TIL Terapia
Cosa aspettarsi dalla terapia TIL: una guida passo passo per i pazienti
La recente approvazione della terapia con linfociti infiltranti il tumore (TIL), talvolta indicata semplicemente come "TIL", ha sollevato interrogativi sul processo di trattamento per i pazienti affetti da melanoma . In questo articolo, illustriamo i dettagli del trattamento e l'esperienza dei pazienti. Sebbene possa sembrare una procedura ospedaliera eccessivamente complessa e articolata in più fasi, analizzeremo il processo nel suo complesso e spiegheremo perché è stato concepito in questo modo. Se avete ancora domande, non esitate a contattarci.
Che cos'è la terapia TIL?
La terapia TIL è un processo in cui le cellule immunitarie efficaci nel combattere il tumore vengono prelevate dal corpo del paziente, coltivate e moltiplicate in laboratorio, per poi essere reintrodotte nell'organismo al fine di contrastare meglio la malattia. L'aumento del numero di cellule immunitarie mirate e il processo di trattamento sono stati approvati dalla FDA con il nome di lifileucel (Amtagvi).
Oltre all'infusione di cellule immunitarie , la terapia TIL prevede la somministrazione di altri due farmaci nell'arco di diverse settimane. Sebbene la terapia TIL possa sembrare complessa, sono necessari diversi passaggi affinché il trattamento sia efficace. In caso di trattamento di questo tipo, è prevedibile un ricovero ospedaliero di almeno due settimane.
Un'altra nota importante: i pazienti mostrano generalmente risultati migliori con la terapia TIL quando vengono trattati precocemente nel corso della malattia. In altre parole, è improbabile che la terapia TIL sia efficace quanto un trattamento di quarta o quinta linea rispetto a un trattamento di seconda o terza linea. Quando si prende in considerazione la terapia TIL, provarla precocemente, dopo la progressione della malattia con l'immunoterapia, generalmente produce risultati migliori. Per essere idonei alla terapia TIL, i pazienti devono aver ricevuto almeno un precedente trattamento con immunoterapia. I pazienti il cui melanoma presenta una mutazione del gene BRAF devono inoltre aver provato farmaci a bersaglio molecolare.
Farmaci somministrati durante il ricovero ospedaliero
Complessivamente, per una terapia TIL efficace sono necessarie tre fasi farmacologiche: immunodepressione, somministrazione di TIL ed espansione di TIL. Ciascuna fase prevede la somministrazione di un farmaco: chemioterapia , lifileucel e interleuchina 2 (IL2, talvolta chiamata anche aldesleuchina). Ogni fase può richiedere giorni o settimane, a seconda del paziente, del suo stato di salute e della sua tolleranza a ciascuna fase del trattamento farmacologico. I medici sottolineano che la possibilità di ottenere un buon risultato è spesso un riflesso del stato di salute del paziente al momento del ricovero. Pertanto, è importante mantenere un'alimentazione sana, dormire a sufficienza e fare esercizio fisico (se possibile) prima dell'inizio del trattamento con TIL.
Credito: National Cancer Institute
Chemioterapia
Verrà somministrata chemioterapia per preparare il corpo a ricevere la terapia TIL. Sebbene la chemioterapia venga solitamente somministrata per ridurre le dimensioni dei tumori e uccidere le cellule cancerose, non viene somministrata per questi motivi prima della terapia TIL. L'obiettivo non è curare il cancro, bensì preparare il corpo a ricevere le cellule immunitarie espanse. La chemioterapia elimina le cellule immunitarie presenti nell'organismo; può essere definita un "farmaco immunosoppressivo" o "linfodeplezione". L'eliminazione delle cellule immunitarie esistenti permette alle cellule immunitarie specifiche per il tumore, reintrodotte, di attecchire nel sangue e nel midollo osseo una volta infuse.
Riceverai due farmaci chemioterapici, ciclofosfamide e fludarabina. Solitamente riceverai due giorni di ciclofosfamide e cinque giorni di fludarabina. Alcuni centri somministreranno la chemioterapia in ospedale, mentre altri centri somministreranno la chemioterapia come terapia ambulatoriale. Questa variazione inciderà sulla durata complessiva della degenza ospedaliera dei tuoi TIL.
Le dosi della chemioterapia non sono le dosi tipiche che i pazienti con altri tumori solidi ricevono per il cancro. Si tratta di farmaci chemioterapici diversi da quelli comunemente utilizzati, poiché non agiscono sul cancro ma sul sistema immunitario. Se gestita correttamente, questa chemioterapia non dovrebbe causare effetti collaterali estremi, sebbene ogni chemioterapia comporti dei rischi. Prima di ricevere la chemioterapia, vengono somministrati farmaci di supporto per ridurre al minimo gli effetti collaterali spiacevoli. Sebbene alcuni pazienti possano avvertire un po' di nausea, molti pazienti non avvertiranno cambiamenti dopo aver ricevuto la chemioterapia a basso dosaggio.
