts. Certains sont généralement couverts par l'assurance et d'autres peuvent être pris en charge par le promoteur de l'essai.
Quels sont les types de coûts dans un essai clinique ?
Les soins courants pour le mélanome sont nécessaires, que l'on participe ou non à un essai clinique. Par exemple, les consultations chez le médecin ou à l'hôpital, les traitements standard approuvés, la prise en charge des symptômes, ainsi que les analyses et examens d'imagerie de routine sont considérés comme des frais de soins courants. Ces frais sont généralement couverts par l'assurance maladie, au même titre que pour toute personne ne participant pas à un essai clinique.
En effet, la législation fédérale, notamment la loi sur la protection des patients et les soins abordables (Affordable Care Act), exige que Medicare et la plupart des assurances maladie privées prennent en charge les frais de soins courants des personnes participant à des essais cliniques, à condition qu'elles soient admissibles à l'essai et que celui-ci soit financé ou approuvé par le gouvernement fédéral. Toutefois, certaines exceptions existent (par exemple, les polices d'assurance antérieures à l'adoption de l' Affordable Care Act en 2010). C'est pourquoi la vérification de la couverture d'assurance est une étape importante du processus de sélection avant de participer à un essai clinique.
Les restrictions imposées par les régimes d'assurance maladie habituels s'appliquent toujours aux personnes qui participent à un essai clinique. Par exemple, votre régime d'assurance ne couvrira pas les consultations auprès de prestataires hors réseau dans le cadre d'un essai clinique si votre régime n'inclut pas de couverture hors réseau.
Les coûts de la recherche ne font généralement pas partie des soins courants contre le cancer et sont exclusivement destinés à la recherche. Ils peuvent inclure le médicament expérimental, les analyses de laboratoire réalisées à des fins de recherche ou les examens complémentaires effectués uniquement dans le cadre de l'essai. Les régimes d'assurance maladie ne couvrent généralement pas ces coûts, mais ces dépenses sont souvent prises en charge par le promoteur de l'essai.
Les frais de transport, de logement, de perte de revenus en raison d'un arrêt de travail et de garde d'enfants sont des exemples de frais non médicaux supplémentaires qui peuvent devoir être pris en compte au moment de décider de participer ou non à un essai clinique. Certains de ces frais peuvent également être liés à des traitements de routine, mais peuvent être plus importants pour les participants aux essais cliniques qui peuvent avoir besoin de se rendre plus fréquemment au cabinet du médecin.
Ces coûts sont différents pour chacun et dépendent de votre situation familiale et professionnelle ainsi que de la proximité du centre d'essai clinique. Les patients doivent souvent couvrir eux-mêmes les frais non médicaux. Il est donc important que vous compreniez ce qui sera attendu de vous pendant l'essai clinique pour avoir une idée des coûts auxquels vous pouvez vous attendre (par exemple, se rendre dans un centre situé en dehors de votre ville natale pour des analyses sanguines peut prendre plus de temps et coûter plus cher que de faire une prise de sang sur place).
Vous pouvez en savoir plus sur les coûts possibles dans le document de consentement éclairé et discuter de toute question avec votre équipe de recherche clinique, notamment si le promoteur de l'essai couvrira les coûts non médicaux (par exemple, le transport) liés à l'étude.
Qui paie si je suis blessé au cours du procès ?
Toutes les études sont différentes et le document de consentement éclairé pour un essai particulier fournit des informations spécifiques sur la personne qui sera responsable des coûts liés aux complications ou aux blessures résultant de l'essai clinique. Vous pouvez discuter de toute question à ce sujet avec l'équipe de recherche clinique. Par exemple, le promoteur de l'essai peut disposer de fonds pour couvrir les coûts dus aux blessures pendant l'essai qui ne sont pas couverts par l'assurance (par exemple, les co-paiements ou les franchises).
Qui peut m’aider à répondre aux questions de ma compagnie d’assurance ?
Avant d'accepter de participer à l'étude, vous, un membre du cabinet de votre médecin ou l'équipe de recherche devrez vérifier auprès de votre assureur quels frais seront couverts par votre régime d'assurance. La vérification de l'assurance est généralement une étape standard du processus de sélection qui a lieu après le consentement éclairé mais avant le début du traitement dans le cadre d'un essai clinique. L'équipe de recherche clinique peut vous aider à répondre à toutes vos questions sur les frais de l'étude et sur les personnes qui en seront responsables.