Sfortunatamente, il trattamento chemioterapico "immunodepletivo" causa la caduta dei capelli giorni dopo la sua somministrazione. I pazienti perderanno i capelli sul corpo mentre sono in ospedale. I capelli inizieranno a ricrescere settimane dopo la fine della chemioterapia, ma a volte torneranno con un colore o una consistenza diversi. I pazienti dovranno anche indossare una mascherina se lasciano la loro stanza d'ospedale e per un periodo di settimane perché il loro sistema immunitario è indebolito.
Linfociti infiltranti il tumore (TIL)
Il giorno dopo il completamento della chemioterapia, riceverai la tua infusione di cellule TIL, chiamate anche lifileucel. Sarai ricoverato in ospedale per questa parte del trattamento. Per questo processo, l'infermiere collegherà una nuova sacca IV per le tue nuove cellule TIL affinché fluiscano nelle tue vene e nel sistema sanguigno. La ricezione delle TIL è un processo breve che richiede dai 60 ai 90 minuti. Dovresti sentirti bene durante la somministrazione, anche se alcuni pazienti potrebbero avere brividi.
Aldesleuchina o interleuchina 2 (IL-2)
Dopo l'infusione dei TIL, riceverete per via endovenosa un farmaco chiamato aldesleuchina o interleuchina-2 (IL-2). Questo farmaco stimola le cellule immunitarie e ne induce la replicazione, ovvero la produzione di un numero maggiore di cellule. In questo caso, l'IL-2 segnalerà alle cellule TIL di aumentare la loro quantità. La somministrazione di IL-2 per incrementare il numero di cellule T è una parte essenziale del trattamento. Le nuove cellule T devono moltiplicarsi rapidamente per formare un esercito d'élite in grado di attaccare il melanoma. Queste cellule sono state selezionate in base a specifiche proprietà che consentiranno loro di agire in modo molto efficace contro il tumore.
La flebo di IL-2 viene solitamente somministrata nella stanza dell'ospedale. In alcuni ospedali, i pazienti vengono trasferiti in terapia intensiva per un monitoraggio più attento quando ricevono una flebo di IL-2, ma in genere non è necessario. Questo farmaco è in circolazione da un po' di tempo per curare il melanoma e il cancro al rene e i suoi effetti collaterali sono ben noti, ma può essere pericoloso. Team medici appositamente formati e preparati gestiscono i pazienti che ricevono IL-2 per ridurre il rischio di complicazioni.
A seconda della tolleranza individuale all'IL-2 ad alto dosaggio, si possono ricevere da una a sei dosi. La somministrazione avviene ogni otto o dodici ore, a seconda del protocollo ospedaliero . Durante questi giorni, il personale sanitario ospedaliero effettuerà diversi controlli quotidiani, monitorando i parametri vitali e prelevando campioni di sangue per valutare lo stato di salute. Questi controlli servono a garantire che il paziente rimanga in buona salute e che sia sicuro somministrare un'ulteriore dose di IL-2. Ogni dose invia un segnale al sistema immunitario per stimolare la produzione di un maggior numero di cellule TIL (linfociti infiltranti il tumore).
Aspettative durante la degenza ospedaliera
Dovresti aspettarti di trascorrere circa due settimane in ospedale per l'intero trattamento TIL, ma ogni paziente è diverso. I tuoi operatori sanitari comunicheranno con te in merito a ogni milestone del farmaco durante questo periodo. Un operatore sanitario visiterà la tua stanza almeno una volta al giorno per esaminare i risultati di laboratorio e sottoporsi a un esame fisico. Gli operatori sanitari sono tenuti a garantire che sia sicuro procedere con la dose successiva del farmaco e i passaggi successivi.
Gli operatori sanitari comunicheranno cosa accadrà ogni giorno. Gli operatori che circondano i pazienti con TIL vogliono assicurarsi che qualcuno risponda prontamente alle domande o agli effetti collaterali che potrebbero verificarsi. Vogliono avere il controllo della situazione rapidamente e non vogliono che i pazienti abbiano molti effetti collaterali.
I pazienti e gli assistenti devono sapere che nessun fornitore si sente gravato dai pazienti. A volte potresti avere la sensazione di occupare troppo tempo del fornitore e, a volte, la sensazione di gravare su un fornitore può rappresentare una barriera comunicativa.
Se hai domande durante la tua degenza in ospedale, è importante chiedere risposte al tuo medico. A volte, avere un'altra persona accanto può aiutare con una comunicazione efficace. Potresti agitarti quando il team medico entra nella tua stanza d'ospedale. Avere un difensore, come il tuo coniuge, un amico, tuo figlio o tua figlia, in quell'ambiente può essere d'aiuto. Possono prendere appunti, ricordarti le domande che hai e fare domande per conto tuo.
Prepararsi al periodo trascorso in ospedale
Sebbene l'esperienza di ogni paziente vari, aspettati di rimanere in ospedale per circa due o tre settimane. Gli operatori sanitari consigliano di lasciare il lavoro a casa ma di portare un computer portatile e altri oggetti che possono aiutarti a tenerti impegnato, poiché alcune giornate potrebbero essere lunghe e noiose. Sebbene alcuni pazienti si aspettino di dormire tutto il tempo perché non si sentiranno bene, la maggior parte delle volte i pazienti si sentono davvero bene, il che porta alla noia.
Gli operatori sanitari incoraggiano i pazienti a camminare nelle loro stanze o sul pavimento dell'ospedale. Le pantofole comode sono essenziali per questa attività. Gli operatori hanno visto i pazienti portare tappetini da yoga e tappetini da ginnastica in modo da potersi allungare nelle loro stanze. Alcuni pazienti portano libri da leggere e musica da ascoltare. I cellulari e i caricabatterie elettronici sono particolarmente importanti da ricordare. Altri pazienti hanno iniziato un post sul blog per comunicare con i sostenitori durante la loro degenza in ospedale.
Poiché i pazienti vivono in ospedale per alcune settimane, i fornitori incoraggiano a scegliere indumenti comodi da casa. Potrebbe essere utile portare pigiami comodi e magliette per catetere venoso centrale per evitare di indossare un camice ospedaliero per tutto il tempo. Inoltre, potresti voler portare un cuscino preferito per il comfort.
Di recente, alcuni centri hanno incoraggiato i pazienti a portare con sé un comfort food, come la zuppa di lettere o la zuppa di pollo e pasta. Il cibo dovrebbe essere quello che si mangia di solito quando non ci si sente bene. Altri centri potrebbero fornire ai pazienti un elenco di cose da portare con sé in ospedale, che indicherà se è consentito portare cibo dall'esterno.
Infine, è importante assicurarsi di avere un sistema di supporto in ospedale per non sentirsi soli. Potresti organizzare di ricevere telefonate giornaliere da amici e familiari, così come visitatori selezionati nella tua stanza d'ospedale durante il trattamento. Gli operatori sanitari incoraggiano i pazienti ad avere piani che includono il contatto con le persone.
Aspettative dopo la dimissione dall'ospedale
Congratulazioni per aver suonato la campana ed essere stato portato fuori dalla struttura sanitaria! Dovresti festeggiare la conclusione del trattamento con la terapia TIL. I criteri medici per la dimissione dall'ospedale prevedono che il tuo sistema immunitario di base sia tornato a un livello di sicurezza e non necessiti di antibiotici . Inoltre, devi esserti ripreso da eventuali effetti collaterali significativi riscontrati durante il trattamento.
È importante notare che i pazienti sono ancora indeboliti quando lasciano l'ospedale. Ti verranno fornite istruzioni per la dimissione con i numeri di contatto dei tuoi operatori sanitari. Probabilmente sarai dimesso dall'ospedale con alcune prescrizioni e medicine da continuare a prendere e potrebbero anche esserti prescritti alcuni farmaci precauzionali.
Sebbene i protocolli differiscano tra gli ospedali, i pazienti vengono solitamente visitati in clinica più volte a settimana fino a circa 30 giorni dopo l'infusione di TIL per essere monitorati per potenziali effetti collaterali. I provider pianificano scansioni a intervalli regolari in base alla prassi dei loro ospedali. Spesso la prima scansione avviene tra 4 e 8 settimane dopo l'infusione di TIL. Questa scansione è quando la risposta al trattamento può diventare evidente.
Il ruolo fondamentale dei caregiver dei pazienti sottoposti a terapia TIL
I caregiver sono sempre parti cruciali del percorso del cancro. Tuttavia, la terapia TIL richiede un'assistenza a un livello che potrebbe essere superiore rispetto ad altri tipi di trattamento. Il supporto necessario da parte dei caregiver inizia dal giorno in cui inizia la pianificazione della terapia TIL e dura per tutto il trattamento. I caregiver devono avere pazienza e comprendere che il loro ruolo è quello di aiutare il paziente a superare il trattamento.
Prendersi cura dei dettagli è una delle cose più importanti che un caregiver può fare per aiutare il paziente. Un caregiver può tenere traccia di ogni appuntamento, farmaco e medico su un telefono cellulare. Il vantaggio è che tutte queste informazioni sono disponibili per essere consultate all'istante in caso di domande.
Gestire il calendario diventa fondamentale. È ideale che chi si prende cura del paziente aiuti a tenere traccia degli appuntamenti medici. Prima della terapia TIL, è necessario eseguire numerosi esami. Ad esempio, il paziente deve sottoporsi a un'ecografia cardiaca e a diversi esami di laboratorio prima di ottenere l'approvazione per la terapia TIL. La situazione si complica ulteriormente quando l'équipe medica programma l' intervento chirurgico , le scansioni e gli esami specifici per la terapia TIL. Un caregiver organizzato che aiuti a tenere traccia di queste date può alleggerire il carico per un paziente che potrebbe sentirsi ansioso.
Un caregiver di supporto consente al proprio caro di essere il paziente. Potrebbe esserci una notevole apprensione prima del trattamento ospedaliero e fornire supporto emotivo è fondamentale durante quel periodo. Una volta che il paziente è in ospedale, sarà circondato da operatori sanitari per tutto il giorno, poiché qualcuno è presente tutto il tempo in ospedale. Nel periodo di preparazione, tuttavia, i pazienti potrebbero sentirsi isolati, ansiosi o stressati.
Dopo il trattamento in ospedale, gli operatori sanitari possono aiutare il paziente ad alzarsi e muoversi. Possono aiutare il paziente a uscire se ne sono in grado, a seconda di dove si trova la conta dei globuli bianchi del paziente. Ancora più importante, gli operatori sanitari che conoscono bene il paziente sono un secondo paio di occhi per i medici. Quando gli operatori sanitari notano che qualcosa non va, questa è spesso la prima notifica che il medico può ricevere.
Dopo la degenza ospedaliera, ogni clinica o ospedale avrà requisiti leggermente diversi, ma alcuni centri sanitari potrebbero seguire le regole delle cellule CAR T. Tali regole includono il requisito che un paziente abbia un caregiver presente 24 ore su 30 per circa XNUMX giorni dalla sua infusione di cellule TIL. Questo requisito non è un requisito della FDA per la terapia TIL, ma alcuni centri lo hanno incorporato per motivi di sicurezza. Il centro oncologico indicherà se questo requisito fa parte del suo processo prima del trattamento, in modo che tu abbia il tempo di pianificare il tuo caregiver. Di solito, i pazienti devono rimanere entro un'ora di macchina dall'ospedale durante quel periodo in caso di complicazioni di emergenza.
Tieni presente che il caregiver non deve essere un medico o un operatore sanitario autorizzato. I caregiver sono necessari dopo che il paziente ha lasciato l'ospedale nel caso in cui il paziente abbia la febbre durante la notte, non si senta bene o abbia bisogno di aiuto per qualcosa. Alcuni centri sanitari hanno un assistente sociale che visita i pazienti prima del processo TIL. L'assistente sociale incontrerà il caregiver per stabilire un programma di assistenza e descrivere come i caregiver possono supportare al meglio i pazienti.
In conclusione
Se sei interessato alla terapia TIL, il primo passo è parlarne con il tuo medico curante. Sarà lui a valutare se possiedi i requisiti per il trattamento. In caso affermativo, potrà indirizzarti a un centro autorizzato per la terapia TIL . Si tratta di cliniche abilitate al trattamento dei pazienti con la terapia TIL – non tutte le strutture sono autorizzate a farlo. Presso queste cliniche, il personale ti guiderà attraverso la procedura di verifica dei requisiti, l'intervento chirurgico per il prelievo del campione di cellule T e l'intero percorso terapeutico.
La terapia TIL è un processo complicato, ma i molteplici passaggi coinvolti durante la degenza ospedaliera sono necessari per mantenere il paziente gestito in sicurezza durante le procedure di trattamento critiche. Sono in corso studi clinici per valutare se è possibile implementare modifiche in questo processo per ridurre la durata e i passaggi attualmente richiesti, ma per ora, aspettatevi il processo spiegato in questa pagina. Gli operatori sanitari sono una parte importante del team sanitario per la gestione di un paziente con TIL, la cura di un paziente e l'assistenza di un paziente con dettagli, appuntamenti e altre parti del processo di trattamento.
Risorse addizionali
L'approvazione della FDA per la terapia TIL e cosa significa per il melanoma avanzato
Trascrizione scritta e modificata del webinar sulla terapia TIL
In parole povere: terapia con linfociti infiltranti il tumore (“TIL”) per il melanoma avanzato
Diventa un mentore TILS o richiedi un mentore TILS se sei un paziente sottoposto a terapia TILS